医薬品グレードHPMC
医薬品グレードHPMCヒドロキシプロピルメチルセルロースは、白色または乳白色で、無臭、無味、繊維状の粉末または顆粒であり、乾燥時の重量減少は10%を超えず、冷水に溶けますが熱水には溶けません。熱水中でゆっくりと膨潤、解膠し、粘性のコロイド溶液を形成し、冷却すると溶液になり、加熱するとゲルになります。 HPMCは、エタノール、クロロホルム、エーテルには溶けません。 メタノールと塩化メチルの混合溶媒には溶けます。 また、アセトン、塩化メチル、イソプロパノール、およびその他の有機溶媒の混合溶媒にも溶けます。 その水溶液は塩に耐えることができ(そのコロイド溶液は塩によって破壊されません)、1%水溶液のpHは6〜8です。 HPMCの分子式はC8H15O8-(C10H18O6)-C815Oで、相対分子量は約86,000です。
化学仕様
P医薬品HPMC 仕様 | HPMC60E( 2910) | HPMC65F( 2906) | HPMC75K( 2208) |
ゲル温度(℃) | 58~64 | 62-68 | 70~90 |
メトキシ(重量%) | 28.0~30.0 | 27.0~30.0 | 19.0~24.0 |
ヒドロキシプロポキシ(重量%) | 7.0~12.0 | 4.0~7.5 | 4.0~12.0 |
粘度(cps、2%溶液) | 3、5、6、15、50、100、400、4000、10000、40000、60000、100000,150000,200000 |
製品グレード:
P医薬品HPMC 仕様 | HPMC60E( 2910) | HPMC65F( 2906) | HPMC75K( 2208) |
ゲル温度(℃) | 58~64 | 62-68 | 70~90 |
メトキシ(重量%) | 28.0~30.0 | 27.0~30.0 | 19.0~24.0 |
ヒドロキシプロポキシ(重量%) | 7.0~12.0 | 4.0~7.5 | 4.0~12.0 |
粘度(cps、2%溶液) | 3、5、6、15、50、100、400、4000、10000、40000、60000、100000,150000,200000 |
応用
製薬賦形剤応用 | Pハーマ薬理学Grade HPMC | 投与量 |
膨張性下剤 | 75K4000,75K100000 | 3~30% |
クリーム、ジェル | 60E4000,75K4000 | 1~5% |
点眼薬 | 60E4000 | 01.-0.5% |
点眼薬の準備 | 60E4000 | 0.1~0.5% |
懸濁剤 | 60E4000, 75K4000 | 1~2% |
制酸剤 | 60E4000, 75K4000 | 1~2% |
錠剤バインダー | 60E5、60E15 | 0.5~5% |
慣習的な湿式造粒 | 60E5、60E15 | 2~6% |
錠剤コーティング | 60E5、60E15 | 0.5~5% |
制御放出マトリックス | 75K100000,75K15000 | 20~55% |
機能と利点:
HPMCは冷水に非常によく溶けます。冷水で軽くかき混ぜるだけで透明な溶液に溶けます。一方、60℃以上の熱水ではほとんど溶けません。℃膨潤することしかできません。非イオン性セルロースエーテルです。その溶液はイオン電荷を持たず、金属塩やイオン性有機化合物と相互作用せず、調製プロセス中に他の原料と反応しません。抗感受性が強く、分子構造の置換度が高くなるにつれて、アレルギーに対する耐性が高まり、より安定します。代謝的にも不活性です。医薬品の賦形剤として、代謝も吸収もされません。したがって、医薬品や食品に熱を与えません。低カロリー、無塩、糖尿病患者向けの無塩です。アレルギー性の薬物や食品には独特の適用性があります。酸やアルカリに対しては比較的安定していますが、PH値が2〜11を超えて高温の影響を受けたり、保管時間が長くなったりすると、粘度が低下します。水溶液は表面活性を提供でき、中程度の表面張力と界面張力の値を示します。二相系において効果的な乳化作用を有し、有効な安定剤および保護コロイドとして使用できます。水溶液は優れたフィルム形成能を有し、錠剤や丸剤の優れたコーティング材となります。形成されたフィルムコーティングは無色で強靭性が高いという利点があります。グリセリンを添加することで可塑性も向上します。
パッケージ
T標準梱包は25kg/ファイバドラム
20'FCL: パレット付き 9 トン、パレットなし 10 トン。
40'FCL:18パレット付きトン;20パレットなしトン。
ストレージ:
商品は熱可塑性であるため、湿気や圧力から保護し、30°C以下の涼しく乾燥した場所に保管してください。保管期間は36か月を超えてはなりません。
安全に関する注意事項:
上記のデータは当社の認識に基づくものですが、お客様ご自身で製品到着後すぐに内容をご確認いただくことをご容赦ください。配合や原材料の違いを避けるため、ご使用前に必ず追加のテストを実施してください。
投稿日時: 2024年1月1日