HPMC idrossipropilmetilcellulosaè diventato uno dei maggiori eccipienti farmaceutici in patria e all'estero, perché l'HPMC presenta vantaggi che altri eccipienti non hanno.
1. Solubilità in acqua
È solubile in acqua fredda al di sotto dei 40 °C o in etanolo al 70%, ed è praticamente insolubile in acqua calda al di sopra dei 60 °C, ma può essere gelificato.
2. Chimicamente inerte
L'HPMC è un tipo di etere di cellulosa non ionico. La sua soluzione non presenta carica ionica e non interagisce con sali metallici o composti organici ionici. Pertanto, altri eccipienti non reagiscono con esso durante il processo di preparazione.
3. Stabilità
È relativamente stabile agli acidi e agli alcali e può essere conservato a lungo con un pH compreso tra 3 e 11, senza subire variazioni evidenti di viscosità. La soluzione acquosa di HPMC ha un effetto antimuffa e può mantenere una buona stabilità della viscosità durante la conservazione a lungo termine. Gli eccipienti farmaceutici utilizzatiHPMCpresentano una migliore stabilità qualitativa rispetto a quelli che utilizzano eccipienti tradizionali (come destrina, amido, ecc.).
4. Regolabilità della viscosità
Derivati di HPMC con diversa viscosità possono essere miscelati in diverse proporzioni e la loro viscosità può cambiare secondo una certa regola e ha una buona relazione lineare, quindi può essere selezionato in base alla domanda. 2.5 Inerzia metabolica L'HPMC non viene assorbito o metabolizzato nell'organismo e non fornisce calorie, quindi è un eccipiente sicuro per i preparati medicinali.
5. Sicurezza
Si ritiene generalmente cheHPMCè un materiale atossico e non irritante.
L'HPMC di grado farmaceutico è una materia prima importante per la produzione di preparati a rilascio prolungato e controllato. È un eccipiente farmaceutico sostenuto dallo Stato per la ricerca e lo sviluppo ed è in linea con la direzione di sviluppo promossa dalla politica industriale nazionale. L'HPMC di grado farmaceutico è la principale materia prima per la produzione di capsule vegetali di HPMC, rappresentando oltre il 90% delle materie prime impiegate per la produzione di capsule vegetali di HPMC. Le capsule vegetali prodotte presentano i vantaggi di sicurezza e igiene, ampia applicabilità, assenza di rischio di reticolazione ed elevata stabilità, in linea con le aspettative dei consumatori. I requisiti di sicurezza e igiene di alimenti e medicinali rappresentano un importante complemento e un sostituto ideale per le capsule di gelatina animale.
Data di pubblicazione: 25 aprile 2024