HPMC-ren (hidroxipropil metilzelulosa) segurtasuna giza gorputzean

1. HPMCren oinarrizko sarrera

HPMC (Hidroxipropil Metilzelulosa)zelulosa naturaletik eratorritako polimero konposatu sintetiko bat da. Zelulosa kimikoki eraldatuz ekoizten da batez ere eta medikuntzan, elikagaietan, kosmetikan eta eraikuntzan asko erabiltzen da. HPMC uretan disolbagarria, toxikoa ez denez, zaporegabea eta narritagarria ez denez, produktu askoren osagai nagusi bihurtu da.

 1

Industria farmazeutikoan, HPMC askotan erabiltzen da sendagaien askapen iraunkorreko prestakinak, kapsulen estalkiak eta sendagaientzako egonkortzaileak prestatzeko. Elikagaietan ere asko erabiltzen da loditzaile, emultsionatzaile, hezetzaile eta egonkortzaile gisa, eta baita dieta berezi batzuetan kaloria gutxiko osagai gisa ere. Horrez gain, HPMC kosmetikoetan loditzaile eta hidratatzaile gisa ere erabiltzen da.

 

2. HPMCren jatorria eta osaera

HPMC zelulosa naturalaren aldaketa kimikoaren bidez lortutako zelulosa eter bat da. Zelulosa bera landareetatik ateratako polisakarido bat da, landare-zelulen paretetan zati garrantzitsu bat osatzen duena. HPMC sintetizatzerakoan, talde funtzional desberdinak (hidroxipropiloa eta metiloa, adibidez) sartzen dira uretan disolbagarritasuna eta loditzeko propietateak hobetzeko. Beraz, HPMCren iturria landare-lehengai naturalak dira, eta aldaketa-prozesuak disolbagarriagoa eta moldakorragoa egiten du.

 

3. HPMCren aplikazioa eta giza gorputzarekin kontaktua

Medikuntza arloa:

Industria farmazeutikoan, HPMCren erabilera batez ere sendagaien askapen iraunkorreko prestakinetan islatzen da. HPMCk gel geruza bat eratu eta sendagaiaren askapen-tasa eraginkortasunez kontrola dezakeenez, asko erabiltzen da askapen iraunkorreko eta askapen kontrolatuko sendagaien garapenean. Horrez gain, HPMC sendagaien kapsula-oskol gisa ere erabiltzen da, batez ere landare-kapsuletan (kapsula begetarianoak), non animalia-gelatina tradizionala ordezka dezakeen eta aukera begetarianoa eskain dezakeen.

 

Segurtasunaren ikuspuntutik, HPMC sendagaien osagai segurutzat jotzen da eta, oro har, biobateragarritasun ona du. Giza gorputzarentzat toxikoa eta sentikortzailea ez denez, FDAk (AEBetako Elikagai eta Sendagaien Administrazioa) HPMC elikagaien gehigarri eta sendagaien eszipiente gisa onartu du, eta ez da epe luzeko erabilerak eragindako osasun-arriskurik aurkitu.

 

Elikagaien industria:

HPMC asko erabiltzen da elikagaien industrian, batez ere loditzaile, egonkortzaile, emultsionatzaile eta abar gisa. Oso erabilia da jateko prest dauden elikagaietan, edarietan, gozokietan, esnekietan, osasun-elikagaietan eta beste produktu batzuetan. HPMC kaloria gutxiko edo gantz gutxiko produktuak ekoizteko ere askotan erabiltzen da, uretan disolbagarriak diren propietateei esker, zaporea eta ehundura hobetzen baititu.

 

Elikagaietako HPMC landare-zelulosa kimikoki eraldatuz lortzen da, eta haren kontzentrazioa eta erabilera normalean zorrotz kontrolatzen dira elikagai-gehigarrien erabilerarako estandarren arabera. Hainbat herrialdetako egungo ikerketa zientifikoen eta elikagaien segurtasun-arauen arabera, HPMC segurutzat jotzen da giza gorputzarentzat eta ez du erreakzio kaltegarririk edo osasun-arriskurik.

 

Kosmetikoen industria:

Kosmetikoetan, HPMC askotan loditzeko, emultsionatzaile eta hidratatzaile gisa erabiltzen da. Oso erabilia da produktuen ehundura eta egonkortasuna doitzeko kremetan, aurpegiko garbitzaileetan, begi-kremetan, ezpainetakoetan, etab. HPMC leuna denez eta azala narritatzen ez duenez, azal mota guztientzat egokia den osagaitzat hartzen da, batez ere azal sentikorrentzat.

 

HPMC ukenduetan eta larruazala konpontzeko produktuetan ere erabiltzen da, sendagaien osagaien egonkortasuna eta sartzea hobetzen laguntzeko.

 2

4. HPMC-ren segurtasuna giza gorputzarentzat

Ebaluazio toxikologikoa:

Gaur egungo ikerketen arabera, HPMC segurutzat jotzen da giza gorputzarentzat. Osasunaren Mundu Erakundeak (OME), Elikadura eta Nekazaritza Erakundeak (FAO) eta AEBetako FDAk ebaluazio zorrotzak egin dituzte HPMCren erabilerari buruz eta uste dute medikuntzan eta elikagaietan kontzentrazioetan erabiltzeak ez duela eraginik izango gizakien osasunean. FDAk HPMC "orokorrean segurutzat jotzen den" (GRAS) substantzia gisa zerrendatzen du eta elikagaien gehigarri eta sendagaien eszipiente gisa erabiltzea baimentzen du.

 

Ikerketa klinikoa eta kasuen azterketa:

 

Ikerketa kliniko askok erakutsi duteHPMCEz du inolako erreakzio kaltegarririk edo albo-ondoriorik eragiten erabilera-tarte normalean. Adibidez, HPMC prestakin farmazeutikoetan erabiltzen denean, pazienteek normalean ez dute erreakzio alergikorik edo bestelako ondoezarik izaten. Gainera, ez dago HPMC elikagaietan gehiegi erabiltzeak eragindako osasun-arazorik. HPMC segurutzat jotzen da populazio berezi batzuetan, bere osagaiekiko erreakzio alergiko indibidualik ez badago behintzat.

 

Erreakzio alergikoak eta erreakzio kaltegarriak:

HPMC-k normalean ez ditu erreakzio alergikoak eragiten, baina pertsona oso sentikor gutxi batzuek erreakzio alergikoak izan ditzakete. Erreakzio alergikoen sintomak azalaren gorritasuna, azkura eta arnasa hartzeko zailtasunak izan daitezke, baina kasu horiek oso arraroak dira. HPMC produktuak erabiltzeak ondoeza eragiten badio, utzi berehala erabiltzeari eta kontsultatu medikuari.

 

Epe luzeko erabileraren ondorioak:

HPMC-ren epe luzeko erabilerak ez du eragin negatibo ezagunik eragingo giza gorputzean. Gaur egungo ikerketen arabera, ez dago ebidentziarik HPMC-k gibela eta giltzurrunak bezalako organoetan kalteak eragingo dituenik, ezta gizakien sistema immunologikoan eragingo duenik edo gaixotasun kronikoak eragingo dituenik ere. Beraz, HPMC-ren epe luzeko erabilera segurua da dauden elikagai eta farmazia estandarren arabera.

 3

5. Ondorioa

Landare-zelulosa naturaletik eratorritako konposatu gisa, HPMC asko erabiltzen da hainbat arlotan, hala nola medikuntzan, elikagaietan eta kosmetikoetan. Hainbat ikerketa zientifiko eta ebaluazio toxikologikok erakutsi dute HPMC segurua dela erabilera-tarte arrazoizko batean eta ez duela toxikotasunik edo arrisku patogenikorik ezagutzen giza gorputzarentzat. Prestaketa farmazeutikoetan, elikagaien gehigarrietan edo kosmetikoetan izan, HPMC osagai seguru eta eraginkortzat hartzen da. Noski, edozein produktu erabiltzeko, erabilerarako araudi garrantzitsuak bete behar dira, gehiegizko erabilera saihestu behar da eta arreta handia jarri behar da erabileran zehar banakako erreakzio alergiko posibleei. Osasun arazo edo kezka bereziak badituzu, mediku edo profesional batekin kontsultatzea gomendatzen da.


Argitaratze data: 2024ko abenduaren 11a