MOQ bassu per l'eccipiente farmaceuticu cinese HPMC E5 / E15 per i rivestimenti
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Descrizzione di u produttu
N° CAS: 9004-65-3
Formula moleculare
Ipromellosa (idrossipropilmetilcellulosa: HPMC) tipu di sustituzione 2910, 2906, 2208 (USP)
Proprietà fisiche
- Polvere bianca o bianca giallastra
- Solubile in solventi organici o acquosi mischiati
- Facendu una pellicola trasparente quandu u solvente hè eliminatu
- Nisuna reazione chimica cù a droga per via di a so pruprietà non ionica
- Pesu moleculare: 10.000 ~ 1.000.000
- Puntu di gel: 40 ~ 90 ℃
- Puntu d'autoaccensione: 360 ℃
L'idrossipropilmetilcellulosa (HPMC) di qualità farmaceutica hè un eccipiente è supplementu farmaceuticu di ipromellosa, chì pò esse adupratu cum'è addensante, disperdente, emulsionante è agente filmogenu.
L'etere di cellulosa KimaCell hè custituitu da metilcellulosa (USP, EP, BP, CP) è trè tipi di sustituzione di idrossipropilmetilcellulosa (ipromellosa USP, EP, BP, CP), ognunu dispunibule in parechji gradi chì differiscenu in viscosità. I prudutti HPMC sò derivati da linter di cuttone raffinatu naturale è polpa di legnu, chì risponde à tutti i requisiti di l'USP, EP, BP, è ancu di e certificazioni Kosher è Halal.
In u prucessu di fabricazione, u cuttone naturale altamente purificatu hè eterificatu cù cloruru di metilu o cù a cumminazione di cloruru di metilu è ossidu di propilene per furmà un etere di cellulosa non ionicu solubile in acqua. Nisuna risorsa animale hè aduprata in a pruduzzione di HPMC. L'HPMC pò esse adupratu cum'è legante per forme di dosaggio solide cum'è tablette è granuli. Serve ancu una varietà di funzioni, per esempiu, per migliurà a ritenzione d'acqua, addensà, agisce cum'è colloide protettivu per via di a so attività superficiale, sustene u rilasciu è a furmazione di film.
KimaCell HPMC furnisce una varietà di funzioni cum'è a ritenzione d'acqua, u colloide protettivu, l'attività superficiale, a liberazione sustenuta. Hè un cumpostu non ionicu resistente à a salatura è stabile in un largu intervallu di pH. L'applicazioni tipiche di HPMC sò legante per forme di dosaggio solide cum'è tablette è granuli o addensante per applicazioni liquide.
Pharma HPMC vene in diverse gamme di viscosità da 3 à 200.000 cps, è pò esse largamente adupratu per u rivestimentu di tablette, a granulazione, u legante, l'addensante, u stabilizzante è a fabricazione di capsule HPMC vegetali.
Specificazione chimica
| Ipromellosa Specificazione | 60E (2910) | 65F (2906) | 75K (2208) |
| Temperatura di u gel (℃) | 58-64 | 62-68 | 70-90 |
| Metossidu (PES%) | 28.0-30.0 | 27.0-30.0 | 19.0-24.0 |
| Idrossipropossidu (WT%) | 7.0-12.0 | 4.0-7.5 | 4.0-12.0 |
| Viscosità (cps, Soluzione à 2%) | 3, 5, 6, 15, 50, 100, 400, 4000, 10000, 40000, 60000, 100000, 150000, 200000 | ||
Gradu di u produttu
| Ipromellosa Specificazione | 60E (2910) | 65F (2906) | 75K (2208) |
| Temperatura di u gel (℃) | 58-64 | 62-68 | 70-90 |
| Metossidu (PES%) | 28.0-30.0 | 27.0-30.0 | 19.0-24.0 |
| Idrossipropossidu (WT%) | 7.0-12.0 | 4.0-7.5 | 4.0-12.0 |
| Viscosità (cps, Soluzione à 2%) | 3, 5, 6, 15, 50, 100, 400, 4000, 10000, 40000, 60000, 100000, 150000, 200000 | ||
Applicazione
L'HPMC di qualità farmaceutica permettenu a pruduzzione di formulazioni à liberazione cuntrullata cù a comodità di u mecanismu di legame di e pasticche u più utilizatu. A qualità farmaceutica offre un bon flussu di polvere, uniformità di cuntenutu è cumpressibilità, ciò chì li rende adatti per a cumpressione diretta.
| Applicazione di Eccipienti Farmaceutici | HPMC di qualità farmaceutica | Dosaggio |
| Lassativu in massa | 75K4000,75K100000 | 3-30% |
| Creme, Gel | 60E4000,75K4000 | 1-5% |
| Preparazione Oftalmica | 60E4000 | 01.-0.5% |
| Preparazioni di gocce per l'ochji | 60E4000 | 0,1-0,5% |
| Agente di Suspensione | 60E4000, 75K4000 | 1-2% |
| Antiacidi | 60E4000, 75K4000 | 1-2% |
| Legante di compresse | 60E5, 60E15 | 0,5-5% |
| Granulazione umida di a cunvenzione | 60E5, 60E15 | 2-6% |
| Rivestimenti di tablette | 60E5, 60E15 | 0,5-5% |
| Matrice di liberazione cuntrullata | 75K100000,75K15000 | 20-55% |
Caratteristiche è Benefici
- Migliora e caratteristiche di u flussu di u produttu
- Riduce i tempi di trasfurmazione
- Profili di dissoluzione identichi è stabili
- Migliora l'uniformità di u cuntenutu
- Riduce i costi di pruduzzione
- Mantene a resistenza à a trazione dopu à u prucessu di doppia cumpattazione (cumpattazione à rulli)
Imballaggio
L'imballu standard hè di 25 kg / tamburu
20'FCL: 9 tunnellate cù palletizatu; 10 tunnellate senza palletizatu.
40'FCL: 18 tunnellate cù palletizatu; 20 tunnellate senza palletizatu.
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