1. HPMC இன் அடிப்படை இயல்பு
ஹைப்ரோமெல்லோஸ், ஆங்கிலப் பெயர் ஹைட்ராக்ஸிப்ரோபில் மெத்தில்செல்லுலோஸ், மாற்று HPMC. இதன் மூலக்கூறு சூத்திரம் C8H15O8-(C10Hl8O6)n-C8Hl5O8, மற்றும் மூலக்கூறு எடை சுமார் 86,000 ஆகும். இந்த தயாரிப்பு ஒரு அரை-செயற்கை பொருள், இது மெத்தில் குழுவின் ஒரு பகுதியாகவும் செல்லுலோஸின் பாலிஹைட்ராக்ஸிப்ரோபில் ஈதரின் ஒரு பகுதியாகவும் உள்ளது. இதை இரண்டு முறைகளால் தயாரிக்கலாம்: ஒன்று பொருத்தமான தரத்தின் மெத்தில் செல்லுலோஸை NaOH உடன் சிகிச்சையளிப்பது, பின்னர் அதிக வெப்பநிலை மற்றும் உயர் அழுத்தத்தின் கீழ் புரோப்பிலீன் ஆக்சைடுடன் வினைபுரிவது. மீதில் மற்றும் ஹைட்ராக்ஸிப்ரோபில் குழுக்கள் ஈதருடன் பிணைக்க அனுமதிக்க எதிர்வினை நேரம் நீடிக்கப்பட வேண்டும். வடிவம் செல்லுலோஸின் அன்ஹைட்ரோகுளுக்கோஸ் வளையத்துடன் இணைக்கப்பட்டுள்ளது, மேலும் விரும்பிய அளவை அடைய முடியும்; மற்றொன்று பருத்தி லிண்டர் அல்லது மர கூழ் நாரை காஸ்டிக் சோடாவுடன் சிகிச்சையளிப்பது, பின்னர் குளோரினேட்டட் மீத்தேன் மற்றும் புரோப்பிலீன் ஆக்சைடுடன் தொடர்ச்சியாக வினைபுரிவதன் மூலம் பெறுவது, பின்னர் மேலும் சுத்திகரிக்கப்பட்டு, பொடியாக்கி, நன்றாகவும் சீரான தூளாகவும் அல்லது துகள்களாகவும் மாற்றுவது. HPMC என்பது இயற்கையான தாவர செல்லுலோஸின் ஒரு வகையாகும், மேலும் இது ஒரு சிறந்த மருந்து துணைப் பொருளாகவும் உள்ளது, இது பரந்த மூலத்தைக் கொண்டுள்ளது. தற்போது, இது உள்நாட்டிலும் வெளிநாட்டிலும் பரவலாகப் பயன்படுத்தப்படுகிறது, மேலும் இது வாய்வழி மருந்துகளில் அதிக பயன்பாட்டு விகிதத்தைக் கொண்ட மருந்து துணைப் பொருட்களில் ஒன்றாகும்.
இந்த தயாரிப்பின் நிறம் வெள்ளை முதல் பால் வெள்ளை வரை, நச்சுத்தன்மையற்றது மற்றும் சுவையற்றது, மேலும் இது ஒரு சிறுமணி அல்லது நார்ச்சத்துள்ள, எளிதில் பாயும் தூள் ஆகும். இது ஒளி வெளிப்பாடு மற்றும் ஈரப்பதத்தின் கீழ் ஒப்பீட்டளவில் நிலையானது. இது குளிர்ந்த நீரில் வீங்கி, ஒரு குறிப்பிட்ட அளவு பாகுத்தன்மையுடன் பால் போன்ற வெள்ளை கூழ்மக் கரைசலை உருவாக்குகிறது. ஒரு குறிப்பிட்ட செறிவு கரைசலின் வெப்பநிலை மாற்றத்தின் காரணமாக சோல்-ஜெல் இடைமாற்ற நிகழ்வு ஏற்படலாம். இது 70% ஆல்கஹால் அல்லது டைமெத்தில் கீட்டோனில் கரைவது மிகவும் எளிதானது, மேலும் நீரற்ற ஆல்கஹால், குளோரோஃபார்ம் அல்லது எத்தாக்சித்தேன் ஆகியவற்றில் கரையாது.
pH 4.0 முதல் 8.0 வரை இருக்கும்போது ஹைப்ரோமெல்லோஸ் நல்ல நிலைத்தன்மையைக் கொண்டுள்ளது, மேலும் அது 3.0 முதல் 11.0 வரை நிலையானதாக இருக்கும். 20°C வெப்பநிலையிலும் 80% ஈரப்பதத்திலும் 10 நாட்கள் சேமித்து வைத்த பிறகு, HPMC இன் ஈரப்பதம் உறிஞ்சுதல் குணகம் 6.2% ஆகும்.
ஹைப்ரோமெல்லோஸின் கட்டமைப்பில் இரண்டு மாற்றுப் பொருட்களின் உள்ளடக்கத்தில் உள்ள வேறுபாட்டின் காரணமாக, மெத்தாக்ஸி மற்றும் ஹைட்ராக்ஸிப்ரோபில், பல்வேறு வகையான தயாரிப்புகள் தோன்றியுள்ளன. ஒரு குறிப்பிட்ட செறிவில், பல்வேறு வகையான தயாரிப்புகள் குறிப்பிட்ட பாகுத்தன்மை மற்றும் வெப்ப ஜெலேஷன் வெப்பநிலையைக் கொண்டுள்ளன, எனவே, வெவ்வேறு பண்புகளைக் கொண்டுள்ளன மற்றும் வெவ்வேறு நோக்கங்களுக்காகப் பயன்படுத்தப்படலாம். பல்வேறு நாடுகளின் மருந்தகங்கள் மாதிரிக்கு வெவ்வேறு விவரக்குறிப்புகள் மற்றும் வெளிப்பாடுகளைக் கொண்டுள்ளன: ஐரோப்பிய மருந்தகம் சந்தையில் உள்ள தயாரிப்புகளின் வெவ்வேறு பாகுத்தன்மையின் பல்வேறு தரங்கள் மற்றும் வெவ்வேறு அளவிலான மாற்றீட்டை அடிப்படையாகக் கொண்டது. இது தரம் மற்றும் ஒரு எண்ணால் வெளிப்படுத்தப்படுகிறது. அலகு mPa•s ஆகும். ஹைப்ரோமெல்லோஸின் ஒவ்வொரு மாற்றுப் பொருளின் உள்ளடக்கம் மற்றும் வகையைக் குறிக்க 4 இலக்கங்களைச் சேர்த்த பிறகு, எடுத்துக்காட்டாக, ஹைப்ரோமெல்லோஸ் 2208, முதல் இரண்டு இலக்கங்கள் மெத்தாக்ஸி குழுவின் தோராயமான சதவீதத்தைக் குறிக்கின்றன, கடைசி இரண்டு இலக்கங்கள் ஹைட்ராக்ஸிப்ரோபிளைக் குறிக்கின்றன. வழக்குகளின் தோராயமான சதவீதம்.
2. HPMC-ஐ தண்ணீரில் கரைக்கும் முறை
2.1 சூடான நீர் முறை
ஹைப்ரோமெல்லோஸ் சூடான நீரில் கரைவதில்லை என்பதால், ஆரம்ப கட்டத்தில் அதை சூடான நீரில் சமமாக சிதறடிக்க முடியும், பின்னர் அது குளிர்ந்ததும், இரண்டு பொதுவான முறைகள் பின்வருமாறு விவரிக்கப்படுகின்றன:
(1) தேவையான அளவு சூடான நீரை கொள்கலனில் ஊற்றி சுமார் 70℃ வரை சூடாக்கவும். மெதுவாகக் கிளறிக்கொண்டே படிப்படியாக தயாரிப்பைச் சேர்க்கவும். ஆரம்பத்தில், தயாரிப்பு தண்ணீரின் மேற்பரப்பில் மிதக்கிறது, பின்னர் படிப்படியாக ஒரு குழம்பை உருவாக்குகிறது. குழம்பை குளிர்விக்கவும்.
(2) கொள்கலனில் தேவையான அளவு தண்ணீரில் 1/3 அல்லது 2/3 பகுதியைச் சேர்த்து, 70°C க்கு சூடாக்கி, தயாரிப்பைக் கலைத்து, சூடான நீர் குழம்பைத் தயாரிக்கவும், பின்னர் மீதமுள்ள அளவு குளிர்ந்த நீர் அல்லது ஐஸ் தண்ணீரை சூடான நீர் குழம்பில் சேர்க்கவும். குழம்பில், கிளறிய பிறகு கலவையை குளிர்விக்கவும்.
2.2 தூள் கலக்கும் முறை
தூள் துகள்கள் மற்றும் சமமான அல்லது அதிக அளவுள்ள பிற தூள் பொருட்கள் உலர்ந்த கலவை மூலம் முழுமையாக சிதறடிக்கப்படுகின்றன, பின்னர் கரைக்க தண்ணீர் சேர்க்கப்படுகிறது. இந்த நேரத்தில், ஹைப்ரோமெல்லோஸை திரட்டாமல் கரைக்க முடியும்.
3. HPMC இன் நன்மைகள்
3.1 குளிர்ந்த நீரில் கரையும் தன்மை
இது 40°C க்கும் குறைவான குளிர்ந்த நீரில் அல்லது 70% எத்தனாலில் கரையக்கூடியது. 60°C க்கும் அதிகமான சூடான நீரில் இது அடிப்படையில் கரையாதது, ஆனால் இதை ஜெல் செய்யலாம்.
3.2 வேதியியல் மந்தநிலை
ஹைப்ரோமெல்லோஸ் (HPMC) என்பது ஒரு வகையான அயனி அல்லாத செல்லுலோஸ் ஈதர் ஆகும். இதன் கரைசலில் அயனி மின்னூட்டம் இல்லை மற்றும் உலோக உப்புகள் அல்லது அயனி கரிம சேர்மங்களுடன் தொடர்பு கொள்ளாது. எனவே, தயாரிப்பு செயல்பாட்டின் போது மற்ற துணைப் பொருட்கள் அதனுடன் வினைபுரிவதில்லை.
3.3 நிலைத்தன்மை
இது அமிலம் மற்றும் காரத்தன்மை இரண்டிற்கும் ஒப்பீட்டளவில் நிலைத்தன்மை கொண்டது, மேலும் pH 3 முதல் 1l வரை நீண்ட நேரம் சேமிக்க முடியும், மேலும் அதன் பாகுத்தன்மையில் வெளிப்படையான மாற்றம் இல்லை. ஹைப்ரோமெல்லோஸின் (HPMC) நீர்வாழ் கரைசல் அச்சு எதிர்ப்பு விளைவைக் கொண்டுள்ளது மற்றும் நீண்ட கால சேமிப்பின் போது நல்ல பாகுத்தன்மை நிலைத்தன்மையை பராமரிக்க முடியும். HPMC ஐப் பயன்படுத்தும் மருந்து துணைப் பொருட்கள் பாரம்பரிய துணைப் பொருட்களைப் பயன்படுத்துவதை விட (டெக்ஸ்ட்ரின், ஸ்டார்ச் போன்றவை) சிறந்த தரமான நிலைத்தன்மையைக் கொண்டுள்ளன.
3.4 பாகுத்தன்மையை சரிசெய்யும் தன்மை
HPMC இன் வெவ்வேறு பாகுத்தன்மை வழித்தோன்றல்களை வெவ்வேறு விகிதாச்சாரங்களில் கலக்கலாம், மேலும் அதன் பாகுத்தன்மை ஒரு குறிப்பிட்ட விதியின்படி மாறலாம், மேலும் நல்ல நேரியல் உறவைக் கொண்டுள்ளது, எனவே தேவைகளுக்கு ஏற்ப அதைத் தேர்ந்தெடுக்கலாம்.
3.5 வளர்சிதை மாற்ற மந்தநிலை
HPMC உடலில் உறிஞ்சப்படுவதில்லை அல்லது வளர்சிதை மாற்றமடைவதில்லை, மேலும் கலோரிகளை வழங்குவதில்லை, எனவே இது மருத்துவ தயாரிப்புகளுக்கு ஒரு பாதுகாப்பான துணைப் பொருளாகும்.
3.6 பாதுகாப்பு
HPMC என்பது நச்சுத்தன்மையற்ற மற்றும் எரிச்சலூட்டாத பொருள் என்று பொதுவாக நம்பப்படுகிறது. எலிகளுக்கு சராசரி மரண அளவு 5 கிராம்/கிலோ, மற்றும் எலிகளுக்கு சராசரி மரண அளவு 5.2 கிராம்/கிலோ ஆகும். தினசரி மருந்தளவு மனித உடலுக்கு பாதிப்பில்லாதது.
4. தயாரிப்புகளில் HPMC பயன்பாடு
4.1 படல பூச்சுப் பொருளாகவும், படலத்தை உருவாக்கும் பொருளாகவும் பயன்படுத்தப்படுகிறது.
ஹைப்ரோமெல்லோஸ் (HPMC) படலம் பூசப்பட்ட மாத்திரைப் பொருளாகப் பயன்படுத்தப்படுகிறது. சர்க்கரை பூசப்பட்ட மாத்திரைகள் போன்ற பாரம்பரிய பூசப்பட்ட மாத்திரைகளுடன் ஒப்பிடும்போது, பூசப்பட்ட மாத்திரைகள் சுவை மற்றும் தோற்றத்தை மறைப்பதில் வெளிப்படையான நன்மைகளைக் கொண்டிருக்கவில்லை, ஆனால் அவற்றின் கடினத்தன்மை மற்றும் உடையக்கூடிய தன்மை, ஈரப்பதம் உறிஞ்சுதல், சிதைவு, பூச்சு எடை அதிகரிப்பு மற்றும் பிற தர குறிகாட்டிகள் சிறந்தவை. இந்த தயாரிப்பின் குறைந்த-பாகுத்தன்மை தரம் மாத்திரைகள் மற்றும் மாத்திரைகளுக்கு நீரில் கரையக்கூடிய படலம் பூச்சுப் பொருளாகவும், அதிக-பாகுத்தன்மை தரம் கரிம கரைப்பான் அமைப்புகளுக்கு படலம் பூச்சுப் பொருளாகவும் பயன்படுத்தப்படுகிறது. பயன்பாட்டு செறிவு பொதுவாக 2.0%-20% ஆகும்.
4.2 ஒரு பைண்டர் மற்றும் சிதைவுப் பொருளாக
இந்த தயாரிப்பின் குறைந்த-பாகுத்தன்மை தரத்தை மாத்திரைகள், மாத்திரைகள் மற்றும் துகள்களுக்கு பைண்டர் மற்றும் சிதைவுப் பொருளாகப் பயன்படுத்தலாம், மேலும் அதிக-பாகுத்தன்மை தரத்தை பைண்டராக மட்டுமே பயன்படுத்த முடியும். அளவு வெவ்வேறு மாதிரிகள் மற்றும் தேவைகளைப் பொறுத்து மாறுபடும். பொதுவாக, உலர் கிரானுலேஷன் மாத்திரைகளுக்குப் பயன்படுத்தப்படும் பைண்டரின் அளவு 5% ஆகும், மேலும் ஈரமான கிரானுலேஷன் மாத்திரைகளுக்குப் பயன்படுத்தப்படும் பைண்டரின் அளவு 2% ஆகும்.
4.3 ஒரு இடைநீக்க முகவராக
சஸ்பென்டிங் ஏஜென்ட் என்பது ஹைட்ரோஃபிலிசிட்டி கொண்ட ஒரு பிசுபிசுப்பான ஜெல் பொருளாகும். சஸ்பென்டிங் ஏஜென்ட்டில் சஸ்பென்டிங் ஏஜென்ட்டைப் பயன்படுத்துவது துகள்களின் வண்டல் வேகத்தைக் குறைக்கலாம், மேலும் துகள்கள் பாலிமரைஸ் செய்யப்பட்டு ஒரு வெகுஜனமாக ஒடுக்கப்படுவதைத் தடுக்க அதை துகள்களின் மேற்பரப்பில் இணைக்கலாம். சஸ்பென்டிங் ஏஜென்ட்கள் சஸ்பென்ஷன்களின் உற்பத்தியில் முக்கிய பங்கு வகிக்கின்றன. HPMC என்பது ஒரு சிறந்த வகை சஸ்பென்டிங் ஏஜென்ட் ஆகும். அதில் கரைக்கப்படும் கூழ் கரைசல் திரவ-திட இடைமுகத்தின் பதற்றத்தையும் சிறிய திட துகள்களில் உள்ள இலவச ஆற்றலையும் குறைக்கும், இதன் மூலம் பன்முகத்தன்மை கொண்ட சிதறல் அமைப்பின் நிலைத்தன்மையை மேம்படுத்துகிறது. இந்த தயாரிப்பு ஒரு சஸ்பென்டிங் ஏஜென்டாக தயாரிக்கப்பட்ட உயர்-பாகுத்தன்மை கொண்ட சஸ்பென்ஷன் திரவ தயாரிப்பாகும். இது நல்ல சஸ்பென்டிங் விளைவைக் கொண்டுள்ளது, மறுபகிர்வு செய்ய எளிதானது, ஒட்டும் தன்மை இல்லாதது மற்றும் நுண்ணிய ஃப்ளோக்குலேட்டட் துகள்கள். வழக்கமான அளவு 0.5% முதல் 1.5% வரை இருக்கும்.
4.4 தடுப்பான், மெதுவான மற்றும் கட்டுப்படுத்தப்பட்ட வெளியீட்டு முகவர் மற்றும் துளை உருவாக்கும் முகவராகப் பயன்படுத்தப்படுகிறது.
இந்த தயாரிப்பின் உயர்-பாகுத்தன்மை தரம், கலப்பு-பொருள் மேட்ரிக்ஸ் நீடித்த-வெளியீட்டு மாத்திரைகளுக்கான ஹைட்ரோஃபிலிக் ஜெல் மேட்ரிக்ஸ் நீடித்த-வெளியீட்டு மாத்திரைகள், ரிடார்டர்கள் மற்றும் கட்டுப்படுத்தப்பட்ட-வெளியீட்டு முகவர்களைத் தயாரிக்கப் பயன்படுகிறது. இது மருந்து வெளியீட்டைத் தாமதப்படுத்தும் விளைவைக் கொண்டுள்ளது. இதன் பயன்பாட்டு செறிவு 10%~80% (W /W) ஆகும். குறைந்த பாகுத்தன்மை தரம் நீடித்த அல்லது கட்டுப்படுத்தப்பட்ட வெளியீட்டு சூத்திரங்களுக்கு ஒரு துளை உருவாக்கும் முகவராகப் பயன்படுத்தப்படுகிறது. இந்த வகை மாத்திரையின் சிகிச்சை விளைவுக்குத் தேவையான ஆரம்ப அளவை விரைவாக அடையலாம், பின்னர் நீடித்த அல்லது கட்டுப்படுத்தப்பட்ட வெளியீட்டு விளைவு செலுத்தப்படுகிறது, மேலும் பயனுள்ள இரத்த மருந்து செறிவு உடலில் பராமரிக்கப்படுகிறது. ஹைப்ரோமெல்லோஸ் தண்ணீருடன் சந்திக்கும் போது ஒரு ஜெல் அடுக்கை உருவாக்க ஹைட்ரேட்டுகள். மேட்ரிக்ஸ் மாத்திரையிலிருந்து மருந்து வெளியிடுவதற்கான வழிமுறை முக்கியமாக ஜெல் அடுக்கின் பரவல் மற்றும் ஜெல் அடுக்கின் அரிப்பு ஆகும்.
4.5 தடிப்பாக்கி மற்றும் கூழ்மப்பொருளாகப் பயன்படுத்தப்படும் பாதுகாப்பு பசை.
இந்த தயாரிப்பு தடிப்பாக்கியாகப் பயன்படுத்தப்படும்போது, வழக்கமான செறிவு 0.45%~1.0% ஆகும். இந்த தயாரிப்பு ஹைட்ரோபோபிக் பசையின் நிலைத்தன்மையை அதிகரிக்கவும், ஒரு பாதுகாப்பு கூழ்மத்தை உருவாக்கவும், துகள் இணைவு மற்றும் திரட்டலைத் தடுக்கவும், அதன் மூலம் வண்டல் உருவாவதைத் தடுக்கவும் முடியும். இதன் வழக்கமான செறிவு 0.5%~1.5% ஆகும்.
4.6 காப்ஸ்யூல் பொருளாகப் பயன்படுத்தப்படுகிறது
பொதுவாக, காப்ஸ்யூலின் காப்ஸ்யூல் ஷெல் பொருள் முக்கியமாக ஜெலட்டின் ஆகும். மிங் காப்ஸ்யூல் ஷெல்லின் உற்பத்தி செயல்முறை எளிமையானது, ஆனால் ஈரப்பதம் மற்றும் ஆக்ஸிஜன் உணர்திறன் கொண்ட மருந்துகளின் மோசமான பாதுகாப்பு, மருந்து கரைதல் குறைதல் மற்றும் சேமிப்பின் போது காப்ஸ்யூல் ஷெல் சிதைவடைவதை தாமதப்படுத்துதல் போன்ற சில சிக்கல்கள் மற்றும் நிகழ்வுகள் உள்ளன. எனவே, காப்ஸ்யூல்கள் தயாரிப்பில் காப்ஸ்யூல் பொருளுக்கு மாற்றாக ஹைப்ரோமெல்லோஸ் பயன்படுத்தப்படுகிறது, இது காப்ஸ்யூலின் அச்சுத்தன்மை மற்றும் பயன்பாட்டு விளைவை மேம்படுத்துகிறது, மேலும் உள்நாட்டிலும் வெளிநாட்டிலும் பரவலாக விளம்பரப்படுத்தப்பட்டுள்ளது.
4.7 உயிரி ஒட்டும் பொருளாக
உயிரியல் சளிச்சவ்வுடன் ஒட்டிக்கொள்வதன் மூலம், உயிரியல் சளிச்சவ்வுடன் துணைப் பொருட்களைப் பயன்படுத்துவதன் மூலம், உயிரியல் சளிச்சவ்வுடன் ஒட்டிக்கொண்டு, தயாரிப்புக்கும் சளிச்சவ்வுக்கும் இடையிலான தொடர்பின் தொடர்ச்சியையும் இறுக்கத்தையும் மேம்படுத்தும் உயிரியல் ஒட்டும் தொழில்நுட்பம், மருந்து மெதுவாக வெளியிடப்பட்டு சளிச்சவ்வால் உறிஞ்சப்பட்டு சிகிச்சையின் நோக்கத்தை அடைகிறது. இது இப்போது பரவலாகப் பயன்படுத்தப்படுகிறது. இது நாசி குழி மற்றும் வாய்வழி சளிச்சவ்வின் நோய்களுக்கு சிகிச்சையளிக்கப் பயன்படுகிறது. இரைப்பை குடல் பயோஅடிஷன் தொழில்நுட்பம் என்பது சமீபத்திய ஆண்டுகளில் உருவாக்கப்பட்ட ஒரு புதிய வகை மருந்து விநியோக முறையாகும். இது இரைப்பைக் குழாயில் மருந்து தயாரிப்புகளின் குடியிருப்பு நேரத்தை நீடிப்பது மட்டுமல்லாமல், உறிஞ்சுதல் தளத்தின் செல் சவ்வுடன் மருந்தின் தொடர்பு செயல்திறனை மேம்படுத்துகிறது மற்றும் செல் சவ்வின் திரவத்தன்மையை மாற்றுகிறது. சிறுகுடலின் எபிடெலியல் செல்களுக்கு மருந்தின் ஊடுருவும் சக்தி மேம்படுத்தப்படுகிறது, இதன் மூலம் மருந்தின் உயிர் கிடைக்கும் தன்மையை மேம்படுத்துகிறது.
4.8 மேற்பூச்சு ஜெல்லாக
சருமத்திற்கான பிசின் தயாரிப்பாக, ஜெல் பாதுகாப்பு, அழகு, எளிதான சுத்தம், குறைந்த விலை, எளிமையான தயாரிப்பு செயல்முறை மற்றும் மருந்துகளுடன் நல்ல பொருந்தக்கூடிய தன்மை போன்ற பல நன்மைகளைக் கொண்டுள்ளது. சமீபத்திய ஆண்டுகளில், இது விரிவான கவனத்தைப் பெற்றுள்ளது மற்றும் தோல் வெளிப்புற தயாரிப்புகளின் வளர்ச்சியாக மாறியுள்ளது. திசை.
4.9 குழம்பாக்குதல் அமைப்பில் மழைப்பொழிவு தடுப்பானாக
இடுகை நேரம்: டிசம்பர்-16-2021