ஹைட்ராக்ஸிப்ரோபில் மெத்தில்செல்லுலோஸ் (HPMC) என்பது மருந்து சூத்திரங்களில் ஒரு பைண்டராகவும், பிற செயல்பாடுகளிலும் பரவலாகப் பயன்படுத்தப்படும் ஒரு பல்துறை பாலிமர் ஆகும். மருந்து மாத்திரைகள் தயாரிப்பதில் பைண்டர்கள் முக்கிய பங்கு வகிக்கின்றன, திடமான அளவு வடிவங்களாக சுருக்கப்படும்போது பொடிகளின் ஒருங்கிணைப்பை உறுதி செய்கின்றன.
1. பிணைப்பு வழிமுறை:
செல்லுலோஸ் முதுகெலும்புடன் இணைக்கப்பட்ட மீதில் மற்றும் ஹைட்ராக்ஸிப்ரோபில் குழுக்களைக் கொண்ட அதன் வேதியியல் அமைப்பு காரணமாக HPMC ஹைட்ரோஃபிலிக் மற்றும் ஹைட்ரோபோபிக் பண்புகளைக் கொண்டுள்ளது. மாத்திரை சுருக்கத்தின் போது, HPMC நீர் அல்லது நீர் கரைசல்களுக்கு வெளிப்படும் போது ஒரு ஒட்டும், நெகிழ்வான படலத்தை உருவாக்குகிறது, இதன் மூலம் தூள் செய்யப்பட்ட பொருட்களை ஒன்றாக பிணைக்கிறது. இந்த பிசின் தன்மை HPMC இல் உள்ள ஹைட்ராக்சைல் குழுக்களின் ஹைட்ரஜன் பிணைப்பு திறனில் இருந்து எழுகிறது, இது மற்ற மூலக்கூறுகளுடன் தொடர்புகளை எளிதாக்குகிறது.
2. துகள் திரட்டுதல்:
HPMC, தனிப்பட்ட துகள்களுக்கு இடையில் பாலங்களை உருவாக்குவதன் மூலம் அக்ளோமரேட்டுகளை உருவாக்குவதில் உதவுகிறது. மாத்திரை துகள்கள் சுருக்கப்படும்போது, HPMC மூலக்கூறுகள் துகள்களுக்கு இடையில் விரிவடைந்து ஊடுருவி, துகள்-க்கு-துகள் ஒட்டுதலை ஊக்குவிக்கின்றன. இந்த திரட்டுதல் மாத்திரையின் இயந்திர வலிமை மற்றும் ஒருமைப்பாட்டை மேம்படுத்துகிறது.
3. கரைப்பு விகிதத்தின் கட்டுப்பாடு:
HPMC கரைசலின் பாகுத்தன்மை மாத்திரை சிதைவு மற்றும் மருந்து வெளியீட்டின் விகிதத்தை பாதிக்கிறது. HPMC இன் பொருத்தமான தரம் மற்றும் செறிவைத் தேர்ந்தெடுப்பதன் மூலம், ஃபார்முலேட்டர்கள் விரும்பிய மருந்து வெளியீட்டு இயக்கவியலை அடைய மாத்திரையின் கரைப்பு சுயவிவரத்தை மாற்றியமைக்கலாம். HPMC இன் அதிக பாகுத்தன்மை தரங்கள் பொதுவாக அதிகரித்த ஜெல் உருவாக்கம் காரணமாக மெதுவான கரைப்பு விகிதங்களை ஏற்படுத்துகின்றன.
4. சீரான விநியோகம்:
மாத்திரை மேட்ரிக்ஸ் முழுவதும் செயலில் உள்ள மருந்து பொருட்கள் (APIகள்) மற்றும் துணைப் பொருட்களின் சீரான விநியோகத்தில் HPMC உதவுகிறது. அதன் பிணைப்பு செயல்பாட்டின் மூலம், HPMC மூலப்பொருள் பிரிப்பைத் தடுக்க உதவுகிறது, ஒவ்வொரு மாத்திரையிலும் ஒரே மாதிரியான விநியோகம் மற்றும் நிலையான மருந்து உள்ளடக்கத்தை உறுதி செய்கிறது.
5. செயலில் உள்ள பொருட்களுடன் இணக்கத்தன்மை:
HPMC வேதியியல் ரீதியாக செயலற்றது மற்றும் பல்வேறு வகையான செயலில் உள்ள மருந்துப் பொருட்களுடன் இணக்கமானது, இது பல்வேறு மருந்து தயாரிப்புகளை உருவாக்குவதற்கு ஏற்றதாக அமைகிறது. இது பெரும்பாலான மருந்துகளுடன் வினைபுரிவதில்லை அல்லது சிதைக்காது, மாத்திரைகளின் அடுக்கு வாழ்க்கை முழுவதும் அவற்றின் நிலைத்தன்மை மற்றும் செயல்திறனைப் பாதுகாக்கிறது.
6. குறைக்கப்பட்ட தூசி உருவாக்கம்:
டேப்லெட் சுருக்கத்தின் போது, HPMC ஒரு தூசி அடக்கியாகச் செயல்பட்டு, காற்றில் பரவும் துகள்களின் உருவாக்கத்தைக் குறைக்கிறது. இந்தப் பண்பு ஆபரேட்டர் பாதுகாப்பை மேம்படுத்துகிறது மற்றும் தூய்மையான உற்பத்தி சூழலைப் பராமரிக்கிறது.
7. pH-சார்ந்த வீக்கம்:
HPMC, pH-சார்ந்த வீக்க நடத்தையை வெளிப்படுத்துகிறது, இதில் அதன் நீர் உறிஞ்சுதல் மற்றும் ஜெல் உருவாக்க பண்புகள் pH உடன் மாறுபடும். இரைப்பைக் குழாயில் குறிப்பிட்ட இடங்களில் மருந்தை வெளியிட வடிவமைக்கப்பட்ட கட்டுப்படுத்தப்பட்ட-வெளியீட்டு அளவு வடிவங்களை உருவாக்குவதற்கு இந்தப் பண்பு சாதகமாக இருக்கும்.
8. ஒழுங்குமுறை ஏற்றுக்கொள்ளல்:
அமெரிக்க உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம் (FDA) மற்றும் ஐரோப்பிய மருந்துகள் நிறுவனம் (EMA) போன்ற ஒழுங்குமுறை நிறுவனங்களால் மருந்து பயன்பாட்டிற்காக HPMC பரவலாக ஏற்றுக்கொள்ளப்படுகிறது. இது பல்வேறு மருந்தகங்களில் பட்டியலிடப்பட்டுள்ளது மற்றும் கடுமையான தரத் தரங்களுக்கு இணங்குகிறது, தயாரிப்பு பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறனை உறுதி செய்கிறது.
9. உருவாக்கத்தில் நெகிழ்வுத்தன்மை:
HPMC ஃபார்முலேஷன் நெகிழ்வுத்தன்மையை வழங்குகிறது, ஏனெனில் இதை தனியாகவோ அல்லது பிற பைண்டர்கள், ஃபில்லர்கள் மற்றும் சிதைவுப் பொருட்களுடன் இணைந்து பயன்படுத்தி விரும்பிய மாத்திரை பண்புகளை அடைய முடியும். இந்த பல்துறை ஃபார்முலேட்டர்கள் குறிப்பிட்ட மருந்து விநியோகத் தேவைகளைப் பூர்த்தி செய்ய ஃபார்முலேட்டர்களை வடிவமைக்க அனுமதிக்கிறது.
10. உயிரி இணக்கத்தன்மை மற்றும் பாதுகாப்பு:
HPMC என்பது உயிரியல் ரீதியாக இணக்கமானது, நச்சுத்தன்மையற்றது மற்றும் ஒவ்வாமையை ஏற்படுத்தாதது, இது வாய்வழி மருந்தளவு வடிவங்களுக்கு ஏற்றதாக அமைகிறது. இது எரிச்சல் அல்லது பாதகமான விளைவுகளை ஏற்படுத்தாமல் இரைப்பைக் குழாயில் விரைவாகக் கரைந்து, மருந்து மாத்திரைகளின் ஒட்டுமொத்த பாதுகாப்பு சுயவிவரத்திற்கு பங்களிக்கிறது.
ஹைட்ராக்ஸிபுரோபில் மெத்தில்செல்லுலோஸ், துகள் ஒருங்கிணைப்பை ஊக்குவிப்பதன் மூலமும், கரைப்பு விகிதங்களைக் கட்டுப்படுத்துவதன் மூலமும், பொருட்களின் சீரான விநியோகத்தை உறுதி செய்வதன் மூலமும், சூத்திர நெகிழ்வுத்தன்மையை வழங்குவதன் மூலமும் மருந்து சூத்திரங்களில் ஒரு பைண்டராக செயல்படுகிறது, அதே நேரத்தில் பாதுகாப்பு மற்றும் ஒழுங்குமுறை இணக்கத்தையும் பராமரிக்கிறது. அதன் தனித்துவமான பண்புகள் வாய்வழி மருந்து விநியோகத்திற்கான உயர்தர மாத்திரைகளை உருவாக்குவதில் இதை ஒரு தவிர்க்க முடியாத மூலப்பொருளாக ஆக்குகின்றன.
இடுகை நேரம்: மே-25-2024