Kot ena izmed glavnih farmacevtskih oblik zdravil in prehranskih dopolnil je izbor surovin za kapsule še posebej pomemben. Želatina in HPMC sta najpogostejši surovini za lupine kapsul na trgu. Oba se bistveno razlikujeta v proizvodnem procesu, zmogljivosti, scenarijih uporabe, sprejetosti na trgu itd.
1. Vir surovin in proizvodni proces
1.1. Želatina
Želatina je v glavnem pridobljena iz živalskih kosti, kože ali vezivnega tkiva in jo običajno najdemo v govedu, prašičih, ribah itd. Njen proizvodni proces vključuje kislinsko obdelavo, alkalno obdelavo in nevtralizacijo, ki ji sledijo filtracija, izhlapevanje in sušenje, da nastane želatinski prah. Za zagotovitev kakovosti želatina zahteva natančno kontrolo temperature in pH med proizvodnjo.
Naravni vir: želatina je pridobljena iz naravnih bioloških materialov in na nekaterih trgih velja za bolj »naravno« izbiro.
Nizki stroški: zaradi zrelih proizvodnih procesov in zadostnih surovin so proizvodni stroški želatine relativno nizki.
Dobre lastnosti oblikovanja: Želatina ima dobre lastnosti oblikovanja in lahko pri nizkih temperaturah tvori trdno ovojnico kapsule.
Stabilnost: želatina kaže dobro fizikalno stabilnost pri sobni temperaturi.
1.2. HPMC
HPMC (Hydroxypropyl Methylcellulose) je polsintetični polisaharid, ki nastane s kemično modifikacijo celuloze. Njegov proizvodni proces vključuje eterifikacijo, naknadno obdelavo in sušenje celuloze. HPMC je prozoren prašek brez vonja z zelo enakomerno kemično strukturo.
Prijazno vegetarijancem: HPMC je pridobljen iz rastlinske celuloze in je primeren za vegetarijance, vegane in ljudi z verskimi prehranskimi omejitvami.
Močna stabilnost: HPMC ima visoko stabilnost pri ekstremnih temperaturah in vlagi in ni lahko absorbirati vlage ali se deformirati.
Dobra kemična stabilnost: Kemično ne reagira z večino učinkovin zdravil in je primeren za formulacije, ki vsebujejo občutljive sestavine.
2. Fizikalne in kemijske lastnosti
2.1. Želatina
Želatinske kapsule so dobro topne v vlagi in se hitro raztopijo v želodčnem soku pri sobni temperaturi, da sprostijo sestavine zdravila.
Dobra biokompatibilnost: Želatina nima strupenih stranskih učinkov v človeškem telesu in se lahko popolnoma razgradi in absorbira.
Dobra topnost: V prebavnem okolju se lahko želatinske kapsule hitro raztopijo, sprostijo zdravila in izboljšajo biološko uporabnost zdravil.
Dobra odpornost na vlago: Želatina lahko ohrani svojo fizično obliko pri zmerni vlagi in je težko absorbira vlago.
2.2. HPMC
Kapsule HPMC se počasi topijo in so običajno bolj stabilne pri visoki vlažnosti. Tudi njena prosojnost in mehanska trdnost sta boljši od želatine.
Vrhunska stabilnost: HPMC kapsule lahko še vedno ohranijo svojo strukturo in delovanje pri visoki temperaturi in vlažnosti ter so primerne za shranjevanje v vlažnih ali temperaturno nihajočih okoljih.
Transparentnost in videz: lupine HPMC kapsul so prozorne in lepega videza ter so visoko sprejete na trgu.
Nadzor časa raztapljanja: Čas raztapljanja HPMC kapsul je mogoče nadzorovati s prilagajanjem proizvodnega procesa, da bolje izpolnjuje zahteve glede sproščanja zdravil za določena zdravila.
3. Scenariji uporabe in povpraševanje na trgu
3.1. Želatina
Zaradi nizkih stroškov in zrele tehnologije se želatinske kapsule pogosto uporabljajo v farmacevtski in zdravstveni industriji. Predvsem pri splošnih zdravilih in prehranskih dopolnilih prevladujejo želatinske kapsule.
Široko sprejete na trgu: želatinske kapsule so na trgu sprejete že dolgo časa in imajo visoko ozaveščenost potrošnikov.
Primerno za obsežno proizvodnjo: Zrela proizvodna tehnologija omogoča enostavno proizvodnjo želatinskih kapsul v velikem obsegu in po nizki ceni.
Močna prilagodljivost: Lahko se uporablja za embalažo različnih zdravil in dodatkov in ima močno prilagodljivost.
3.2. HPMC
Zaradi neživalskega izvora so HPMC kapsule priljubljene med vegetarijanci in nekaterimi verskimi skupinami. Poleg tega HPMC kapsule kažejo tudi očitne prednosti v formulacijah zdravil, ki zahtevajo nadzorovan čas sproščanja zdravil.
Povpraševanje na vegetarijanskem trgu: HPMC kapsule izpolnjujejo vse večje povpraševanje vegetarijanskega trga in se izogibajo uporabi živalskih sestavin.
Primerno za posebna zdravila: HPMC je primernejša izbira za zdravila, ki ne prenašajo želatine ali vsebujejo sestavine, občutljive na želatino.
Potencial nastajajočih trgov: Z dvigom zdravstvene ozaveščenosti in vegetarijanskih trendov je povpraševanje po HPMC kapsulah na nastajajočih trgih močno naraslo.
4. Sprejemanje potrošnikov
4.1. Želatina
Želatinske kapsule so zelo priljubljene pri potrošnikih zaradi njihove dolge zgodovine uporabe in široke uporabe.
Tradicionalno zaupanje: Tradicionalno so potrošniki bolj navajeni na uporabo želatinskih kapsul.
Cenovna prednost: Ponavadi cenejše od HPMC kapsul, zaradi česar so bolj sprejemljive za cenovno občutljive potrošnike.
4.2. HPMC
Čeprav so kapsule HPMC na nekaterih trgih še vedno v fazi sprejemanja, so njihove prednosti neživalskega izvora in stabilnost postopoma pritegnile pozornost.
Etika in zdravje: Kapsule HPMC veljajo za bolj v skladu z okoljevarstvenimi, zdravstvenimi in etičnimi trendi potrošnje ter so primerne za potrošnike, ki so bolj občutljivi na sestavine izdelka.
Funkcionalne potrebe: Za posebne funkcionalne potrebe, kot je nadzorovano sproščanje zdravil, velja, da so HPMC kapsule bolj profesionalna izbira.
Želatinske in HPMC kapsule imajo vsaka svoje prednosti in so primerne za različne tržne potrebe in scenarije uporabe. Želatinske kapsule prevladujejo na tradicionalnem trgu s svojim zrelim procesom, nizkimi stroški in dobro biokompatibilnostjo. HPMC kapsule postopoma postajajo nove priljubljene na trgu zaradi svojega rastlinskega izvora, odlične stabilnosti in naraščajočega zdravstvenega in vegetarijanskega povpraševanja.
Ker trg posveča večjo pozornost vegetarijanstvu, okoljevarstvu in zdravstvenim konceptom, pričakujemo, da bo tržni delež HPMC kapsul še naraščal. Vendar pa bodo želatinske kapsule zaradi svoje cene in tradicionalnih prednosti še vedno ohranile pomemben položaj na mnogih področjih. Izbira ustrezne vrste kapsule mora temeljiti na specifičnih potrebah izdelka, tržnih ciljih in stroškovni učinkovitosti.
Čas objave: 26. junija 2024