हायड्रॉक्सीप्रोपाइल मिथाइलसेल्युलोज (HPMC) हे एक बहुमुखी पॉलिमर आहे जे औषधी फॉर्म्युलेशनमध्ये बाईंडर म्हणून मोठ्या प्रमाणावर वापरले जाते, इतर कार्यांसह. औषधी टॅब्लेटच्या निर्मितीमध्ये बाइंडर महत्त्वपूर्ण भूमिका बजावतात, ज्यामुळे पावडर घन डोस स्वरूपात कॉम्प्रेशन दरम्यान एकत्रित होतात याची खात्री होते.
१. बंधन यंत्रणा:
सेल्युलोज बॅकबोनशी जोडलेल्या मिथाइल आणि हायड्रॉक्सीप्रोपिल गटांमुळे एचपीएमसीमध्ये हायड्रोफिलिक आणि हायड्रोफोबिक दोन्ही गुणधर्म असतात. टॅब्लेट कॉम्प्रेशन दरम्यान, एचपीएमसी पाणी किंवा जलीय द्रावणांच्या संपर्कात आल्यावर एक चिकट, लवचिक फिल्म तयार करते, ज्यामुळे पावडर घटक एकत्र बांधले जातात. हे चिकट स्वरूप एचपीएमसीमधील हायड्रॉक्सिल गटांच्या हायड्रोजन बंधन क्षमतेमुळे उद्भवते, ज्यामुळे इतर रेणूंशी परस्परसंवाद सुलभ होतो.
२. कणांचे संचय:
एचपीएमसी वैयक्तिक कणांमध्ये पूल निर्माण करून अ‍ॅग्लोमेरेट्स तयार करण्यास मदत करते. टॅब्लेट ग्रॅन्यूल संकुचित केल्यामुळे, एचपीएमसी रेणू कणांमध्ये विस्तारतात आणि एकमेकांमध्ये प्रवेश करतात, ज्यामुळे कण-ते-कण आसंजन वाढते. हे अ‍ॅग्लोमेरेशन टॅब्लेटची यांत्रिक शक्ती आणि अखंडता वाढवते.
३. विरघळण्याच्या दराचे नियंत्रण:
HPMC द्रावणाची चिकटपणा टॅब्लेटच्या विघटन आणि औषध सोडण्याच्या दरावर परिणाम करते. HPMC चा योग्य ग्रेड आणि सांद्रता निवडून, फॉर्म्युलेटर्स इच्छित औषध सोडण्याच्या गतीशास्त्र साध्य करण्यासाठी टॅब्लेटचे विघटन प्रोफाइल तयार करू शकतात. HPMC च्या उच्च स्निग्धता ग्रेडमुळे जेल निर्मिती वाढल्यामुळे विघटन दर कमी होतो.
४. एकसमान वितरण:
HPMC संपूर्ण टॅब्लेट मॅट्रिक्समध्ये सक्रिय औषध घटक (API) आणि सहायक घटकांचे एकसमान वितरण करण्यास मदत करते. त्याच्या बंधनकारक कृतीद्वारे, HPMC घटकांचे पृथक्करण रोखण्यास मदत करते, प्रत्येक टॅब्लेटमध्ये एकसमान वितरण आणि सुसंगत औषध सामग्री सुनिश्चित करते.
५. सक्रिय घटकांसह सुसंगतता:
एचपीएमसी रासायनिकदृष्ट्या निष्क्रिय आहे आणि सक्रिय औषधी घटकांच्या विस्तृत श्रेणीशी सुसंगत आहे, ज्यामुळे ते विविध औषध उत्पादने तयार करण्यासाठी योग्य बनते. ते बहुतेक औषधांवर प्रतिक्रिया देत नाही किंवा त्यांचा नाश करत नाही, टॅब्लेटच्या संपूर्ण शेल्फ लाइफमध्ये त्यांची स्थिरता आणि कार्यक्षमता टिकवून ठेवते.
६. धूळ निर्मिती कमी होणे:
टॅब्लेट कॉम्प्रेशन दरम्यान, HPMC धूळ दाबणारे म्हणून काम करू शकते, ज्यामुळे हवेतील कणांची निर्मिती कमी होते. ही मालमत्ता ऑपरेटरची सुरक्षितता वाढवते आणि उत्पादनाचे वातावरण स्वच्छ ठेवते.
७. पीएच-अवलंबित सूज:
HPMC मध्ये pH-आधारित सूज दिसून येते, जिथे त्याचे पाणी शोषण आणि जेल निर्मिती गुणधर्म pH नुसार बदलतात. हे वैशिष्ट्य गॅस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रॅक्टच्या विशिष्ट ठिकाणी औषध सोडण्यासाठी डिझाइन केलेले नियंत्रित-रिलीज डोस फॉर्म तयार करण्यासाठी फायदेशीर ठरू शकते.
८. नियामक स्वीकृती:
एचपीएमसीला यूएस फूड अँड ड्रग अॅडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) आणि युरोपियन मेडिसिन एजन्सी (ईएमए) सारख्या नियामक एजन्सींनी औषध वापरासाठी मोठ्या प्रमाणावर स्वीकारले आहे. हे विविध फार्माकोपियामध्ये सूचीबद्ध आहे आणि कठोर गुणवत्ता मानकांचे पालन करते, उत्पादन सुरक्षितता आणि प्रभावीपणा सुनिश्चित करते.
९. सूत्रीकरणात लवचिकता:
एचपीएमसी फॉर्म्युलेशन लवचिकता देते, कारण ते एकटे किंवा इतर बाइंडर, फिलर्स आणि डिसइंटिग्रंट्ससह एकत्रितपणे वापरता येते जेणेकरून इच्छित टॅब्लेट गुणधर्म प्राप्त होतील. ही बहुमुखी प्रतिभा फॉर्म्युलेटर्सना विशिष्ट औषध वितरण आवश्यकता पूर्ण करण्यासाठी फॉर्म्युलेशन तयार करण्यास अनुमती देते.
१०. जैव सुसंगतता आणि सुरक्षितता:
एचपीएमसी हे जैव-अनुकूल, विषारी नसलेले आणि ऍलर्जीविरहित आहे, ज्यामुळे ते तोंडी डोस फॉर्मसाठी योग्य बनते. ते जठरांत्र मार्गात जलद विरघळते, जळजळ किंवा प्रतिकूल परिणाम न होता, औषधी गोळ्यांच्या एकूण सुरक्षिततेमध्ये योगदान देते.
हायड्रॉक्सीप्रोपिल मिथाइलसेल्युलोज हे औषधी सूत्रांमध्ये बाईंडर म्हणून काम करते, कणांचे एकसंधीकरण वाढवते, विरघळण्याचे दर नियंत्रित करते, घटकांचे एकसमान वितरण सुनिश्चित करते आणि सूत्रीकरण लवचिकता प्रदान करते, हे सर्व सुरक्षितता आणि नियामक अनुपालन राखते. त्याच्या अद्वितीय गुणधर्मांमुळे ते तोंडी औषध वितरणासाठी उच्च-गुणवत्तेच्या गोळ्यांच्या विकासात एक अपरिहार्य घटक बनते.
पोस्ट वेळ: मे-२५-२०२४