Hidroksipropilmetilceluloze (HPMC)ir ūdenī šķīstošs polimērs, ko parasti izmanto farmācijas, pārtikas, kosmētikas un būvniecības nozarēs. HPMC mitruma saturam ir izšķiroša nozīme tā apstrādē un stabilitātē. Tas ietekmē materiāla reoloģiskās īpašības, šķīdību un glabāšanas laiku. Mitruma satura izpratne ir svarīga tā formulēšanai, uzglabāšanai un galapatēriņam.
HPMC mitruma saturs
AnxinCel®HPMC mitruma saturu parasti nosaka procesa apstākļi un izmantotā polimēra īpašā šķira. Mitruma saturs var atšķirties atkarībā no izejmateriāla, uzglabāšanas apstākļiem un žāvēšanas procesa. To parasti izsaka procentos no parauga svara pirms un pēc žāvēšanas. Rūpnieciskiem lietojumiem mitruma saturs ir kritisks, jo pārmērīgs mitrums var izraisīt HPMC degradāciju, salipšanu vai samazinātu veiktspēju.
HPMC mitruma saturs var svārstīties no 5% līdz 12%, lai gan tipiskais diapazons ir no 7% līdz 10%. Mitruma saturu var noteikt, žāvējot paraugu noteiktā temperatūrā (piemēram, 105°C), līdz tas sasniedz nemainīgu svaru. Svara atšķirība pirms un pēc žāvēšanas atspoguļo mitruma saturu.
Faktori, kas ietekmē mitruma saturu HPMC
HPMC mitruma saturu var ietekmēt vairāki faktori:
Mitrums un uzglabāšanas apstākļi:
Augsts mitrums vai nepareizi uzglabāšanas apstākļi var palielināt HPMC mitruma saturu.
HPMC ir higroskopisks, kas nozīmē, ka tam ir tendence absorbēt mitrumu no apkārtējā gaisa.
Produkta iesaiņošana un aizzīmogošana var samazināt mitruma uzsūkšanos.
Apstrādes nosacījumi:
Žāvēšanas temperatūra un laiks ražošanas laikā var ietekmēt galīgo mitruma saturu.
Ātra žāvēšana var radīt atlikušo mitrumu, savukārt lēna žāvēšana var izraisīt vairāk mitruma aizturi.
HPMC pakāpe:
Dažādām HPMC kategorijām (piemēram, zema viskozitāte, vidēja viskozitāte vai augsta viskozitāte) var būt nedaudz atšķirīgs mitruma saturs molekulārās struktūras un apstrādes atšķirību dēļ.
Piegādātāja specifikācijas:
Piegādātāji var nodrošināt HPMC ar noteiktu mitruma saturu, kas atbilst rūpnieciskajiem standartiem.
HPMC tipiskais mitruma saturs pēc pakāpes
HPMC mitruma saturs mainās atkarībā no kvalitātes un paredzētā lietojuma. Šeit ir tabula, kurā parādīti tipiski mitruma satura līmeņi dažādām HPMC kategorijām.
| HPMC pakāpe | Viskozitāte (cP) | Mitruma saturs (%) | Lietojumprogrammas |
| Zemas viskozitātes HPMC | 5-50 | 7-10 | Farmaceitiskie izstrādājumi (tabletes, kapsulas), kosmētika |
| Vidējas viskozitātes HPMC | 100-400 | 8-10 | Farmaceitiskie izstrādājumi (kontrolēta izdalīšanās), pārtika, līmvielas |
| Augstas viskozitātes HPMC | 500–2000 | 8-12 | Būvniecība (uz cementa bāzes), pārtika (biezinātājs) |
| Farmācijas HPMC | 100–4000 | 7-9 | Tabletes, kapsulu apvalki, gēla preparāti |
| Pārtikas kvalitātes HPMC | 50-500 | 7-10 | Pārtikas biezināšana, emulģēšana, pārklājumi |
| Būvniecības pakāpe HPMC | 400–10 000 | 8-12 | Javas, līmvielas, apmetumi, sausie maisījumi |
Mitruma satura pārbaude un noteikšana
Ir vairākas standarta metodes, lai noteiktu HPMC mitruma saturu. Divas visizplatītākās metodes ir:
Gravimetriskā metode (zaudējumi pēc žāvēšanas, LOD):
Šī ir visizplatītākā mitruma satura noteikšanas metode. Zināmu HPMC svaru ievieto žāvēšanas skapī, kas iestatīta uz 105 °C. Pēc noteikta laika (parasti 2–4 stundas) paraugu nosver vēlreiz. Svara starpība dod mitruma saturu, ko izsaka procentos no sākotnējā parauga svara.
Kārļa Fišera titrēšana:
Šī metode ir precīzāka par LOD un ietver ķīmisku reakciju, kas nosaka ūdens saturu. Šo metodi parasti izmanto, ja nepieciešama precīza mitruma noteikšana.
Mitruma satura ietekme uz HPMC īpašībām
AnxinCel®HPMC mitruma saturs ietekmē tā veiktspēju dažādos lietojumos:
Viskozitāte:Mitruma saturs var ietekmēt HPMC šķīdumu viskozitāti. Lielāks mitruma saturs var palielināt viskozitāti noteiktos preparātos, savukārt zemāks mitruma saturs var izraisīt zemāku viskozitāti.
Šķīdība:Pārmērīgs mitrums var izraisīt HPMC aglomerāciju vai samazinātu šķīdību ūdenī, padarot to mazāk efektīvu noteiktiem lietojumiem, piemēram, kontrolētas atbrīvošanās preparātiem farmācijas rūpniecībā.
Stabilitāte:HPMC parasti ir stabils sausos apstākļos, bet augsts mitruma saturs var izraisīt mikrobu augšanu vai ķīmisku degradāciju. Šī iemesla dēļ HPMC parasti uzglabā noslēgtos konteineros vidē ar zemu mitruma līmeni.
HPMC mitruma saturs un iepakojums
HPMC higroskopiskā rakstura dēļ, lai novērstu mitruma uzsūkšanos no atmosfēras, ir nepieciešams pareizs iepakojums. HPMC parasti tiek iepakots mitrumizturīgos maisos vai konteineros, kas izgatavoti no tādiem materiāliem kā polietilēns vai daudzslāņu lamināti, lai aizsargātu to no mitruma. Iepakojums nodrošina mitruma satura saglabāšanos vēlamajā diapazonā uzglabāšanas un transportēšanas laikā.
Mitruma satura kontrole ražošanā
HPMC ražošanas laikā ir svarīgi uzraudzīt un kontrolēt mitruma saturu, lai saglabātu produkta kvalitāti. To var panākt, izmantojot:
Žāvēšanas tehnika:HPMC var žāvēt, izmantojot karstu gaisu, vakuumžāvēšanu vai rotācijas žāvētājus. Žāvēšanas temperatūra un ilgums ir jāoptimizē, lai izvairītos no nepietiekamas žāvēšanas (augsts mitruma saturs) un pārmērīgas žāvēšanas (kas var izraisīt termisku degradāciju).
Vides kontrole:Ražošanas zonā ir ļoti svarīgi uzturēt kontrolētu vidi ar zemu mitruma līmeni. Tas var ietvert gaisa mitrinātājus, gaisa kondicionēšanu un mitruma sensoru izmantošanu, lai uzraudzītu atmosfēras apstākļus apstrādes laikā.
Mitruma saturs HPMCparasti ir robežās no 7% līdz 10%, lai gan tas var atšķirties atkarībā no kategorijas, pielietojuma un uzglabāšanas apstākļiem. Mitruma saturs ir svarīgs parametrs, kas ietekmē AnxinCel®HPMC reoloģiskās īpašības, šķīdību un stabilitāti. Ražotājiem un formulētājiem rūpīgi jākontrolē un jāuzrauga mitruma saturs, lai nodrošinātu optimālu veiktspēju konkrētajos lietojumos.
Izlikšanas laiks: 20. janvāris 2025