ჰიდროქსიპროპილ მეთილცელულოზა (HPMC)არის წყალში ხსნადი პოლიმერი, რომელიც ჩვეულებრივ გამოიყენება ფარმაცევტულ, კვების, კოსმეტიკურ და სამშენებლო ინდუსტრიებში. HPMC-ის ტენიანობა გადამწყვეტ როლს თამაშობს მის დამუშავებასა და სტაბილურობაში. ეს გავლენას ახდენს მასალის რეოლოგიურ თვისებებზე, ხსნადობაზე და შენახვის ვადაზე. ტენიანობის შემცველობის გაგება მნიშვნელოვანია მისი ფორმულირების, შენახვისა და საბოლოო გამოყენებისთვის.
HPMC-ის ტენიანობის შემცველობა
AnxinCel®HPMC-ის ტენიანობა ძირითადად განისაზღვრება პროცესის პირობებით და გამოყენებული პოლიმერის სპეციფიკური ხარისხით. ტენიანობის შემცველობა შეიძლება განსხვავდებოდეს ნედლეულის, შენახვის პირობებისა და გაშრობის პროცესის მიხედვით. ის ჩვეულებრივ გამოიხატება ნიმუშის წონის პროცენტულად გაშრობამდე და გაშრობის შემდეგ. სამრეწველო გამოყენებისთვის, ტენიანობის შემცველობა გადამწყვეტია, რადგან გადაჭარბებულმა ტენიანობამ შეიძლება გამოიწვიოს HPMC-ის დეგრადაცია, შეკუმშვა ან შემცირებული მოქმედება.
HPMC-ის ტენიანობა შეიძლება იყოს 5%-დან 12%-მდე, თუმცა ტიპიური დიაპაზონი 7%-დან 10%-მდეა. ტენიანობის დადგენა შესაძლებელია ნიმუშის გაშრობით კონკრეტულ ტემპერატურაზე (მაგ., 105°C), სანამ ის არ მიაღწევს მუდმივ წონას. წონაში განსხვავება გაშრობამდე და შემდეგ წარმოადგენს ტენიანობის შემცველობას.
ფაქტორები, რომლებიც გავლენას ახდენენ ტენიანობის შემცველობაზე HPMC-ში
რამდენიმე ფაქტორმა შეიძლება გავლენა მოახდინოს HPMC-ის ტენიანობაზე:
ტენიანობა და შენახვის პირობები:
მაღალმა ტენიანობამ ან შენახვის არასწორმა პირობებმა შეიძლება გაზარდოს HPMC-ის ტენიანობა.
HPMC არის ჰიგიროსკოპიული, რაც იმას ნიშნავს, რომ ის მიდრეკილია შთანთქავს ტენიანობას მიმდებარე ჰაერიდან.
პროდუქტის შეფუთვამ და დალუქვამ შეიძლება შეამციროს ტენიანობის შეწოვა.
დამუშავების პირობები:
გაშრობის ტემპერატურა და დრო წარმოების დროს შეიძლება გავლენა იქონიოს საბოლოო ტენიანობაზე.
სწრაფმა გაშრობამ შეიძლება გამოიწვიოს ნარჩენი ტენიანობა, ხოლო ნელი გაშრობამ შეიძლება გამოიწვიოს მეტი ტენის შეკავება.
HPMC ხარისხი:
HPMC-ის სხვადასხვა კლასის (მაგ. დაბალი სიბლანტე, საშუალო სიბლანტე ან მაღალი სიბლანტე) შეიძლება ჰქონდეს ოდნავ განსხვავებული ტენიანობის შემცველობა მოლეკულურ სტრუქტურასა და დამუშავებაში განსხვავებების გამო.
მიმწოდებლის სპეციფიკაციები:
მომწოდებლებმა შეიძლება მიაწოდონ HPMC-ს განსაზღვრული ტენიანობის შემცველობა, რომელიც შეესაბამება სამრეწველო სტანდარტებს.
HPMC-ის ტიპიური ტენიანობის შემცველობა ხარისხის მიხედვით
HPMC-ის ტენიანობის შემცველობა განსხვავდება კლასისა და დანიშნულებისამებრ გამოყენების მიხედვით. აქ არის ცხრილი, რომელიც აჩვენებს ტენიანობის ტიპურ დონეებს HPMC-ის სხვადასხვა კლასისთვის.
| HPMC ხარისხი | სიბლანტე (cP) | ტენიანობის შემცველობა (%) | აპლიკაციები |
| დაბალი სიბლანტის HPMC | 5 - 50 | 7-10 | ფარმაცევტული საშუალებები (ტაბლეტები, კაფსულები), კოსმეტიკა |
| საშუალო სიბლანტის HPMC | 100 – 400 | 8-10 | ფარმაცევტული საშუალებები (კონტროლირებული გამოშვება), საკვები, წებოები |
| მაღალი სიბლანტის HPMC | 500 – 2000 წწ | 8 - 12 | სამშენებლო (ცემენტის საფუძველზე), საკვები (გასქელება) |
| ფარმაცევტული HPMC | 100 – 4000 | 7 - 9 | ტაბლეტები, კაფსულების საფარი, გელის ფორმულირებები |
| კვების ხარისხის HPMC | 50 – 500 | 7-10 | საკვების გასქელება, ემულსიფიკაცია, საფარები |
| სამშენებლო კლასის HPMC | 400 – 10000 | 8 - 12 | ნაღმტყორცნები, წებოები, ბათქაში, მშრალი ნარევები |
ტენიანობის ტესტირება და განსაზღვრა
არსებობს რამდენიმე სტანდარტული მეთოდი HPMC-ის ტენიანობის დასადგენად. ორი ყველაზე გავრცელებული მეთოდია:
გრავიმეტრიული მეთოდი (დაკარგვა გაშრობისას, LOD):
ეს არის ყველაზე ფართოდ გამოყენებული მეთოდი ტენიანობის დასადგენად. HPMC-ის ცნობილი წონა მოთავსებულია 105°C-ზე დაყენებულ საშრობ ღუმელში. განსაზღვრული პერიოდის შემდეგ (ჩვეულებრივ 2-4 საათის შემდეგ), ნიმუში ხელახლა იწონება. წონის სხვაობა იძლევა ტენიანობის შემცველობას, რომელიც გამოიხატება საწყისი ნიმუშის წონის პროცენტულად.
კარლ ფიშერის ტიტრაცია:
ეს მეთოდი უფრო ზუსტია, ვიდრე LOD და მოიცავს ქიმიურ რეაქციას, რომელიც განსაზღვრავს წყლის შემცველობას. ეს მეთოდი ჩვეულებრივ გამოიყენება, როდესაც საჭიროა ტენიანობის ზუსტი განსაზღვრა.
ტენიანობის შემცველობის გავლენა HPMC თვისებებზე
AnxinCel®HPMC-ის ტენიანობა გავლენას ახდენს მის მუშაობაზე სხვადასხვა აპლიკაციებში:
სიბლანტე:ტენიანობის შემცველობამ შეიძლება გავლენა მოახდინოს HPMC ხსნარების სიბლანტეზე. უფრო მაღალმა ტენიანობამ შეიძლება გაზარდოს სიბლანტე გარკვეულ ფორმულებში, ხოლო დაბალმა ტენიანობამ შეიძლება გამოიწვიოს სიბლანტის შემცირება.
ხსნადობა:ჭარბმა ტენიანობამ შეიძლება გამოიწვიოს HPMC-ის აგლომერაცია ან წყალში ხსნადობის შემცირება, რაც მას ნაკლებად ეფექტურს გახდის გარკვეული აპლიკაციებისთვის, როგორიცაა ფარმაცევტულ ინდუსტრიაში კონტროლირებადი გამოშვების ფორმულირებები.
სტაბილურობა:HPMC ზოგადად სტაბილურია მშრალ პირობებში, მაგრამ მაღალი ტენიანობის შემცველობამ შეიძლება გამოიწვიოს მიკრობული ზრდა ან ქიმიური დეგრადაცია. ამ მიზეზით, HPMC ჩვეულებრივ ინახება დალუქულ კონტეინერებში დაბალი ტენიანობის გარემოში.
ტენიანობის შემცველობა და HPMC-ის შეფუთვა
HPMC-ის ჰიგიროსკოპიული ბუნების გამო, სათანადო შეფუთვა აუცილებელია ატმოსფეროდან ტენის შთანთქმის თავიდან ასაცილებლად. HPMC ჩვეულებრივ შეფუთულია ტენიანობისგან დამცავ ჩანთებში ან კონტეინერებში, რომლებიც დამზადებულია ისეთი მასალებისგან, როგორიცაა პოლიეთილენი ან მრავალშრიანი ლამინატი, რათა დაიცვას იგი ტენიანობისგან. შეფუთვა უზრუნველყოფს შენახვისა და ტრანსპორტირების დროს ტენიანობის შენარჩუნებას სასურველ დიაპაზონში.
ტენიანობის კონტროლი წარმოებაში
HPMC-ის წარმოებისას მნიშვნელოვანია ტენიანობის მონიტორინგი და კონტროლი პროდუქტის ხარისხის შესანარჩუნებლად. ამის მიღწევა შესაძლებელია:
გაშრობის ტექნიკა:HPMC შეიძლება გაშრეს ცხელი ჰაერით, ვაკუუმური საშრობით ან მბრუნავი საშრობებით. გაშრობის ტემპერატურა და ხანგრძლივობა უნდა იყოს ოპტიმიზირებული, რათა თავიდან იქნას აცილებული როგორც არასაკმარისი გაშრობა (მაღალი ტენიანობა) ასევე ზედმეტი გაშრობა (რაც შეიძლება გამოიწვიოს თერმული დეგრადაცია).
გარემოსდაცვითი კონტროლი:საწარმოო ზონაში კონტროლირებადი გარემოს შენარჩუნება დაბალი ტენიანობით მნიშვნელოვანია. ეს შეიძლება მოიცავდეს გამაფხვიერებელს, კონდიციონერს და ტენიანობის სენსორების გამოყენებას დამუშავების დროს ატმოსფერული პირობების მონიტორინგისთვის.
ტენიანობის შემცველობა HPMCჩვეულებრივ ხვდება 7%-დან 10%-მდე დიაპაზონში, თუმცა ის შეიძლება განსხვავდებოდეს კლასის, გამოყენებისა და შენახვის პირობების მიხედვით. ტენიანობის შემცველობა მნიშვნელოვანი პარამეტრია, რომელიც გავლენას ახდენს AnxinCel®HPMC-ის რეოლოგიურ თვისებებზე, ხსნადობასა და სტაბილურობაზე. მწარმოებლებმა და ფორმულირებმა უნდა გააკონტროლონ და აკონტროლონ ტენიანობის შემცველობა, რათა უზრუნველყონ ოპტიმალური შესრულება მათ კონკრეტულ პროგრამებში.
გამოქვეყნების დრო: იან-20-2025