כאחת מצורות המינון העיקריות של תרופות ותוספי תזונה, בחירת חומרי הגלם לקפסולות חשובה במיוחד. ג'לטין ו-HPMC הם חומרי הגלם הנפוצים ביותר לקליפות קפסולות בשוק. השניים שונים באופן משמעותי בתהליך הייצור, הביצועים, תרחישי היישום, קבלת השוק וכו'.
1. מקור חומרי הגלם ותהליך הייצור
1.1. ג'לטין
הג'לטין מופק בעיקר מעצמות בעלי חיים, עור או רקמת חיבור, והוא נפוץ בבקר, חזירים, דגים ועוד. תהליך הייצור שלו כולל טיפול בחומצה, טיפול באלקלי וניטרול, ולאחר מכן סינון, אידוי וייבוש ליצירת אבקת ג'לטין. ג'לטין דורש בקרת טמפרטורה ו-pH עדינה במהלך הייצור כדי להבטיח איכות.
מקור טבעי: ג'לטין מופק מחומרים ביולוגיים טבעיים ונחשב לבחירה "טבעית" יותר בחלק מהשווקים.
עלות נמוכה: בשל תהליכי ייצור בוגרים ומספיק חומרי גלם, עלות הייצור של ג'לטין נמוכה יחסית.
תכונות דפוס טובות: לג'לטין תכונות דפוס טובות והוא יכול ליצור מעטפת קפסולה מוצקה בטמפרטורות נמוכות.
יציבות: ג'לטין מפגין יציבות פיזית טובה בטמפרטורת החדר.
1.2. HPMC
HPMC (Hydroxypropyl Methylcellulose) הוא פוליסכריד חצי סינטטי שנוצר על ידי שינוי כימי של תאית. תהליך הייצור שלו כולל אתריפיקציה, טיפול לאחר וייבוש של תאית. HPMC היא אבקה שקופה ללא ריח בעלת מבנה כימי אחיד ביותר.
ידידותי לצמחונים: HPMC מופק מתאית צמחית ומתאים לצמחונים, טבעונים ואנשים עם מגבלות תזונה דתית.
יציבות חזקה: ל-HPMC יש יציבות גבוהה תחת טמפרטורות ולחות קיצוניות, ולא קל לספוג לחות או לעיוות.
יציבות כימית טובה: אינו מגיב כימית עם רוב המרכיבים הפעילים של תרופות ומתאים לתכשירים המכילים חומרים רגישים.
2. תכונות פיזיקליות וכימיות
2.1. ג'לטין
לקפסולות ג'לטין יש מסיסות טובה בלחות והן יתמוססו במהירות במיץ קיבה בטמפרטורת החדר כדי לשחרר מרכיבי תרופה.
תאימות ביולוגית טובה: לג'לטין אין תופעות לוואי רעילות בגוף האדם והוא יכול להתפרק ולהיספג לחלוטין.
מסיסות טובה: בסביבת מערכת העיכול, כמוסות ג'לטין יכולות להתמוסס במהירות, לשחרר תרופות ולשפר את הזמינות הביולוגית של תרופות.
עמידות טובה ללחות: ג'לטין יכול לשמור על צורתו הפיזית תחת לחות מתונה ואינו קל לספוג לחות.
2.2. HPMC
קפסולות HPMC מתמוססות לאט ובדרך כלל יציבות יותר תחת לחות גבוהה. גם השקיפות והחוזק המכני שלו טובים יותר מג'לטין.
יציבות מעולה: קפסולות HPMC עדיין יכולות לשמור על המבנה והתפקוד שלהן בטמפרטורה ולחות גבוהות, ומתאימות לאחסון בסביבות לחות או משתנה בטמפרטורה.
שקיפות ומראה: קונכיות הקפסולה של HPMC שקופות ויפות למראה, ובעלות הסכמה גבוהה בשוק.
בקרת זמן פירוק: ניתן לשלוט בזמן הפירוק של כמוסות HPMC על ידי התאמת תהליך הייצור כך שיעמוד טוב יותר בדרישות שחרור התרופה של תרופות ספציפיות.
3. תרחישי יישום וביקוש בשוק
3.1. ג'לטין
בשל עלות נמוכה וטכנולוגיה בוגרת, כמוסות ג'לטין נמצאות בשימוש נרחב בתעשיית מוצרי התרופות והבריאות. במיוחד בתרופות כלליות ובתוספי תזונה, כמוסות הג'לטין שולטות.
מקובל על השוק: כמוסות ג'לטין מקובלות על השוק מזה זמן רב ובעלות מודעות צרכנית גבוהה.
מתאים לייצור בקנה מידה גדול: טכנולוגיית ייצור בוגרת הופכת את קפסולות הג'לטין לקלות לייצור בקנה מידה גדול ובעלות נמוכה.
יכולת הסתגלות חזקה: ניתן ליישם אותו על אריזות של מגוון תרופות ותוספי מזון, ובעל יכולת הסתגלות חזקה.
3.2. HPMC
מקורן שאינו מן החי של כמוסות HPMC הופך אותה לפופולרית בקרב צמחונים וקבוצות דתיות מסוימות. בנוסף, כמוסות HPMC מראות גם יתרונות ברורים בתכשירי תרופות הדורשים זמן שחרור מבוקר של תרופה.
ביקוש בשוק הצמחוני: קפסולות HPMC עונות על הביקוש הגובר של השוק הצמחוני ונמנעות משימוש במרכיבים מן החי.
מתאים לתרופות ספציפיות: HPMC היא בחירה מתאימה יותר לתרופות שאינן סבילות לג'לטין או מכילות מרכיבים רגישים לג'לטין.
פוטנציאל של שווקים מתעוררים: עם העלייה במודעות לבריאות ומגמות צמחוניות, הביקוש לקפסולות HPMC בשווקים מתעוררים גדל באופן משמעותי.
4. קבלת צרכנים
4.1. ג'לטין
לקפסולות ג'לטין יש קבלה צרכנית גבוהה בשל היסטוריית היישום הארוכה והשימוש הרחב שלהן.
אמון מסורתי: באופן מסורתי, הצרכנים רגילים יותר להשתמש בכמוסות ג'לטין.
יתרון מחיר: בדרך כלל זול יותר מקפסולות HPMC, מה שהופך אותן למקובלות יותר על צרכנים רגישים למחיר.
4.2. HPMC
למרות שקפסולות HPMC עדיין בשלב הקבלה בחלק מהשווקים, יתרונות המקור והיציבות שלהן שאינם מהחי משכו בהדרגה תשומת לב.
אתיקה ובריאות: כמוסות HPMC נחשבות לתואמות יותר את מגמות השמירה על הסביבה, הבריאות והצריכה האתית, ומתאימות לצרכנים הרגישים יותר למרכיבי המוצר.
צרכים פונקציונליים: לצרכים תפקודיים ספציפיים, כמו שחרור מבוקר של תרופה, כמוסות HPMC נחשבות לבחירה מקצועית יותר.
לג'לטין ולקפסולות HPMC לכל אחת יתרונות משלה והן מתאימות לצרכי שוק ותרחישי יישום שונים. כמוסות ג'לטין שולטות בשוק המסורתי עם תהליך בוגר שלהן, עלות נמוכה ותאימות ביולוגית טובה. קפסולות HPMC הופכות בהדרגה לאהובות החדשות בשוק בשל מקורן הצמחי, היציבות המצוינת והביקוש הבריאותי והצמחוני ההולך וגובר.
ככל שהשוק מקדיש תשומת לב רבה יותר לצמחונות, לשמירה על הסביבה ולמושגי בריאות, נתח השוק של קפסולות HPMC צפוי להמשיך ולגדול. עם זאת, קפסולות הג'לטין עדיין ישמרו על עמדה חשובה בתחומים רבים בשל מחירן ויתרונותיהן המסורתיים. בחירת סוג הקפסולה המתאימה צריכה להתבסס על צרכי המוצר הספציפיים, יעדי השוק והעלות-תועלת.
זמן פרסום: 26-2024 ביוני