Hüdroksüpropüülmetüültselluloos (HPMC)on vees lahustuv polümeer, mida tavaliselt kasutatakse farmaatsia-, toiduaine-, kosmeetika- ja ehitustööstuses. HPMC niiskusesisaldus mängib selle töötlemisel ja stabiilsusel otsustavat rolli. See mõjutab materjali reoloogilisi omadusi, lahustuvust ja säilivusaega. Niiskusesisalduse mõistmine on oluline selle koostise, ladustamise ja lõppkasutuse jaoks.
HPMC niiskusesisaldus
AnxinCel®HPMC niiskusesisaldus määratakse üldiselt protsessi tingimuste ja kasutatud polümeeri spetsiifilise kvaliteedi järgi. Niiskusesisaldus võib varieeruda sõltuvalt toorainest, ladustamistingimustest ja kuivatusprotsessist. Tavaliselt väljendatakse seda protsendina proovi massist enne ja pärast kuivatamist. Tööstuslike rakenduste puhul on niiskusesisaldus kriitilise tähtsusega, kuna liigne niiskus võib põhjustada HPMC lagunemist, klompimist või halvenemist.
HPMC niiskusesisaldus võib olla vahemikus 5–12%, kuigi tüüpiline vahemik on 7–10%. Niiskusesisaldust saab määrata proovi kuivatamisel kindlal temperatuuril (nt 105 °C), kuni see saavutab konstantse massi. Kaalu erinevus enne ja pärast kuivatamist näitab niiskusesisaldust.
Niiskusesisaldust mõjutavad tegurid HPMC-s
HPMC niiskusesisaldust võivad mõjutada mitmed tegurid:
Niiskus ja ladustamistingimused:
Kõrge õhuniiskus või ebaõiged hoiutingimused võivad HPMC niiskusesisaldust suurendada.
HPMC on hügroskoopne, mis tähendab, et see imab ümbritsevast õhust niiskust.
Toote pakendamine ja sulgemine võib niiskuse imendumist minimeerida.
Töötlemise tingimused:
Kuivamistemperatuur ja -aeg valmistamise ajal võivad mõjutada lõplikku niiskusesisaldust.
Kiire kuivatamine võib kaasa tuua jääkniiskuse, samas kui aeglane kuivatamine võib põhjustada rohkem niiskuse säilimist.
HPMC klass:
Erinevate HPMC klasside (nt madala viskoossusega, keskmise viskoossusega või kõrge viskoossusega) niiskusesisaldus võib molekulaarstruktuuri ja töötlemise erinevuste tõttu olla veidi erinev.
Tarnija spetsifikatsioonid:
Tarnijad võivad pakkuda HPMC-le kindlaksmääratud niiskusesisaldust, mis vastab tööstusstandarditele.
HPMC tüüpiline niiskusesisaldus klasside järgi
HPMC niiskusesisaldus varieerub sõltuvalt kvaliteedist ja kasutusotstarbest. Siin on tabel, mis näitab tüüpilisi niiskusesisalduse tasemeid erinevate HPMC klasside jaoks.
| HPMC klass | Viskoossus (cP) | Niiskusesisaldus (%) | Rakendused |
| Madala viskoossusega HPMC | 5-50 | 7-10 | Farmaatsiatooted (tabletid, kapslid), kosmeetika |
| Keskmise viskoossusega HPMC | 100-400 | 8-10 | Farmaatsiatooted (kontrollitud vabanemine), toit, liimid |
| Kõrge viskoossusega HPMC | 500-2000 | 8-12 | Ehitus (tsemendipõhine), toit (paksendaja) |
| Farmatseutiline HPMC | 100-4000 | 7-9 | Tabletid, kapslikatted, geelipreparaadid |
| Toidukvaliteediga HPMC | 50-500 | 7-10 | Toidu paksendamine, emulgeerimine, katted |
| Ehitusklassi HPMC | 400-10 000 | 8-12 | Mört, liimid, plaastrid, kuivsegud |
Niiskusesisalduse testimine ja määramine
HPMC niiskusesisalduse määramiseks on mitu standardmeetodit. Kaks kõige levinumat meetodit on:
Gravimeetriline meetod (kadu kuivamisel, LOD):
See on kõige laialdasemalt kasutatav meetod niiskusesisalduse määramiseks. Teadaoleva kaaluga HPMC asetatakse kuivatusahju, mis on seatud temperatuurile 105 °C. Pärast kindlaksmääratud ajavahemikku (tavaliselt 2–4 tundi) kaalutakse proov uuesti. Kaalu erinevus annab niiskusesisalduse, mida väljendatakse protsendina proovi esialgsest massist.
Karl Fischeri tiitrimine:
See meetod on täpsem kui LOD ja hõlmab keemilist reaktsiooni, mis määrab veesisalduse. Seda meetodit kasutatakse tavaliselt siis, kui on vaja täpset niiskuse määramist.
Niiskusesisalduse mõju HPMC omadustele
AnxinCel®HPMC niiskusesisaldus mõjutab selle toimivust erinevates rakendustes:
Viskoossus:Niiskusesisaldus võib mõjutada HPMC lahuste viskoossust. Suurem niiskusesisaldus võib teatud preparaatide viskoossust suurendada, samas kui madalam niiskusesisaldus võib põhjustada madalama viskoossuse.
Lahustuvus:Liigne niiskus võib põhjustada HPMC aglomeerumist või vees lahustuvuse vähenemist, muutes selle teatud rakendustes vähem tõhusaks, näiteks ravimitööstuses kasutatavate kontrollitud vabanemisega preparaatide puhul.
Stabiilsus:HPMC on kuivades tingimustes üldiselt stabiilne, kuid kõrge niiskusesisaldus võib põhjustada mikroobide kasvu või keemilise lagunemise. Sel põhjusel hoitakse HPMC-d tavaliselt suletud mahutites madala õhuniiskusega keskkondades.
HPMC niiskusesisaldus ja pakend
HPMC hügroskoopsuse tõttu on õige pakendamine hädavajalik, et vältida niiskuse imendumist atmosfäärist. HPMC on tavaliselt pakendatud niiskuskindlatest kottidesse või konteineritesse, mis on valmistatud sellistest materjalidest nagu polüetüleen või mitmekihilised laminaadid, et kaitsta seda niiskuse eest. Pakend tagab niiskusesisalduse püsimise säilitamisel ja transportimisel soovitud vahemikus.
Niiskusesisalduse kontroll tootmises
HPMC valmistamise ajal on toote kvaliteedi säilitamiseks oluline jälgida ja kontrollida niiskusesisaldust. Seda on võimalik saavutada järgmiselt:
Kuivatamise tehnikad:HPMC-d saab kuivatada kuuma õhu, vaakumkuivatuse või pöördkuivatite abil. Kuivatamise temperatuur ja kestus peavad olema optimeeritud, et vältida nii alakuivamist (kõrge niiskusesisaldus) kui ka ülekuivamist (mis võib põhjustada termilist lagunemist).
Keskkonnakontroll:Kriitilise tähtsusega on madala õhuniiskusega kontrollitud keskkonna säilitamine tootmispiirkonnas. See võib hõlmata õhukuivateid, kliimaseadet ja niiskusandurite kasutamist, et jälgida atmosfääritingimusi töötlemise ajal.
Niiskusesisaldus HPMCtavaliselt jääb vahemikku 7% kuni 10%, kuigi see võib varieeruda olenevalt kvaliteedist, rakendusest ja säilitustingimustest. Niiskusesisaldus on oluline parameeter, mis mõjutab AnxinCel®HPMC reoloogilisi omadusi, lahustuvust ja stabiilsust. Tootjad ja koostiste valmistajad peavad niiskusesisaldust hoolikalt kontrollima ja jälgima, et tagada optimaalne jõudlus oma konkreetsetes rakendustes.
Postitusaeg: 20. jaanuar 2025