Som en af de vigtigste doseringsformer for lægemidler og kosttilskud er udvælgelsen af råvarer til kapsler særlig vigtig. Gelatine og HPMC er de mest almindelige råvarer til kapselskaller på markedet. De to er væsentligt forskellige i produktionsproces, ydeevne, applikationsscenarier, markedsaccept osv.
1. Kilde til råvarer og produktionsproces
1.1. Gelatine
Gelatine stammer hovedsageligt fra dyreknogler, hud eller bindevæv og findes almindeligvis i kvæg, svin, fisk osv. Dens produktionsproces omfatter syrebehandling, alkalibehandling og neutralisering, efterfulgt af filtrering, fordampning og tørring til dannelse af gelatinepulver. Gelatine kræver fin temperatur- og pH-kontrol under produktionen for at sikre kvaliteten.
Naturlig kilde: Gelatine er afledt af naturlige biologiske materialer og betragtes som et mere "naturligt" valg på nogle markeder.
Lave omkostninger: På grund af modne produktionsprocesser og tilstrækkelige råmaterialer er produktionsomkostningerne for gelatine relativt lave.
Gode støbeegenskaber: Gelatine har gode støbeegenskaber og kan danne en solid kapselskall ved lave temperaturer.
Stabilitet: Gelatine udviser god fysisk stabilitet ved stuetemperatur.
1.2. HPMC
HPMC (Hydroxypropyl Methylcellulose) er et semisyntetisk polysaccharid dannet ved kemisk modifikation af cellulose. Dets produktionsproces omfatter etherificering, efterbehandling og tørring af cellulose. HPMC er et gennemsigtigt, lugtfrit pulver med en meget ensartet kemisk struktur.
Vegetarvenlig: HPMC er afledt af plantecellulose og er velegnet til vegetarer, veganere og mennesker med religiøse kostrestriktioner.
Stærk stabilitet: HPMC har høj stabilitet under ekstreme temperaturer og fugt, og er ikke let at absorbere fugt eller deformere.
God kemisk stabilitet: Det reagerer ikke kemisk med de fleste aktive ingredienser i lægemidler og er velegnet til formuleringer, der indeholder følsomme ingredienser.
2. Fysiske og kemiske egenskaber
2.1. Gelatine
Gelatinekapsler har god opløselighed i fugtighed og vil hurtigt opløses i mavesaft ved stuetemperatur for at frigive lægemiddelingredienser.
God biokompatibilitet: Gelatine har ingen toksiske bivirkninger i menneskekroppen og kan nedbrydes fuldstændigt og absorberes.
God opløselighed: I mave-tarmmiljøet kan gelatinekapsler hurtigt opløses, frigive lægemidler og forbedre biotilgængeligheden af lægemidler.
God fugtbestandighed: Gelatine kan bevare sin fysiske form under moderat fugtighed og er ikke let at absorbere fugt.
2.2. HPMC
HPMC-kapsler opløses langsomt og er normalt mere stabile under høj luftfugtighed. Dens gennemsigtighed og mekaniske styrke er også bedre end gelatine.
Overlegen stabilitet: HPMC-kapsler kan stadig bevare deres struktur og funktion under høj temperatur og fugtighed og er velegnede til opbevaring i fugtige eller temperatursvingende miljøer.
Gennemsigtighed og udseende: HPMC kapselskaller er gennemsigtige og smukke i udseende og har høj markedsaccept.
Opløsningstidskontrol: Opløsningstiden for HPMC-kapsler kan kontrolleres ved at justere produktionsprocessen for bedre at opfylde kravene til lægemiddelfrigivelse af specifikke lægemidler.
3. Anvendelsesscenarier og markedsefterspørgsel
3.1. Gelatine
På grund af lave omkostninger og moden teknologi bruges gelatinekapsler i vid udstrækning i medicinal- og sundhedsindustrien. Især i generelle lægemidler og kosttilskud dominerer gelatinekapsler.
Bredt accepteret af markedet: Gelatinekapsler har været accepteret af markedet i lang tid og har høj forbrugerbevidsthed.
Velegnet til storskalaproduktion: Moden produktionsteknologi gør gelatinekapsler nemme at fremstille i stor skala og til lave omkostninger.
Stærk tilpasningsevne: Det kan anvendes på emballagen af en række lægemidler og kosttilskud og har stærk tilpasningsevne.
3.2. HPMC
HPMC-kapslernes ikke-animalske oprindelse gør det populært blandt vegetarer og visse religiøse grupper. Derudover viser HPMC-kapsler også åbenlyse fordele i lægemiddelformuleringer, der kræver kontrolleret lægemiddelfrigivelsestid.
Efterspørgsel på det vegetariske marked: HPMC-kapsler imødekommer den stigende efterspørgsel på det vegetariske marked og undgår brug af animalske ingredienser.
Velegnet til specifikke lægemidler: HPMC er et mere velegnet valg til lægemidler, der er intolerante over for gelatine eller indeholder gelatinefølsomme ingredienser.
Emerging market potential: Med stigningen i sundhedsbevidsthed og vegetariske tendenser er efterspørgslen efter HPMC-kapsler på nye markeder vokset betydeligt.
4. Forbrugeraccept
4.1. Gelatine
Gelatinekapsler har en høj forbrugeraccept på grund af deres lange anvendelseshistorik og brede anvendelse.
Traditionel tillid: Traditionelt er forbrugerne mere vant til at bruge gelatinekapsler.
Prisfordel: Normalt billigere end HPMC-kapsler, hvilket gør dem mere acceptable for prisfølsomme forbrugere.
4.2. HPMC
Selvom HPMC-kapsler stadig er i acceptstadiet på nogle markeder, har deres ikke-animalske oprindelse og stabilitetsfordele gradvist tiltrukket sig opmærksomhed.
Etik og sundhed: HPMC-kapsler anses for at være mere i overensstemmelse med miljøbeskyttelse, sundhed og etiske forbrugstendenser og er velegnede til forbrugere, der er mere følsomme over for produktets ingredienser.
Funktionelle behov: Til specifikke funktionelle behov, såsom kontrolleret lægemiddelfrigivelse, anses HPMC-kapsler for at være et mere professionelt valg.
Gelatine- og HPMC-kapsler har hver deres fordele og er velegnede til forskellige markedsbehov og anvendelsesscenarier. Gelatinekapsler dominerer det traditionelle marked med deres modne proces, lave omkostninger og gode biokompatibilitet. HPMC-kapsler er gradvist ved at blive den nye favorit på markedet på grund af deres planteoprindelse, fremragende stabilitet og voksende sundhed og vegetariske efterspørgsel.
Da markedet er mere opmærksom på vegetarisme, miljøbeskyttelse og sundhedskoncepter, forventes markedsandelen for HPMC-kapsler at fortsætte med at vokse. Gelatinekapsler vil dog stadig bevare en vigtig position på mange områder på grund af deres pris og traditionelle fordele. Valget af den passende kapseltype bør baseres på de specifikke produktbehov, markedsmål og omkostningseffektivitet.
Indlægstid: 26-jun-2024