হাইড্রোক্সিপ্রোপাইল মিথাইলসেলুলোজ (HPMC) আবরণ দ্রবণ প্রস্তুত করা ওষুধ ও খাদ্য শিল্পে একটি মৌলিক প্রক্রিয়া। HPMC হল আবরণ ফর্মুলেশনে একটি সাধারণভাবে ব্যবহৃত পলিমার যা এর চমৎকার ফিল্ম-গঠনের বৈশিষ্ট্য, স্থিতিশীলতা এবং বিভিন্ন সক্রিয় উপাদানের সাথে সামঞ্জস্যের কারণে। আবরণ দ্রবণগুলি প্রতিরক্ষামূলক স্তর প্রদান, মুক্তির প্রোফাইল নিয়ন্ত্রণ এবং ট্যাবলেট, ক্যাপসুল এবং অন্যান্য কঠিন ডোজ ফর্মের চেহারা এবং কার্যকারিতা উন্নত করতে ব্যবহৃত হয়।
১. প্রয়োজনীয় উপকরণ:
হাইড্রোক্সিপ্রোপাইল মিথাইলসেলুলোজ (HPMC)
দ্রাবক (সাধারণত জল বা জল এবং অ্যালকোহলের মিশ্রণ)
প্লাস্টিকাইজার (ঐচ্ছিক, ফিল্মের নমনীয়তা উন্নত করতে)
অন্যান্য সংযোজন (ঐচ্ছিক, যেমন রঙিন, ওপাসিফায়ার, অথবা অ্যান্টি-ট্যাকিং এজেন্ট)
২. প্রয়োজনীয় সরঞ্জাম:
মিশ্রণ পাত্র বা ধারক
আলোড়নকারী (যান্ত্রিক বা চৌম্বকীয়)
ওজনের ভারসাম্য
গরম করার উৎস (প্রয়োজনে)
ছাঁকনি (প্রয়োজনে পিণ্ড দূর করার জন্য)
পিএইচ মিটার (যদি পিএইচ সমন্বয় প্রয়োজন হয়)
নিরাপত্তা সরঞ্জাম (গ্লাভস, চশমা, ল্যাব কোট)
৩. পদ্ধতি:
ধাপ ১: উপকরণগুলো ওজন করা
ওজনের ভারসাম্য ব্যবহার করে প্রয়োজনীয় পরিমাণ HPMC পরিমাপ করুন। আবরণ দ্রবণের পছন্দসই ঘনত্ব এবং ব্যাচের আকারের উপর নির্ভর করে পরিমাণ পরিবর্তিত হতে পারে।
যদি প্লাস্টিকাইজার বা অন্যান্য সংযোজনকারী ব্যবহার করেন, তাহলে প্রয়োজনীয় পরিমাণও পরিমাপ করুন।
ধাপ ২: দ্রাবক প্রস্তুতকরণ
সক্রিয় উপাদানগুলির সাথে প্রয়োগ এবং সামঞ্জস্যের উপর ভিত্তি করে ব্যবহার করা হবে এমন দ্রাবকের ধরণ নির্ধারণ করুন।
যদি দ্রাবক হিসেবে পানি ব্যবহার করেন, তাহলে নিশ্চিত করুন যে এটি উচ্চ বিশুদ্ধতা এবং পছন্দসইভাবে পাতিত বা ডিআয়নযুক্ত।
যদি জল এবং অ্যালকোহলের মিশ্রণ ব্যবহার করা হয়, তাহলে HPMC এর দ্রাব্যতা এবং আবরণ দ্রবণের পছন্দসই বৈশিষ্ট্যের উপর ভিত্তি করে উপযুক্ত অনুপাত নির্ধারণ করুন।
ধাপ ৩: মিশ্রণ
মিশ্রণ পাত্রটি নাড়ার যন্ত্রের উপর রাখুন এবং দ্রাবকটি যোগ করুন।
মাঝারি গতিতে দ্রাবকটি নাড়তে শুরু করুন।
জমাট বাঁধা এড়াতে ধীরে ধীরে নাড়তে থাকা দ্রাবকের মধ্যে আগে থেকে ওজন করা HPMC পাউডার যোগ করুন।
HPMC পাউডার দ্রাবকের মধ্যে সমানভাবে ছড়িয়ে না পড়া পর্যন্ত নাড়তে থাকুন। HPMC এর ঘনত্ব এবং নাড়াচাড়ার সরঞ্জামের দক্ষতার উপর নির্ভর করে এই প্রক্রিয়াটিতে কিছুটা সময় লাগতে পারে।
ধাপ ৪: গরম করা (প্রয়োজনে)
যদি ঘরের তাপমাত্রায় HPMC সম্পূর্ণরূপে দ্রবীভূত না হয়, তাহলে হালকা গরম করার প্রয়োজন হতে পারে।
HPMC সম্পূর্ণরূপে দ্রবীভূত না হওয়া পর্যন্ত মিশ্রণটি নাড়তে নাড়তে গরম করুন। অতিরিক্ত গরম না করার বিষয়ে সতর্ক থাকুন, কারণ অতিরিক্ত তাপমাত্রা HPMC বা দ্রবণের অন্যান্য উপাদানগুলিকে নষ্ট করতে পারে।
ধাপ ৫: প্লাস্টিকাইজার এবং অন্যান্য সংযোজন (যদি প্রযোজ্য হয়) যোগ করা
যদি প্লাস্টিকাইজার ব্যবহার করেন, তাহলে ধীরে ধীরে নাড়তে নাড়তে দ্রবণে এটি যোগ করুন।
একইভাবে, এই পর্যায়ে অন্য যেকোনো পছন্দসই সংযোজন যেমন রঙিন বা ওপাসিফায়ার যোগ করুন।
ধাপ ৬: pH সমন্বয় (প্রয়োজনে)
পিএইচ মিটার ব্যবহার করে আবরণ দ্রবণের পিএইচ পরীক্ষা করুন।
যদি স্থিতিশীলতা বা সামঞ্জস্যের কারণে pH কাঙ্ক্ষিত সীমার বাইরে থাকে, তাহলে অল্প পরিমাণে অ্যাসিডিক বা মৌলিক দ্রবণ যোগ করে তা সামঞ্জস্য করুন।
প্রতিটি সংযোজনের পরে দ্রবণটি পুঙ্খানুপুঙ্খভাবে নাড়ুন এবং পছন্দসই স্তর অর্জন না হওয়া পর্যন্ত pH পুনরায় পরীক্ষা করুন।
ধাপ ৭: চূড়ান্ত মিশ্রণ এবং পরীক্ষা
সমস্ত উপাদান যোগ করা হয়ে গেলে এবং পুঙ্খানুপুঙ্খভাবে মিশে গেলে, একজাতীয়তা নিশ্চিত করার জন্য আরও কয়েক মিনিট নাড়তে থাকুন।
কণা পদার্থ বা ফেজ পৃথকীকরণের যেকোনো লক্ষণের জন্য সান্দ্রতা পরিমাপ বা চাক্ষুষ পরিদর্শনের মতো প্রয়োজনীয় মানের পরীক্ষা করুন।
প্রয়োজনে, দ্রবণটি একটি চালুনির মধ্য দিয়ে ঘুরিয়ে নিন যাতে অবশিষ্ট পিণ্ড বা অদ্রবীভূত কণাগুলো সরে যায়।
ধাপ ৮: স্টোরেজ এবং প্যাকেজিং
প্রস্তুত HPMC আবরণ দ্রবণটি উপযুক্ত স্টোরেজ পাত্রে, বিশেষত অ্যাম্বার কাচের বোতল বা উচ্চমানের প্লাস্টিকের পাত্রে স্থানান্তর করুন।
পাত্রগুলিতে প্রয়োজনীয় তথ্য যেমন ব্যাচ নম্বর, প্রস্তুতির তারিখ, ঘনত্ব এবং সংরক্ষণের অবস্থা লেবেল করুন।
দ্রবণটি স্থিতিশীলতা এবং মেয়াদ বজায় রাখার জন্য আলো এবং আর্দ্রতা থেকে সুরক্ষিত একটি শীতল, শুষ্ক স্থানে সংরক্ষণ করুন।
৪. টিপস এবং বিবেচনা:
রাসায়নিক এবং সরঞ্জাম পরিচালনা করার সময় সর্বদা ভাল পরীক্ষাগার অনুশীলন এবং সুরক্ষা নির্দেশিকা অনুসরণ করুন।
দূষণ এড়াতে প্রস্তুতির পুরো প্রক্রিয়া জুড়ে পরিষ্কার-পরিচ্ছন্নতা এবং জীবাণুমুক্ততা বজায় রাখুন।
বৃহৎ পরিসরে প্রয়োগের আগে, আবরণ দ্রবণের সাথে উদ্দিষ্ট সাবস্ট্রেটের (ট্যাবলেট, ক্যাপসুল) সামঞ্জস্য পরীক্ষা করুন।
আবরণ দ্রবণের দীর্ঘমেয়াদী কর্মক্ষমতা এবং সংরক্ষণের অবস্থা মূল্যায়নের জন্য স্থিতিশীলতা অধ্যয়ন পরিচালনা করুন।
প্রস্তুতি প্রক্রিয়াটি নথিভুক্ত করুন এবং মান নিয়ন্ত্রণের উদ্দেশ্যে এবং নিয়ন্ত্রক সম্মতির জন্য রেকর্ড রাখুন।
পোস্টের সময়: মার্চ-০৭-২০২৪