HPMC (Hydroxypropyl Methylcellulose)là loại vật liệu phổ biến thường được sử dụng trong viên nang gel dược phẩm (viên nang cứng và viên nang mềm) với nhiều ưu điểm vượt trội.
1. Khả năng tương thích sinh học
HPMC là dẫn xuất cellulose thực vật tự nhiên có khả năng tương thích sinh học tuyệt vời sau khi biến đổi hóa học. Nó tương thích cao với môi trường sinh lý của cơ thể con người và có thể làm giảm hiệu quả nguy cơ phản ứng dị ứng. Do đó, nó thường được sử dụng trong các chế phẩm thuốc, đặc biệt là trong các loại thuốc cần dùng trong thời gian dài. Vật liệu HPMC ít gây kích ứng đường tiêu hóa, do đó nó có độ an toàn cao như một hệ thống cung cấp thuốc, đặc biệt là trong các chế phẩm thuốc giải phóng kéo dài và giải phóng có kiểm soát.
2. Tính chất giải phóng có thể điều chỉnh
HPMCcó thể duy trì tính ổn định của nó trong các môi trường khác nhau (nước và pH), vì vậy nó rất phù hợp để kiểm soát tốc độ giải phóng thuốc. Trong viên nang gel dược phẩm, các đặc tính của HPMC có thể được điều chỉnh bằng cách thay đổi mức độ trùng hợp (trọng lượng phân tử) và mức độ hydroxypropyl hóa, làm cho nó trở thành lựa chọn lý tưởng cho các chế phẩm thuốc giải phóng kéo dài và giải phóng có kiểm soát. Nó có thể làm chậm quá trình giải phóng thuốc bằng cách hình thành một lớp vật liệu gelatin ngậm nước, đảm bảo rằng thuốc có thể được giải phóng đều và liên tục ở các phần khác nhau của đường tiêu hóa, giảm số lượng thuốc và tăng sự tuân thủ của bệnh nhân.
3. Không có nguồn gốc động vật, phù hợp với người ăn chay
Không giống như viên nang gelatin truyền thống, HPMC có nguồn gốc từ thực vật và do đó không chứa thành phần động vật, phù hợp với người ăn chay và những nhóm có tín ngưỡng tôn giáo cấm các thành phần động vật. Ngoài ra, viên nang HPMC cũng được coi là lựa chọn thân thiện với môi trường hơn vì quy trình sản xuất của chúng thân thiện với môi trường hơn và không liên quan đến việc giết mổ động vật.
4. Tính chất tạo màng tốt
HPMCcó độ hòa tan tốt trong nước và có thể nhanh chóng tạo thành màng gel đồng nhất. Điều này cho phép HPMC đóng vai trò quan trọng trong việc hình thành màng ngoài của viên nang. So với các vật liệu khác, quá trình hình thành màng HPMC trơn tru và ổn định hơn, không dễ bị ảnh hưởng bởi sự thay đổi độ ẩm. Nó có thể bảo vệ hiệu quả các thành phần thuốc trong viên nang khỏi bị ảnh hưởng bởi môi trường bên ngoài và làm giảm sự phân hủy thuốc.
5. Kiểm soát độ ổn định của thuốc
HPMC có khả năng chống ẩm tốt, có thể ngăn chặn hiệu quả thuốc hấp thụ độ ẩm trong nang, do đó cải thiện độ ổn định của thuốc và kéo dài thời hạn sử dụng của thuốc. So với nang gelatin, nang HPMC ít hấp thụ nước hơn, do đó có độ ổn định tốt hơn, đặc biệt là trong môi trường có độ ẩm cao.
6. Độ hòa tan thấp hơn và tốc độ giải phóng chậm hơn
HPMC có độ hòa tan thấp hơn trong đường tiêu hóa, làm cho nó hòa tan chậm hơn trong dạ dày, do đó nó có thể tồn tại trong dạ dày trong thời gian dài hơn, thích hợp để pha chế thuốc giải phóng kéo dài. So với viên nang gelatin, viên nang HPMC có thời gian hòa tan dài hơn, có thể đảm bảo giải phóng thuốc chính xác hơn trong ruột non hoặc các bộ phận khác.
7. Áp dụng cho các chế phẩm thuốc khác nhau
HPMC tương thích với nhiều loại thành phần thuốc. Cho dù là thuốc rắn, thuốc lỏng hay thuốc khó tan, chúng đều có thể được viên nang HPMC bao bọc hiệu quả. Đặc biệt khi bao bọc thuốc tan trong dầu, viên nang HPMC có khả năng bịt kín và bảo vệ tốt hơn, có thể ngăn ngừa hiệu quả sự bay hơi và phân hủy của thuốc.
8. Ít phản ứng dị ứng và tác dụng phụ hơn
So với viên nang gelatin, HPMC có tỷ lệ phản ứng dị ứng thấp hơn, là lựa chọn lý tưởng cho những người nhạy cảm với thành phần thuốc. Vì HPMC không chứa protein động vật nên làm giảm các vấn đề dị ứng do thành phần có nguồn gốc từ động vật gây ra và đặc biệt phù hợp với những bệnh nhân bị dị ứng với gelatin.
9. Dễ dàng sản xuất và chế biến
Quy trình sản xuất HPMC tương đối đơn giản, có thể thực hiện ở nhiệt độ và áp suất phòng. So với gelatin, quy trình sản xuất viên nang HPMC không yêu cầu kiểm soát nhiệt độ và quy trình sấy phức tạp, tiết kiệm chi phí sản xuất. Ngoài ra, viên nang HPMC có độ bền cơ học và độ dẻo dai tốt, phù hợp với sản xuất tự động quy mô lớn.
10. Độ trong suốt và hình thức
Viên nang HPMC có độ trong suốt tốt, do đó hình thức của viên nang đẹp hơn, đặc biệt quan trọng đối với một số loại thuốc cần có hình thức trong suốt. So với viên nang gelatin truyền thống, viên nang HPMC có độ trong suốt cao hơn và có thể hiển thị thuốc trong viên nang, giúp bệnh nhân hiểu được nội dung của thuốc một cách trực quan hơn.
Việc sử dụngHPMCtrong viên nang gel dược phẩm có nhiều ưu điểm, bao gồm khả năng tương thích sinh học tuyệt vời, đặc tính giải phóng thuốc có thể điều chỉnh, phù hợp với người ăn chay, đặc tính tạo màng tốt và cải thiện độ ổn định của thuốc. Do đó, nó được sử dụng rộng rãi trong ngành dược phẩm, đặc biệt là trong các chế phẩm thuốc giải phóng kéo dài, giải phóng có kiểm soát và chế phẩm thuốc có nguồn gốc thực vật. Với nhu cầu ngày càng tăng của người tiêu dùng về bảo vệ sức khỏe và môi trường, triển vọng thị trường của viên nang HPMC ngày càng rộng mở.
Thời gian đăng: 28-11-2024