හයිඩ්‍රොක්සිප්‍රොපයිල් මෙතිල්සෙලියුලෝස් (HPMC)ඖෂධ, ආහාර, රූපලාවන්‍ය සහ ඉදිකිරීම් කර්මාන්තවල බහුලව භාවිතා වන ජලයේ ද්‍රාව්‍ය බහු අවයවයකි. HPMC හි තෙතමනය එහි සැකසීමේ සහ ස්ථායිතාවයේ තීරණාත්මක කාර්යභාරයක් ඉටු කරයි. එය ද්‍රව්‍යයේ භූ විද්‍යාත්මක ගුණාංග, ද්‍රාව්‍යතාව සහ රාක්ක ආයු කාලය කෙරෙහි බලපායි. එහි සූත්‍රගත කිරීම, ගබඩා කිරීම සහ අවසාන භාවිතය සඳහා තෙතමනය අන්තර්ගතය අවබෝධ කර ගැනීම වැදගත් වේ.
HPMC හි තෙතමනය අන්තර්ගතය
AnxinCel®HPMC හි තෙතමනය සාමාන්‍යයෙන් තීරණය වන්නේ ක්‍රියාවලි කොන්දේසි සහ භාවිතා කරන පොලිමර් වල නිශ්චිත ශ්‍රේණිය අනුව ය. අමුද්‍රව්‍ය, ගබඩා තත්වයන් සහ වියළන ක්‍රියාවලිය අනුව තෙතමනය ප්‍රමාණය වෙනස් විය හැකිය. එය සාමාන්‍යයෙන් වියළීමට පෙර සහ පසු සාම්පලයේ බරෙහි ප්‍රතිශතයක් ලෙස ප්‍රකාශ වේ. කාර්මික යෙදුම් සඳහා, තෙතමනය ඉතා වැදගත් වන්නේ අධික තෙතමනය HPMC හි පිරිහීමට, කැටි ගැසීමට හෝ අඩු ක්‍රියාකාරිත්වයට හේතු විය හැකි බැවිනි.
HPMC හි තෙතමනය ප්‍රමාණය 5% සිට 12% දක්වා පරාසයක පැවතිය හැකි නමුත් සාමාන්‍ය පරාසය 7% සහ 10% අතර වේ. සාම්පලයක් නියත බරකට ළඟා වන තෙක් නිශ්චිත උෂ්ණත්වයකදී (උදා: 105°C) වියළීමෙන් තෙතමනය ප්‍රමාණය තීරණය කළ හැකිය. වියළීමට පෙර සහ පසු බරෙහි වෙනස තෙතමනය ප්‍රමාණය නියෝජනය කරයි.
HPMC හි තෙතමනය අන්තර්ගතයට බලපාන සාධක
HPMC හි තෙතමනය අන්තර්ගතයට සාධක කිහිපයක් බලපෑම් කළ හැකිය:
ආර්ද්‍රතාවය සහ ගබඩා කොන්දේසි:
අධික ආර්ද්‍රතාවය හෝ නුසුදුසු ගබඩා තත්වයන් HPMC හි තෙතමනය වැඩි කළ හැකිය.
HPMC ජලාකර්ෂණීය වේ, එනම් එය අවට වාතයෙන් තෙතමනය අවශෝෂණය කර ගැනීමට නැඹුරු වේ.
නිෂ්පාදනයේ ඇසුරුම් කිරීම සහ මුද්‍රා තැබීම තෙතමනය අවශෝෂණය අවම කළ හැකිය.
සැකසුම් කොන්දේසි:
වියළීමේ උෂ්ණත්වය සහ නිෂ්පාදන කාලය අවසාන තෙතමනයට බලපෑම් කළ හැකිය.
වේගයෙන් වියළීමෙන් ඉතිරි තෙතමනය ඇති විය හැකි අතර, මන්දගාමී වියළීමෙන් වැඩි තෙතමනයක් රඳවා ගැනීමට ඉඩ ඇත.
HPMC ශ්‍රේණිය:
විවිධ ශ්‍රේණිවල HPMC (උදා: අඩු දුස්ස්රාවීතාවය, මධ්‍යම දුස්ස්රාවීතාවය හෝ ඉහළ දුස්ස්රාවීතාවය) අණුක ව්‍යුහයේ සහ සැකසීමේ වෙනස්කම් හේතුවෙන් තරමක් වෙනස් වන තෙතමනය අන්තර්ගතයන් තිබිය හැක.
සැපයුම්කරු පිරිවිතර:
සැපයුම්කරුවන්ට කාර්මික ප්‍රමිතීන්ට අනුකූල වන නිශ්චිත තෙතමනය අන්තර්ගතයක් HPMC වෙත සැපයිය හැකිය.
ශ්‍රේණිය අනුව HPMC හි සාමාන්‍ය තෙතමනය අන්තර්ගතය
HPMC හි තෙතමනය ප්‍රමාණය ශ්‍රේණිය සහ අපේක්ෂිත භාවිතය අනුව වෙනස් වේ. HPMC හි විවිධ ශ්‍රේණි සඳහා සාමාන්‍ය තෙතමනය අන්තර්ගත මට්ටම් පෙන්වන වගුවක් මෙන්න.
| HPMC ශ්‍රේණිය | දුස්ස්රාවිතතාවය (cP) | තෙතමනය අන්තර්ගතය (%) | අයදුම්පත් |
| අඩු දුස්ස්රාවීතාවය HPMC | 5-50 | 7 - 10 | ඖෂධ (ටැබ්ලට්, කරල්), රූපලාවන්‍ය ද්‍රව්‍ය |
| මධ්‍යම දුස්ස්රාවීතාවය HPMC | 100 - 400 | 8 - 10 | ඖෂධ (පාලිත මුදා හැරීම), ආහාර, මැලියම් |
| ඉහළ දුස්ස්රාවීතාවය HPMC | 500 - 2000 | 8 – 12 | ඉදිකිරීම් (සිමෙන්ති මත පදනම් වූ), ආහාර (ඝනකාරක) |
| ඖෂධීය HPMC | 100 - 4000 | 7 – 9 | ටැබ්ලට්, කැප්සියුල ආලේපන, ජෙල් සංයෝග |
| ආහාර ශ්‍රේණියේ HPMC | 50 - 500 | 7 - 10 | ආහාර ඝන කිරීම, ඉමල්සිකරණය, ආලේපන |
| ඉදිකිරීම් ශ්‍රේණිය HPMC | 400 - 10000 | 8 – 12 | මෝටාර්, ඇලවුම්, ප්ලාස්ටර්, වියළි මිශ්‍රණ |
තෙතමනය පරීක්ෂා කිරීම සහ තීරණය කිරීම
HPMC හි තෙතමනය තීරණය කිරීම සඳහා සම්මත ක්‍රම කිහිපයක් තිබේ. වඩාත් පොදු ක්‍රම දෙක නම්:
ගුරුත්වාකර්ෂණ ක්‍රමය (වියළීමේදී සිදුවන පාඩුව, LOD):
තෙතමනය ප්‍රමාණය තීරණය කිරීම සඳහා බහුලව භාවිතා වන ක්‍රමය මෙයයි. HPMC හි දන්නා බරක් 105°C දී වියළන උඳුනක තබා ඇත. නිශ්චිත කාලයකට පසු (සාමාන්‍යයෙන් පැය 2-4), නියැදිය නැවත කිරා මැන බලනු ලැබේ. බරෙහි වෙනස තෙතමනය අන්තර්ගතය ලබා දෙන අතර එය ආරම්භක නියැදි බරෙහි ප්‍රතිශතයක් ලෙස ප්‍රකාශ වේ.
කාල් ෆිෂර් ටයිට්‍රේෂන්:
මෙම ක්‍රමය LOD ට වඩා නිවැරදි වන අතර ජල අන්තර්ගතය ප්‍රමාණනය කරන රසායනික ප්‍රතික්‍රියාවක් ඇතුළත් වේ. නිරවද්‍ය තෙතමනය තීරණය කිරීම අවශ්‍ය වූ විට මෙම ක්‍රමය සාමාන්‍යයෙන් භාවිතා වේ.
HPMC ගුණාංග මත තෙතමනය අන්තර්ගතයේ බලපෑම
AnxinCel®HPMC හි තෙතමනය අන්තර්ගතය විවිධ යෙදුම්වල එහි ක්‍රියාකාරිත්වයට බලපායි:
දුස්ස්රාවිතතාවය:HPMC ද්‍රාවණවල දුස්ස්රාවිතතාවයට තෙතමනය බලපෑ හැකිය. ඇතැම් සූත්‍රගත කිරීම්වල වැඩි තෙතමනයක් දුස්ස්රාවීතාවය වැඩි කළ හැකි අතර, අඩු තෙතමනයක් දුස්ස්රාවීතාවය අඩු කිරීමට හේතු විය හැක.
ද්‍රාව්‍යතාව:අතිරික්ත තෙතමනය ජලයේ HPMC සමුච්චය වීමට හෝ ද්‍රාව්‍යතාව අඩු වීමට හේතු විය හැකි අතර, ඖෂධ කර්මාන්තයේ පාලිත මුදා හැරීමේ සූත්‍ර වැනි ඇතැම් යෙදුම් සඳහා එය අඩු ඵලදායී බවට පත් කරයි.
ස්ථාවරත්වය:වියළි තත්වයන් යටතේ HPMC සාමාන්‍යයෙන් ස්ථායී වේ, නමුත් අධික තෙතමනය ක්ෂුද්‍රජීවී වර්ධනයට හෝ රසායනික හායනයට හේතු විය හැක. මේ හේතුව නිසා, HPMC සාමාන්‍යයෙන් අඩු ආර්ද්‍රතා පරිසරයක මුද්‍රා තැබූ බහාලුම්වල ගබඩා කර ඇත.
HPMC හි තෙතමනය අන්තර්ගතය සහ ඇසුරුම්කරණය
HPMC හි ජලාකර්ෂණීය ස්වභාවය නිසා, වායුගෝලයෙන් තෙතමනය අවශෝෂණය වීම වැළැක්වීම සඳහා නිසි ඇසුරුම් කිරීම අත්‍යවශ්‍ය වේ. HPMC සාමාන්‍යයෙන් තෙතමනයෙන් ආරක්ෂා වීම සඳහා පොලිඑතිලීන් හෝ බහු ස්ථර ලැමිෙන්ට් වැනි ද්‍රව්‍ය වලින් සාදන ලද තෙතමනය-ප්‍රතිරෝධී බෑග් හෝ බහාලුම්වල ඇසුරුම් කර ඇත. ඇසුරුම්කරණය මඟින් ගබඩා කිරීමේදී සහ ප්‍රවාහනයේදී තෙතමනය අපේක්ෂිත පරාසය තුළ පවතින බව සහතික කෙරේ.
නිෂ්පාදනයේ තෙතමනය පාලනය
HPMC නිෂ්පාදනය අතරතුර, නිෂ්පාදනවල ගුණාත්මකභාවය පවත්වා ගැනීම සඳහා තෙතමනය නිරීක්ෂණය කිරීම සහ පාලනය කිරීම වැදගත් වේ. මෙය සාක්ෂාත් කරගත හැක්කේ:
වියළීමේ ශිල්පීය ක්‍රම:උණුසුම් වාතය, රික්ත වියළීම හෝ භ්‍රමණ වියළුම් භාවිතයෙන් HPMC වියළා ගත හැකිය. වියළීමේ උෂ්ණත්වය සහ කාලසීමාව අඩුවෙන් වියළීම (ඉහළ තෙතමනය අන්තර්ගතය) සහ අධික ලෙස වියළීම (තාප පිරිහීමට හේතු විය හැක) යන දෙකම වළක්වා ගැනීම සඳහා ප්‍රශස්ත කළ යුතුය.
පාරිසරික පාලනය:නිෂ්පාදන ප්‍රදේශයේ අඩු ආර්ද්‍රතාවයක් සහිත පාලිත පරිසරයක් පවත්වා ගැනීම ඉතා වැදගත් වේ. මෙයට ආර්ද්‍රතාකාරක, වායු සමීකරණ සහ සැකසීමේදී වායුගෝලීය තත්ත්වයන් නිරීක්ෂණය කිරීම සඳහා තෙතමනය සංවේදක භාවිතා කිරීම ඇතුළත් විය හැකිය.
තෙතමනය අන්තර්ගතය එච්පීඑම්සීසාමාන්‍යයෙන් 7% සිට 10% දක්වා පරාසයකට අයත් වේ, නමුත් එය ශ්‍රේණිය, යෙදුම සහ ගබඩා තත්වයන් අනුව වෙනස් විය හැකිය. තෙතමනය අන්තර්ගතය යනු AnxinCel®HPMC හි භූ විද්‍යාත්මක ගුණාංග, ද්‍රාව්‍යතාව සහ ස්ථායිතාවයට බලපාන වැදගත් පරාමිතියකි. නිෂ්පාදකයින් සහ සූත්‍ර සාදන්නන් ඔවුන්ගේ නිශ්චිත යෙදුම්වල ප්‍රශස්ත ක්‍රියාකාරිත්වය සහතික කිරීම සඳහා තෙතමනය අන්තර්ගතය ප්‍රවේශමෙන් පාලනය කර නිරීක්ෂණය කළ යුතුය.
පළ කිරීමේ කාලය: ජනවාරි-20-2025