ආහාර යෙදුම් සඳහා CMC සඳහා අවශ්‍යතා

ආහාර යෙදුම් සඳහා CMC සඳහා අවශ්‍යතා

ආහාර යෙදීම් වලදී, සෝඩියම් කාබොක්සිමීතයිල් සෙලියුලෝස් (CMC) ඝන කිරීම, ස්ථායීකරණය, ඉමල්සිෆයි කිරීම සහ තෙතමනය රඳවා තබා ගැනීම පාලනය කිරීම ඇතුළු විවිධ කාර්යයන් සහිත ආහාර ආකලන ද්‍රව්‍යයක් ලෙස භාවිතා කරයි. ආහාර නිෂ්පාදනවල ආරක්ෂාව සහ ගුණාත්මකභාවය සහතික කිරීම සඳහා, CMC භාවිතය පාලනය කරන නිශ්චිත අවශ්‍යතා සහ රෙගුලාසි තිබේ. ආහාර යෙදීම් වලදී CMC සඳහා ප්‍රධාන අවශ්‍යතා කිහිපයක් මෙන්න:

  1. නියාමන අනුමැතිය:
    • ආහාර යෙදුම්වල භාවිතා කරන CMC, නියාමන ප්‍රමිතීන්ට අනුකූල විය යුතු අතර එක්සත් ජනපද ආහාර හා ඖෂධ පරිපාලනය (FDA), යුරෝපීය ආහාර සුරක්ෂිතතා අධිකාරිය (EFSA) සහ විවිධ රටවල අනෙකුත් නියාමන ආයතන වැනි අදාළ බලධාරීන්ගෙන් අනුමැතිය ලබා ගත යුතුය.
    • CMC සාමාන්‍යයෙන් ආරක්ෂිත (GRAS) ලෙස පිළිගත යුතු හෝ නිශ්චිත සීමාවන් තුළ සහ නිශ්චිත කොන්දේසි යටතේ ආහාර ආකලන ලෙස භාවිතා කිරීමට අනුමත කළ යුතුය.
  2. පිරිසිදුකම සහ ගුණාත්මකභාවය:
    • ආහාර යෙදීම්වල භාවිතා කරන CMC, එහි ආරක්ෂාව සහ කාර්යක්ෂමතාව සහතික කිරීම සඳහා දැඩි සංශුද්ධතාවය සහ තත්ත්ව ප්‍රමිතීන් සපුරාලිය යුතුය.
    • එය බැර ලෝහ, ක්ෂුද්‍රජීවී දූෂක සහ අනෙකුත් හානිකර ද්‍රව්‍ය වැනි දූෂක වලින් තොර විය යුතු අතර, නියාමන බලධාරීන් විසින් නිශ්චිතව දක්වා ඇති උපරිම අවසර ලත් සීමාවන්ට අනුකූල විය යුතුය.
    • CMC හි ආදේශන මට්ටම (DS) සහ දුස්ස්රාවීතාවය අපේක්ෂිත යෙදුම සහ නියාමන අවශ්‍යතා අනුව වෙනස් විය හැකිය.
  3. ලේබල් කිරීමේ අවශ්‍යතා:
    • CMC අමුද්‍රව්‍යයක් ලෙස අඩංගු ආහාර නිෂ්පාදන, නිෂ්පාදනයේ එහි පැවැත්ම සහ ක්‍රියාකාරිත්වය නිවැරදිව ලේබල් කළ යුතුය.
    • ලේබලයේ අමුද්‍රව්‍ය ලැයිස්තුවේ "කාබොක්සිමීතයිල් සෙලියුලෝස්" හෝ "සෝඩියම් කාබොක්සිමීතයිල් සෙලියුලෝස්" යන නම ඇතුළත් විය යුතු අතර, එහි නිශ්චිත ක්‍රියාකාරිත්වය (උදා: ඝණීකාරකය, ස්ථායීකාරකය) ඇතුළත් කළ යුතුය.
  4. භාවිත මට්ටම්:
    • ආහාර යෙදීම්වල නිශ්චිත භාවිත මට්ටම් තුළ සහ හොඳ නිෂ්පාදන පිළිවෙත් (GMP) අනුව CMC භාවිතා කළ යුතුය.
    • නියාමන ආයතන විසින් එහි අපේක්ෂිත ක්‍රියාකාරිත්වය සහ ආරක්ෂක සලකා බැලීම් මත පදනම්ව විවිධ ආහාර නිෂ්පාදනවල CMC භාවිතය සඳහා මාර්ගෝපදේශ සහ උපරිම අවසර ලත් සීමාවන් සපයයි.
  5. ආරක්ෂක තක්සේරුව:
    • ආහාර නිෂ්පාදනවල CMC භාවිතා කිරීමට පෙර, විෂ විද්‍යාත්මක අධ්‍යයනයන් සහ නිරාවරණ තක්සේරු කිරීම් ඇතුළු දැඩි විද්‍යාත්මක තක්සේරු කිරීම් හරහා එහි ආරක්ෂාව ඇගයීමට ලක් කළ යුතුය.
    • ආහාර යෙදීම්වල CMC භාවිතය පාරිභෝගිකයින්ට කිසිදු සෞඛ්‍ය අවදානමක් ඇති නොකරන බව සහතික කිරීම සඳහා නියාමන බලධාරීන් ආරක්ෂිත දත්ත සමාලෝචනය කර අවදානම් තක්සේරු කිරීම් සිදු කරයි.
  6. අසාත්මිකතා ප්‍රකාශනය:
    • CMC පොදු අසාත්මිකතාවයක් ලෙස නොදන්නා නමුත්, සෙලියුලෝස් ව්‍යුත්පන්නයන්ට අසාත්මිකතා හෝ සංවේදීතාව ඇති පාරිභෝගිකයින් දැනුවත් කිරීම සඳහා ආහාර නිෂ්පාදකයින් ආහාර නිෂ්පාදනවල එහි පැවැත්ම ප්‍රකාශ කළ යුතුය.
  7. ගබඩා කිරීම සහ හැසිරවීම:
    • ආහාර නිෂ්පාදකයින් CMC හි ස්ථායිතාව සහ ගුණාත්මකභාවය පවත්වා ගැනීම සඳහා නිර්දේශිත ගබඩා කොන්දේසි වලට අනුකූලව ගබඩා කර හැසිරවිය යුතුය.
    • නියාමන අවශ්‍යතා සමඟ සොයා ගැනීමේ හැකියාව සහ අනුකූලතාවය සහතික කිරීම සඳහා CMC කාණ්ඩ නිසි ලෙස ලේබල් කිරීම සහ ලේඛනගත කිරීම අවශ්‍ය වේ.

ආහාර යෙදීම්වල CMC භාවිතය සඳහා නියාමන ප්‍රමිතීන්ට අනුකූල වීම, සංශුද්ධතාවය සහ ගුණාත්මක අවශ්‍යතා, නිවැරදි ලේබල් කිරීම, සුදුසු භාවිත මට්ටම්, ආරක්ෂිත තක්සේරු කිරීම් සහ නිසි ගබඩා කිරීමේ සහ හැසිරවීමේ පිළිවෙත් අත්‍යවශ්‍ය වේ. මෙම අවශ්‍යතා සපුරාලීමෙන්, ආහාර නිෂ්පාදකයින්ට CMC අමුද්‍රව්‍යයක් ලෙස අඩංගු ආහාර නිෂ්පාදනවල ආරක්ෂාව, ගුණාත්මකභාවය සහ අනුකූලතාව සහතික කළ හැකිය.


පළ කිරීමේ කාලය: 2024 පෙබරවාරි-11