හයිඩ්රොක්සිප්රොපයිල් මෙතිල්සෙලියුලෝස් (HPMC) යනු ඖෂධ සූත්රගත කිරීම්වල බන්ධකයක් ලෙස බහුලව භාවිතා වන බහුකාර්ය බහු අවයවයකි. ඖෂධ පෙති නිෂ්පාදනයේදී බන්ධක තීරණාත්මක කාර්යභාරයක් ඉටු කරයි, ඝන මාත්රා ආකාරවලට සම්පීඩනය කිරීමේදී කුඩු ඒකාබද්ධ කිරීම සහතික කරයි.
1. බන්ධන යාන්ත්රණය:
සෙලියුලෝස් කොඳු නාරටියට සම්බන්ධ මෙතිල් සහ හයිඩ්රොක්සිප්රොපයිල් කාණ්ඩ වලින් සමන්විත රසායනික ව්යුහය නිසා HPMC හි ජලාකර්ෂණීය සහ ජලභීතික ගුණාංග දෙකම ඇත. ටැබ්ලට් සම්පීඩනය අතරතුර, HPMC ජලයට හෝ ජලීය ද්රාවණවලට නිරාවරණය වීමෙන් ඇලෙන සුළු, නම්යශීලී පටලයක් සාදයි, එමඟින් කුඩු කළ අමුද්රව්ය එකට බන්ධනය වේ. මෙම ඇලවුම් ස්වභාවය HPMC හි හයිඩ්රොක්සයිල් කාණ්ඩවල හයිඩ්රජන් බන්ධන ධාරිතාවයෙන් පැන නගින අතර අනෙකුත් අණු සමඟ අන්තර්ක්රියා පහසු කරයි.
2. අංශු සමුච්චය:
HPMC, තනි අංශු අතර පාලම් නිර්මාණය කිරීමෙන් ඇග්ලොමරේට් සෑදීමට උපකාරී වේ. ටැබ්ලට් කැටිති සම්පීඩනය කරන විට, HPMC අණු අංශු අතර විහිදෙන අතර අන්තර් විනිවිද යන අතර අංශුවෙන් අංශුවට ඇලීම ප්රවර්ධනය කරයි. මෙම ඇග්ලොමරේට් කිරීම ටැබ්ලටයේ යාන්ත්රික ශක්තිය සහ අඛණ්ඩතාව වැඩි දියුණු කරයි.
3. ද්රාව්යතා අනුපාතය පාලනය කිරීම:
HPMC ද්රාවණයේ දුස්ස්රාවිතතාවය ටැබ්ලට් විඝටනය වීමේ සහ ඖෂධ මුදා හැරීමේ වේගයට බලපායි. HPMC හි සුදුසු ශ්රේණිය සහ සාන්ද්රණය තෝරා ගැනීමෙන්, සූත්ර සාදන්නන්ට අපේක්ෂිත ඖෂධ මුදා හැරීමේ චාලක විද්යාව ලබා ගැනීම සඳහා ටැබ්ලටයේ ද්රාවණ පැතිකඩ සකස් කළ හැකිය. HPMC හි ඉහළ දුස්ස්රාවීතා ශ්රේණි සාමාන්යයෙන් ජෙල් සෑදීම වැඩි වීම හේතුවෙන් මන්දගාමී ද්රාවණ අනුපාත ඇති කරයි.
4. ඒකාකාර ව්යාප්තිය:
ටැබ්ලට් අනුකෘතිය පුරා ක්රියාකාරී ඖෂධ අමුද්රව්ය (API) සහ සහායක ද්රව්ය ඒකාකාරව බෙදා හැරීමට HPMC උපකාරී වේ. එහි බන්ධන ක්රියාව හරහා, HPMC අමුද්රව්ය වෙන් කිරීම වැළැක්වීමට උපකාරී වන අතර, සෑම ටැබ්ලටයකම සමජාතීය ව්යාප්තිය සහ ස්ථාවර ඖෂධ අන්තර්ගතය සහතික කරයි.
5. ක්රියාකාරී අමුද්රව්ය සමඟ අනුකූලතාව:
HPMC රසායනිකව නිෂ්ක්රීය වන අතර පුළුල් පරාසයක ක්රියාකාරී ඖෂධ අමුද්රව්ය සමඟ අනුකූල වන අතර එමඟින් විවිධ ඖෂධ නිෂ්පාදන සකස් කිරීම සඳහා සුදුසු වේ. එය බොහෝ ඖෂධ සමඟ ප්රතික්රියා නොකරන හෝ හායනය නොකරන අතර, පෙතිවල ආයු කාලය පුරාම ඒවායේ ස්ථායිතාව සහ කාර්යක්ෂමතාව ආරක්ෂා කරයි.
6. දූවිලි සෑදීම අඩු වීම:
ටැබ්ලට් සම්පීඩනය අතරතුර, HPMC දූවිලි මර්ධකයක් ලෙස ක්රියා කළ හැකි අතර, වාතයේ අංශු ජනනය අවම කරයි. මෙම ගුණාංගය ක්රියාකරු ආරක්ෂාව වැඩි දියුණු කරන අතර පිරිසිදු නිෂ්පාදන පරිසරයක් පවත්වා ගනී.
7. pH අගය මත යැපෙන ඉදිමීම:
HPMC මගින් pH අගය මත යැපෙන ඉදිමීමේ හැසිරීමක් පෙන්නුම් කරන අතර, එහි ජල අවශෝෂණය සහ ජෙල් සෑදීමේ ගුණාංග pH අගය අනුව වෙනස් වේ. ආමාශ ආන්ත්රික පත්රිකාව දිගේ නිශ්චිත ස්ථානවල ඖෂධය මුදා හැරීම සඳහා නිර්මාණය කර ඇති පාලිත-නිදහස් මාත්රා ආකෘති සකස් කිරීම සඳහා මෙම ලක්ෂණය වාසිදායක විය හැකිය.
8. නියාමන පිළිගැනීම:
ඖෂධ භාවිතය සඳහා එක්සත් ජනපද ආහාර හා ඖෂධ පරිපාලනය (FDA) සහ යුරෝපීය ඖෂධ ඒජන්සිය (EMA) වැනි නියාමන ආයතන විසින් HPMC පුළුල් ලෙස පිළිගනු ලැබේ. එය විවිධ ඖෂධවල ලැයිස්තුගත කර ඇති අතර දැඩි තත්ත්ව ප්රමිතීන්ට අනුකූල වන අතර නිෂ්පාදන ආරක්ෂාව සහ කාර්යක්ෂමතාව සහතික කරයි.
9. සූත්රගත කිරීමේදී නම්යශීලී බව:
අපේක්ෂිත ටැබ්ලට් ගුණාංග සාක්ෂාත් කර ගැනීම සඳහා HPMC තනිවම හෝ අනෙකුත් බන්ධක, පිරවුම් සහ විඝටක සමඟ ඒකාබද්ධව භාවිතා කළ හැකි බැවින්, සූත්රකරණ නම්යශීලීභාවය ලබා දෙයි. මෙම බහුකාර්යතාව මඟින් සූත්ර සාදන්නන්ට නිශ්චිත ඖෂධ බෙදා හැරීමේ අවශ්යතා සපුරාලීම සඳහා සූත්ර සකස් කිරීමට ඉඩ සලසයි.
10. ජෛව අනුකූලතාව සහ ආරක්ෂාව:
HPMC ජෛව අනුකූල, විෂ සහිත නොවන සහ අසාත්මික නොවන බැවින් එය මුඛ මාත්රා ආකාර සඳහා සුදුසු වේ. එය කෝපයක් හෝ අහිතකර බලපෑම් ඇති නොකර ආමාශ ආන්ත්රික පත්රිකාවේ වේගයෙන් දියවී යන අතර ඖෂධ පෙතිවල සමස්ත ආරක්ෂිත පැතිකඩට දායක වේ.
හයිඩ්රොක්සිප්රොපයිල් මෙතිල්සෙලියුලෝස් ඖෂධ සූත්රගත කිරීම්වල බන්ධකයක් ලෙස ක්රියා කරන්නේ අංශු ඒකාබද්ධතාවය ප්රවර්ධනය කිරීම, ද්රාවණ අනුපාත පාලනය කිරීම, අමුද්රව්ය ඒකාකාරව බෙදා හැරීම සහතික කිරීම සහ සූත්රගත කිරීමේ නම්යශීලීභාවය ලබා දීමෙනි, ඒ සියල්ල ආරක්ෂාව සහ නියාමන අනුකූලතාව පවත්වා ගනිමින් සිදු කරයි. එහි අද්විතීය ගුණාංග නිසා මුඛ ඖෂධ බෙදා හැරීම සඳහා උසස් තත්ත්වයේ පෙති සංවර්ධනය කිරීමේදී එය අත්යවශ්ය අමුද්රව්යයක් බවට පත් කරයි.
පළ කිරීමේ කාලය: මැයි-25-2024