زمرو: ڪوٽنگ مواد؛ جھلي مواد؛ سست-رليز تيارين لاءِ رفتار تي ڪنٽرول ٿيل پوليمر مواد؛ استحڪام ايجنٽ؛ معطلي امداد، ٽيبليٽ چپڪندڙ؛ مضبوط ٿيل چپڪندڙ ايجنٽ.
1. پيداوار جو تعارف
هي پراڊڪٽ هڪ غير آئنڪ سيلولوز ايٿر آهي، جيڪو ٻاهرين طور تي هڪ اڇي پائوڊر جي طور تي ڏٺو ويندو آهي، بي بوءِ ۽ بي ذائقو، پاڻي ۽ گهڻن قطبي نامياتي محلولن ۾ حل ٿيندڙ، ٿڌي پاڻي ۾ سوجن ڪري صاف يا ٿورو گندو ٿيل ڪولائيڊل محلول. آبي محلول ۾ مٿاڇري جي سرگرمي، اعليٰ شفافيت ۽ مستحڪم ڪارڪردگي آهي. HPMC ۾ گرم جيل جي ملڪيت آهي. گرم ڪرڻ کان پوءِ، پراڊڪٽ آبي محلول جيل جي ورڇ ٺاهيندو آهي، ۽ پوءِ ٿڌي ٿيڻ کان پوءِ حل ٿي ويندو آهي. مختلف وضاحتن جي جيل جو گرمي پد مختلف هوندو آهي. حل پذيري ويسڪوسيٽي سان تبديل ٿيندي آهي، ويسڪوسيٽي گهٽ هوندي آهي، حل پذيري جيتري وڌيڪ هوندي آهي، HPMC خاصيتن جي مختلف وضاحتن ۾ ڪجهه فرق هوندا آهن، پاڻي ۾ حل ٿيل HPMC pH قدر کان متاثر نه ٿيندو آهي.
خود بخود ٻرڻ جو گرمي پد، لوز کثافت، سچي کثافت ۽ شيشي جي منتقلي جو گرمي پد ترتيب وار 360 ℃، 0.341g/cm3، 1.326g/cm3 ۽ 170 ~ 180 ℃ هو. گرم ڪرڻ کان پوءِ، اهو 190 ~ 200 ° C تي ڀورو ٿي ويندو آهي ۽ 225 ~ 230 ° C تي سڙي ويندو آهي.
ايڇ پي ايم سي ڪلوروفارم، ايٿانول (95٪)، ۽ ڊائيٿائل ايٿر ۾ تقريبن ناقابل حل آهي، ۽ ايٿانول ۽ ميٿيلين ڪلورائڊ، ميٿانول ۽ ميٿيلين ڪلورائڊ جي مرکب، ۽ پاڻي ۽ ايٿانول جي مرکب ۾ حل ٿيل آهي. ايڇ پي ايم سي جون ڪجهه سطحون ايسٽون، ميٿيلين ڪلورائڊ، ۽ 2-پروپانول جي مرکب ۾، انهي سان گڏ ٻين نامياتي محلولن ۾ حل ٿيندڙ آهن.
ٽيبل 1: ٽيڪنيڪل اشارا
منصوبو
گيج،
60 جي ڊي (2910).
65 جي ڊي (2906)
75 جي ڊي (2208)
ميٿوڪسي ٪
28.0-32.0
27.0-30.0
19.0-24.0
هائيڊروڪسي پروپوڪسي %
7.0-12.0
4.0-7.5
4.0-12.0
جيل جي درجه حرارت ℃
56-64.
62.0-68.0
70.0-90.0
ويسڪوسيٽي ايم پي اي ايس.
3,5,6,15,50,4000
50400 0
100400 0150 00100 000
خشڪ وزن گھٽائڻ %
5.0 يا گهٽ
ٻرندڙ باقيات %
1.5 يا گهٽ
pH
4.0-8.0
ڳري ڌاتو
20 يا گهٽ
آرسينڪ
2.0 يا گهٽ
2. پيداوار جون خاصيتون
2.1 هائيڊروڪسي پروپيل ميٿيل سيلولوز کي ٿڌي پاڻيءَ ۾ حل ڪري هڪ ويسڪوس ڪولائيڊل محلول ٺاهيو ويندو آهي. جيستائين ان کي ٿڌي پاڻيءَ ۾ شامل ڪيو وڃي ۽ ٿورو هلايو وڃي، ان کي شفاف محلول ۾ حل ڪري سگهجي ٿو. ان جي برعڪس، اهو بنيادي طور تي 60 ℃ کان مٿي گرم پاڻيءَ ۾ حل نه ٿيندو آهي ۽ صرف سُڄي سگهي ٿو. هائيڊروڪسي پروپيل ميٿيل سيلولوز آبي محلول جي تياري ۾، اهو بهتر آهي ته هائيڊروڪسي پروپيل ميٿيل سيلولوز جو ڪجهه حصو پاڻيءَ جي هڪ خاص مقدار ۾ شامل ڪيو وڃي، زور سان هلايو وڃي، 80 ~ 90 ℃ تائين گرم ڪيو وڃي، ۽ پوءِ باقي هائيڊروڪسي پروپيل ميٿيل سيلولوز شامل ڪيو وڃي، ۽ آخر ۾ گهربل مقدار ۾ اضافو ڪرڻ لاءِ ٿڌو پاڻي استعمال ڪيو وڃي.
2.2 هائيڊروڪسي پروپيل ميٿيل سيلولوز هڪ غير آئنڪ سيلولوز ايٿر آهي، ان جو محلول آئنڪ چارج نه ٿو کڻندو، ڌاتو جي لوڻ يا آئنڪ نامياتي مرکبات سان لهه وچڙ نٿو ڪري، انهي کي يقيني بڻائڻ لاءِ ته HPMC تياري جي پيداوار جي عمل ۾ ٻين خام مال ۽ اضافي شين سان رد عمل نه ڪري.
2.3 هائيڊروڪسي پروپيل ميٿيل سيلولوز ۾ مضبوط اينٽي حساسيت آهي، ۽ ماليڪيولر ڍانچي ۾ متبادل درجي جي واڌ سان، اينٽي حساسيت پڻ وڌي ويندي آهي. HPMC کي ايڪسپيئنٽس طور استعمال ڪندڙ دوائون اثرائتي عرصي دوران ٻين روايتي ايڪسپيئنٽس (نشاستي، ڊيڪسٽرين، پائوڊر کنڊ) استعمال ڪندڙ دوائن جي ڀيٽ ۾ وڌيڪ مستحڪم معيار رکن ٿيون.
2.4 هائيڊروڪسي پروپيل ميٿيل سيلولوز ميٽابولڪ طور تي غير فعال آهي. دواسازي جي معاون جي طور تي، اهو ميٽابولائز يا جذب نه ٿيندو آهي، تنهنڪري اهو دوائن ۽ کاڌي ۾ گرمي فراهم نٿو ڪري. ان ۾ گهٽ ڪيلوريفڪ قدر، لوڻ کان پاڪ، غير الرجينڪ دوائن ۽ ذیابيطس جي مريضن لاءِ کاڌي لاءِ منفرد قابل اطلاق آهي.
2.5HPMC تيزاب ۽ بنيادن لاءِ نسبتاً مستحڪم آهي، پر جيڪڏهن pH 2 ~ 11 کان وڌيڪ آهي ۽ وڌيڪ گرمي پد يا وڌيڪ اسٽوريج وقت کان متاثر ٿئي ٿو، ته اهو پکڻ جي درجي کي گهٽائي ڇڏيندو.
2.6 هائيڊروڪسي پروپيل ميٿيل سيلولوز آبي محلول مٿاڇري جي سرگرمي مهيا ڪري سگھي ٿو، وچولي مٿاڇري ۽ انٽرفيشل ٽينشن قدر ڏيکاري ٿو. ان ۾ ٻن مرحلن واري نظام ۾ هڪ مؤثر ايملسيفڪيشن آهي ۽ هڪ مؤثر اسٽيبلائيزر ۽ حفاظتي ڪولائيڊ طور استعمال ڪري سگهجي ٿو.
2.7 هائيڊروڪسي پروپيل ميٿيل سيلولوز آبي محلول ۾ بهترين فلم ٺاهڻ جون خاصيتون آهن، ۽ ٽيبلٽس ۽ گولين لاءِ هڪ سٺو ڪوٽنگ مواد آهي. ان مان ٺهيل جھلي بي رنگ ۽ سخت آهي. جيڪڏهن گليسرول شامل ڪيو وڃي ته ان جي پلاسٽيسيٽي وڌائي سگهجي ٿي. مٿاڇري جي علاج کان پوءِ، پيداوار کي ٿڌي پاڻي ۾ ورهايو ويندو آهي، ۽ پي ايڇ ماحول کي تبديل ڪندي تحليل جي شرح کي ڪنٽرول ڪري سگهجي ٿو. اهو سست-رليز تيارين ۽ انٽرڪ-ڪوٽيڊ تيارين ۾ استعمال ٿيندو آهي.
3. پراڊڪٽ ايپليڪيشن
3.1. چپڪندڙ ۽ ٽوڙڻ واري ايجنٽ طور استعمال ڪيو ويندو آهي
HPMC دوا جي تحليل ۽ رليز ايپليڪيشنن جي درجي کي فروغ ڏيڻ لاءِ استعمال ڪيو ويندو آهي، ان کي سڌو سنئون محلول ۾ چپڪندڙ طور تي حل ڪري سگهجي ٿو، HPMC جي گهٽ ويسڪوسيٽي پاڻي ۾ حل ڪري آئيوري چپڪندڙ ڪولائيڊ محلول، ٽيبليٽ، گوليون، چپڪندڙ ۽ ٽوڙڻ واري ايجنٽ تي گرينول ٺاهڻ لاءِ، ۽ گلو لاءِ اعليٰ ويسڪوسيٽي، صرف مختلف قسم ۽ مختلف گهرجن جي ڪري استعمال ٿئي ٿي، عام 2٪ ~ 5٪ آهي.
HPMC آبي محلول ۽ ايٿانول جي هڪ خاص ڪنسنٽريشن کي جامع بائنڊر ٺاهڻ لاءِ؛ مثال: 2٪ HPMC آبي محلول کي 55٪ ايٿانول محلول سان ملايو ويو اموڪسيلن ڪيپسول جي پيليٽنگ لاءِ استعمال ڪيو ويو، ته جيئن HPMC کان سواءِ اموڪسيلن ڪيپسول جي سراسري تحليل 38٪ کان 90٪ تائين وڌي وئي.
HPMC کي تحليل ٿيڻ کان پوءِ نشاستي جي مختلف ڪنسنٽريشن سان گڏ جامع چپڪندڙ مان ٺاهي سگهجي ٿو؛ erythromycin انٽرڪ ڪوٽيڊ ٽيبلٽس جي تحليل 38.26٪ کان وڌي 97.38٪ ٿي وئي جڏهن 2٪ HPMC ۽ 8٪ نشاستي کي گڏ ڪيو ويو.
2.2. فلم ڪوٽنگ مواد ۽ فلم ٺاهڻ وارو مواد ٺاهيو
HPMC پاڻي ۾ حل ٿيندڙ ڪوٽنگ مواد جي طور تي هيٺيون خاصيتون آهن: معتدل محلول واسڪوسيٽي؛ ڪوٽنگ جو عمل سادو آهي؛ سٺي فلم ٺاهڻ جي ملڪيت؛ ٽڪري جي شڪل کي برقرار رکي سگهي ٿو، لکڻ؛ نمي کان بچاءُ ڪري سگهي ٿو؛ رنگ ڪري سگهي ٿو، ذائقو درست ڪري سگهي ٿو. هي پراڊڪٽ گهٽ ويسڪوسيٽي سان ٽيبلٽس ۽ گولين لاءِ پاڻي ۾ حل ٿيندڙ فلم ڪوٽنگ طور استعمال ڪيو ويندو آهي، ۽ وڌيڪ ويسڪوسيٽي سان غير پاڻي تي ٻڌل فلم ڪوٽنگ لاءِ، استعمال جي رقم 2%-5% آهي.
2.3، هڪ ٿلهي ايجنٽ ۽ ڪولائيڊل تحفظ گلو جي طور تي
ٿلهي ڪرڻ واري ايجنٽ طور استعمال ٿيندڙ HPMC 0.45٪ ~ 1.0٪ آهي، اکين جا ڦڙا ۽ مصنوعي آنسو ٿلهي ڪرڻ واري ايجنٽ طور استعمال ڪري سگهجي ٿو؛ هائيڊروفوبڪ گلو جي استحڪام کي وڌائڻ، ذرات جي گڏ ٿيڻ، ورن کي روڪڻ لاءِ استعمال ڪيو ويندو آهي، عام دوز 0.5٪ ~ 1.5٪ آهي.
2.4، هڪ بلاڪر جي طور تي، سست ڇڏڻ وارو مواد، ڪنٽرول ٿيل ڇڏڻ وارو ايجنٽ ۽ پوئر ايجنٽ
HPMC هاءِ ويسڪوسٽي ماڊل کي مخلوط مواد جي سڪيليٽن جي مستقل رليز ٽيبلٽس ۽ هائيڊروفيلڪ جيل سڪيليٽن جي مستقل رليز ٽيبلٽس جي بلاڪرز ۽ ڪنٽرول ٿيل رليز ايجنٽ تيار ڪرڻ لاءِ استعمال ڪيو ويندو آهي. گهٽ ويسڪوسٽي ماڊل مسلسل رليز يا ڪنٽرول ٿيل رليز ٽيبلٽس لاءِ هڪ پور-انڊيوسنگ ايجنٽ آهي ته جيئن اهڙين ٽيبلٽس جي شروعاتي علاج واري دوز تيزي سان حاصل ڪئي وڃي، جنهن کان پوءِ رت ۾ اثرائتي ڪنسنٽريشن کي برقرار رکڻ لاءِ مسلسل رليز يا ڪنٽرول ٿيل رليز ڪئي وڃي.
2.5. جيل ۽ سپپوزٽري ميٽرڪس
هائيڊروجيل سپپوزٽريز ۽ گيسٽرڪ چپڪندڙ تياريون پاڻي ۾ HPMC پاران عام طور تي استعمال ٿيندڙ هائيڊروجيل ٺهڻ جي خاصيت کي استعمال ڪندي تيار ڪري سگهجن ٿيون.
2.6 حياتياتي چپڪندڙ مواد
ميٽرونيڊازول کي HPMC ۽ پولي ڪاربوڪسيليٿيلين 934 سان هڪ مکسر ۾ ملايو ويو ته جيئن 250mg تي مشتمل بايو ايڊهيسيو ڪنٽرول ٿيل رليز ٽيبليٽ ٺاهي سگهجن. ان ويٽرو ڊسولوشن ٽيسٽ ڏيکاريو ته تياري پاڻي ۾ تيزي سان وڌي وئي، ۽ دوا جي ڇڏڻ کي ڊفيوژن ۽ ڪاربن چين ريليڪسيشن ذريعي ڪنٽرول ڪيو ويو. جانورن تي عملدرآمد ڏيکاريو ته نئين دوا جي ڇڏڻ واري نظام ۾ بووائن سبلنگيوئل ميوڪوسا سان اهم حياتياتي چپکڻ واريون خاصيتون هيون.
2.7، معطلي امداد جي طور تي
هن پراڊڪٽ جي وڌيڪ ويسڪوسيٽي معطلي مائع تيارين لاءِ هڪ سٺي معطلي امداد آهي، ان جي معمولي دوز 0.5٪ ~ 1.5٪ آهي.
4. ايپليڪيشن مثالون
4.1 فلم ڪوٽنگ محلول: HPMC 2 ڪلوگرام، ٽيلڪ 2 ڪلوگرام، ڪيسٽر آئل 1000 ملي ليٽر، ٽوئن -80 1000 ملي ليٽر، پروپيلين گلائڪول 1000 ملي ليٽر، 95٪ ايٿانول 53000 ملي ليٽر، پاڻي 47000 ملي ليٽر، پگمينٽ مناسب مقدار. ان کي ٺاهڻ جا ٻه طريقا آهن.
4.1.1 حل ٿيندڙ رنگ ڪوٽيڊ ڪپڙن جي مائع جي تياري: HPMC جي مقرر ڪيل مقدار کي 95٪ ايٿانول ۾ شامل ڪريو، ان کي رات جو ٻوڙي ڇڏيو، ٻئي رنگ ویکٹر کي پاڻي ۾ حل ڪريو (جيڪڏهن ضروري هجي ته فلٽر ڪريو)، ٻنهي محلولن کي گڏ ڪريو ۽ هڪجهڙائي سان هلايو ته جيئن شفاف محلول ٺاهيو وڃي. محلول جو 80٪ (پالش ڪرڻ لاءِ 20٪) ڪيسٽر آئل، ٽوئن-80، ۽ پروپيلين گلائڪول جي مقرر ڪيل مقدار سان ملايو.
4.1.2 غير حل ٿيندڙ رنگ (جهڙوڪ آئرن آڪسائيڊ) ڪوٽنگ مائع HPMC جي تياري کي رات جو 95٪ ايٿانول ۾ ٻوڙيو ويو، ۽ 2٪ HPMC شفاف محلول ٺاهڻ لاءِ پاڻي شامل ڪيو ويو. هن محلول جو 20٪ پالش ڪرڻ لاءِ ڪڍيو ويو، ۽ باقي 80٪ محلول ۽ آئرن آڪسائيڊ مائع پيسڻ واري طريقي سان تيار ڪيا ويا، ۽ پوءِ ٻين اجزاء جي نسخي جي مقدار شامل ڪئي وئي ۽ استعمال لاءِ برابر ملايو ويو. ڪوٽنگ مائع جي ڪوٽنگ جو عمل: اناج جي چادر کي شوگر ڪوٽنگ برتن ۾ وجھو، گردش کان پوءِ، گرم هوا 45 ℃ تي گرم ٿئي ٿي، توهان فيڊنگ ڪوٽنگ کي اسپري ڪري سگهو ٿا، 10 ~ 15ml/منٽ ۾ وهڪري ڪنٽرول ڪري سگهو ٿا، اسپري ڪرڻ کان پوءِ، 5 ~ 10 منٽن لاءِ گرم هوا سان سڪي وڃڻ جاري رکو برتن مان ٻاهر ٿي سگهي ٿو، 8 ڪلاڪن کان وڌيڪ سڪي وڃڻ لاءِ ڊرائير ۾ وجهي سگهجي ٿو.
4.2α-انٽرفيرون اکين جي جھلي 50μg α-انٽرفيرون کي 10ml0.01ml هائيڊروڪلورڪ ايسڊ ۾ حل ڪيو ويو، 90ml ايٿانول ۽ 0.5GHPMC سان ملايو ويو، فلٽر ڪيو ويو، گھمندڙ شيشي جي راڊ تي ڪوٽ ڪيو ويو، 60℃ تي جراثيم ڪش ڪيو ويو ۽ هوا ۾ خشڪ ڪيو ويو. هي پراڊڪٽ فلم مواد ۾ ٺاهيو ويو آهي.
4.3 ڪوٽريموڪسازول ٽيبلٽس (0.4 گرام ± 0.08 گرام) ايس ايم زيڊ (80 ميش) 40 ڪلوگرام، اسٽارچ (120 ميش) 8 ڪلوگرام، 3٪ ايڇ پي ايم سي آبي محلول 18-20 ڪلوگرام، ميگنيشيم اسٽيريٽ 0.3 ڪلوگرام، ٽي ايم پي (80 ميش) 8 ڪلوگرام، تيار ڪرڻ جو طريقو ايس ايم زيڊ ۽ ٽي ايم پي کي ملائڻ آهي، ۽ پوءِ اسٽارچ شامل ڪريو ۽ 5 منٽن لاءِ ملايو. اڳ ۾ ٺهيل 3٪ ايڇ پي ايم سي آبي محلول سان، نرم مواد، 16 ميش اسڪرين گرينوليشن سان، خشڪ ڪرڻ، ۽ پوءِ 14 ميش اسڪرين هول گرين سان، ميگنيشيم اسٽيريٽ مکس شامل ڪريو، 12 ملي ميٽر گول سان لفظ (SMZco) اسٽيمپنگ ٽيبلٽس سان. هي پراڊڪٽ بنيادي طور تي بائنڊر طور استعمال ٿئي ٿو. ٽيبلٽس جي تحليل 96٪/20 منٽ هئي.
4.4 پائپريٽ ٽيبلٽس (0.25 گرام) پائپريٽ 80 ميش 25 ڪلوگرام، اسٽارچ (120 ميش) 2.1 ڪلوگرام، ميگنيشيم اسٽيريٽ مناسب مقدار. ان جي پيداوار جو طريقو پائپريڪ ايسڊ، اسٽارچ، HPMC کي برابر ملائي، 20٪ ايٿانول نرم مواد، 16 ميش اسڪرين گرانوليٽ، خشڪ، ۽ پوءِ 14 ميش اسڪرين هول گرين، پلس ویکٹر ميگنيشيم اسٽيريٽ، 100 ملي ميٽر سرڪيولر بيلٽ ورڊ (PPA0.25) اسٽيمپنگ ٽيبلٽس سان. اسٽارچ کي ٽوڙڻ واري ايجنٽ جي طور تي، هن ٽيبليٽ جي تحليل جي شرح 80٪/2 منٽ کان گهٽ ناهي، جيڪا جاپان ۾ ساڳين شين کان وڌيڪ آهي.
4.5 مصنوعي ڳوڙها HPMC-4000، HPMC-4500 يا HPMC-5000 0.3 گرام، سوڊيم ڪلورائڊ 0.45 گرام، پوٽاشيم ڪلورائڊ 0.37 گرام، بوريڪس 0.19 گرام، 10٪ امونيم ڪلوربينزيلامونيم محلول 0.02 ملي ليٽر، 100 ملي ليٽر ۾ پاڻي ملايو ويو. ان جي پيداوار جو طريقو HPMC آهي جيڪو 15ml پاڻي ۾ رکيل آهي، 80 ~ 90 ℃ مڪمل پاڻي تي وٺو، 35ml پاڻي شامل ڪريو، ۽ پوءِ 40ml آبي محلول جي باقي حصن کي برابر ملايو، مڪمل مقدار ۾ پاڻي شامل ڪريو، پوءِ برابر ملايو، رات جو بيهڻ، نرميءَ سان فلٽريشن وجھو، سيل ٿيل ڪنٽينر ۾ فلٽر ڪريو، 98 ~ 100 ℃ تي 30 منٽن لاءِ جراثيم ڪش ڪيو وڃي، يعني، pH 8.4 ° C کان 8.6 ° C تائين آهي. هي پراڊڪٽ آنسو جي گهٽتائي لاءِ استعمال ٿئي ٿو، آنسو لاءِ هڪ سٺو متبادل آهي، جڏهن انٽريئر چيمبر مائڪروسڪوپي لاءِ استعمال ڪيو وڃي ٿو، هن پراڊڪٽ جي دوز کي مناسب طور تي وڌائي سگهجي ٿو، 0.7٪ ~ 1.5٪ مناسب آهي.
4.6 ميٿٿورفن ڪنٽرول ٿيل رليز ٽيبلٽس ميٿٿورفن رال سالٽ 187.5mg، ليڪٽوز 40.0mg، PVP70.0mg، وانپ سليڪا 10mg، 40.0 mGHPMC-603، 40.0mg ~ مائڪرو ڪرسٽل لائن سيلولوز فٿليٽ-102 ۽ ميگنيشيم اسٽيئريٽ 2.5mg. اهو عام طريقي سان ٽيبليٽ جي صورت ۾ تيار ڪيو ويندو آهي. هي پراڊڪٽ ڪنٽرول ٿيل رليز مواد طور استعمال ڪيو ويندو آهي.
4.7 ايونٽوميسن ⅳ ٽيبلٽس لاءِ، 2149 گرام ايونٽوميسن ⅳ مونو هائيڊريٽ ۽ 1000 مليل آئسوپروپيل پاڻي جو مرکب 15٪ (ماس ڪنسنٽريشن) يوڊراگٽ ايل-100 (9:1) کي هلايو ويو، ملايو ويو، گرينول ڪيو ويو، ۽ 35 ℃ تي خشڪ ڪيو ويو. خشڪ گرينول 575 گرام ۽ 62.5 گرام هائيڊروڪسيپروپيلوسيلوز اي-50 کي چڱي طرح ملايو ويو، ۽ پوءِ 7.5 گرام اسٽيئرڪ ايسڊ ۽ 3.25 گرام ميگنيشيم اسٽيئريٽ ٽيبلٽس ۾ شامل ڪيا ويا ته جيئن وينگارڊ مائيسن ⅳ ٽيبلٽس جي مسلسل رليز حاصل ڪري سگهجي. هي پراڊڪٽ سست رليز مواد طور استعمال ٿئي ٿو.
4.8 نائيفيڊپائن جي مسلسل جاري ٿيندڙ گرينول 1 حصو نائيفيڊپائن، 3 حصا هائيڊروڪسي پروپيل ميٿائل سيلولوز ۽ 3 حصا ايٿائل سيلولوز کي مخلوط محلول (ايٿانول: ميٿيلين ڪلورائڊ = 1:1) سان ملايو ويو، ۽ 8 حصا مکڻ جي نشاستي کي وچولي حل ٿيندڙ طريقي سان گرينول پيدا ڪرڻ لاءِ شامل ڪيو ويو. گرينول جي دوا جي ڇڏڻ جي شرح ماحولياتي پي ايڇ جي تبديلي کان متاثر نه ٿي ۽ تجارتي طور تي دستياب گرينولز جي ڀيٽ ۾ سست هئي. زباني انتظاميه جي 12 ڪلاڪن کان پوءِ، انساني رت ۾ ڪنسنٽريشن 12mg/ml هئي، ۽ ڪو به انفرادي فرق نه هو.
4.9 پروپرانهول هائيڊرو ڪلورائڊ مسلسل رليز ڪيپسول پروپرانهول هائيڊرو ڪلورائڊ 60 ڪلوگرام، مائڪرو ڪرسٽل لائن سيلولوز 40 ڪلوگرام، گرينول ٺاهڻ لاءِ 50 ليٽر پاڻي شامل ڪيو ويو. ڪوٽنگ محلول ٺاهڻ لاءِ HPMC1kg ۽ EC 9kg کي مخلوط محلول (ميٿيلين ڪلورائڊ: ميٿانول = 1:1) 200L ۾ ملايو ويو، رولنگ گول ذرڙن تي 750ml/منٽ جي وهڪري جي شرح سان اسپري ڪيو ويو، 1.4mm اسڪرين پوري ذرڙن جي سوراخ جي سائيز ذريعي ذرڙن کي ڪوٽ ڪيو ويو، ۽ پوءِ عام ڪيپسول ڀرڻ واري مشين سان پٿر جي ڪيپسول ۾ ڀريو ويو. هر ڪيپسول ۾ 160 ملي گرام پروپرانهول هائيڊرو ڪلورائڊ گول ذرڙا شامل آهن.
4.10 نيپرولول ايڇ سي ايل اسڪيليٽن ٽيبليٽ نيپرولول ايڇ سي ايل :HPMC: CMC-NA کي 1:0.25:2.25 جي تناسب سان ملائي تيار ڪيا ويا. دوا جي ڇڏڻ جي شرح 12 ڪلاڪن اندر صفر آرڊر جي ويجهو هئي.
ٻيون دوائون پڻ مخلوط اسڪيليٽن مواد مان ٺاهي سگھجن ٿيون، جهڙوڪ ميٽروپرولول: HPMC: CMC-NA مطابق: 1:1.25:1.25؛ اليلپرولول: HPMC مطابق 1:2.8:2.92 تناسب. دوا جي ڇڏڻ جي شرح 12 ڪلاڪن اندر صفر آرڊر جي ويجهو هئي.
4.11 ايٿيلامينوسين ڊيريويٽوز جي مخلوط مواد جون اسڪيلٽن ٽيبلٽس عام طريقي سان مائڪرو پائوڊر سليڪا جيل جي مرکب استعمال ڪندي تيار ڪيون ويون: CMC-NA :HPMC 1:0.7:4.4. دوا کي ان ويٽرو ۽ ان ويوو ٻنهي ۾ 12 ڪلاڪن لاءِ جاري ڪري سگهجي ٿو، ۽ لڪير جي رليز جي نموني ۾ هڪ سٺو تعلق هو. FDA ضابطن جي مطابق تيز رفتار استحڪام ٽيسٽ جا نتيجا اڳڪٿي ڪن ٿا ته هن پراڊڪٽ جي اسٽوريج جي زندگي 2 سالن تائين آهي.
4.12 HPMC (50mPa·s) (5 حصا)، HPMC (4000 mPa·s) (3 حصا) ۽ HPC1 کي 1000 حصن پاڻي ۾ حل ڪيو ويو، 60 حصا ايسٽامينوفين ۽ 6 حصا سليڪا جيل شامل ڪيا ويا، هڪ هوموجنائيزر سان ملايو ويو، ۽ اسپري خشڪ ڪيو ويو. هن پراڊڪٽ ۾ مکيه دوا جو 80٪ شامل آهي.
4.13 ٿيوفيلين هائيڊروفيلڪ جيل اسڪيليٽن ٽيبلٽس کي ڪل ٽيبليٽ وزن جي حساب سان ڳڻيو ويو، 18%-35% ٿيوفيلين، 7.5%-22.5% HPMC، 0.5% ليڪٽوز، ۽ مناسب مقدار ۾ هائيڊروفوبڪ لوبريڪنٽ کي عام طور تي ڪنٽرول ٿيل رليز ٽيبلٽس ۾ تيار ڪيو ويو، جيڪي زباني انتظاميه کان پوءِ 12 ڪلاڪن تائين انساني جسم جي اثرائتي رت جي ڪنسنٽريشن کي برقرار رکي سگهن ٿا.
پوسٽ جو وقت: فيبروري-05-2024