ବର୍ଗ: ଆବରଣ ସାମଗ୍ରୀ; ଝିଲ୍ଲୀ ସାମଗ୍ରୀ; ଧୀର-ମୁକ୍ତ ପ୍ରସ୍ତୁତି ପାଇଁ ଗତି-ନିୟନ୍ତ୍ରିତ ପଲିମର ସାମଗ୍ରୀ; ସ୍ଥିରକାରୀ ଏଜେଣ୍ଟ; ସସପେନସନ୍ ସାହାଯ୍ୟ, ଟାବଲେଟ୍ ଆଡେସିଭ୍; ପୁନଃନିର୍ଭରିତ ଆଡେସିନ୍ ଏଜେଣ୍ଟ।
1. ଉତ୍ପାଦ ପରିଚୟ
ଏହି ଉତ୍ପାଦଟି ଏକ ଅଣ-ଆୟୋନିକ୍ ସେଲୁଲୋଜ୍ ଇଥର, ବାହ୍ୟ ଭାବରେ ଏକ ଧଳା ପାଉଡର ଭାବରେ ପରିଲକ୍ଷିତ, ଗନ୍ଧହୀନ ଏବଂ ସ୍ୱାଦହୀନ, ପାଣି ଏବଂ ଅଧିକାଂଶ ଧ୍ରୁବୀୟ ଜୈବ ଦ୍ରବଣରେ ଦ୍ରବଣୀୟ, ଥଣ୍ଡା ପାଣିରେ ଫୁଲି ସଫା କିମ୍ବା ସାମାନ୍ୟ ଟର୍ବିଡାଇଜ୍ଡ କୋଲଏଡାଲ୍ ଦ୍ରବଣ ହୁଏ। ଜଳୀୟ ଦ୍ରବଣର ପୃଷ୍ଠ କାର୍ଯ୍ୟକଳାପ, ଉଚ୍ଚ ସ୍ୱଚ୍ଛତା ଏବଂ ସ୍ଥିର କାର୍ଯ୍ୟଦକ୍ଷତା ଅଛି। HPMC ର ଗରମ ଜେଲର ଗୁଣ ଅଛି। ଗରମ କରିବା ପରେ, ଉତ୍ପାଦ ଜଳୀୟ ଦ୍ରବଣ ଜେଲ୍ ଅବପାତ ଗଠନ କରେ, ଏବଂ ତା'ପରେ ଥଣ୍ଡା ହେବା ପରେ ଦ୍ରବୀଭୂତ ହୁଏ। ବିଭିନ୍ନ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟକରଣର ଜେଲ୍ ତାପମାତ୍ରା ଭିନ୍ନ। ଦ୍ରବୀଭୂତତା ସାନ୍ଦ୍ରତା ସହିତ ପରିବର୍ତ୍ତନ ହୁଏ, ସାନ୍ଦ୍ରତା ଝାଓ କମ୍, ଦ୍ରବୀଭୂତତା ଅଧିକ, HPMC ଗୁଣର ବିଭିନ୍ନ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟକରଣରେ କିଛି ପାର୍ଥକ୍ୟ ଅଛି, ପାଣିରେ ଦ୍ରବୀଭୂତ HPMC pH ମୂଲ୍ୟ ଦ୍ୱାରା ପ୍ରଭାବିତ ହୁଏ ନାହିଁ।
ସ୍ୱତଃସ୍ଫୂର୍ତ୍ତ ଦହନ ତାପମାତ୍ରା, ଢିଲା ଘନତା, ସତ୍ୟ ଘନତା ଏବଂ କାଚ ପରିବର୍ତ୍ତନ ତାପମାତ୍ରା ଯଥାକ୍ରମେ 360℃, 0.341g/cm3, 1.326g/cm3 ଏବଂ 170 ~ 180℃ ଥିଲା। ଗରମ କରିବା ପରେ, ଏହା 190 ~ 200°C ରେ ବାଦାମୀ ରଙ୍ଗର ହୋଇଯାଏ ଏବଂ 225 ~ 230°C ରେ ଜଳେ।
HPMC କ୍ଲୋରୋଫର୍ମ, ଇଥାନଲ୍ (95%), ଏବଂ ଡାଇଥାଇଲ୍ ଇଥରରେ ପ୍ରାୟ ଅଦ୍ରବଣୀୟ, ଏବଂ ଇଥାନଲ୍ ଏବଂ ମିଥାଇଲିନ୍ କ୍ଲୋରାଇଡ୍, ମିଥାନଲ୍ ଏବଂ ମିଥାଇଲିନ୍ କ୍ଲୋରାଇଡ୍ ମିଶ୍ରଣ ଏବଂ ପାଣି ଏବଂ ଇଥାନଲ୍ ମିଶ୍ରଣରେ ଦ୍ରବୀଭୂତ ହୁଏ। HPMC ର କିଛି ସ୍ତର ଆସିଟୋନ୍, ମିଥାଇଲିନ୍ କ୍ଲୋରାଇଡ୍ ଏବଂ 2-ପ୍ରୋପାନୋଲ୍ ମିଶ୍ରଣରେ ଏବଂ ଅନ୍ୟାନ୍ୟ ଜୈବ ଦ୍ରାବକରେ ଦ୍ରବୀଭୂତ ହୁଏ।
ସାରଣୀ ୧: ବୈଷୟିକ ସୂଚକ
ପ୍ରକଳ୍ପ
ଗଜ୍,
୬୦ ଜିଡି (୨୯୧୦)।
୬୫ଜିଡି(୨୯୦୬)
୭୫ଜିଡି(୨୨୦୮)
ମେଥୋକ୍ସି %
୨୮.୦-୩୨.୦
୨୭.୦-୩୦.୦
୧୯.୦-୨୪.୦
ହାଇଡ୍ରୋକ୍ସିପ୍ରୋପକ୍ସି %
୭.୦-୧୨.୦
୪.୦-୭.୫
୪.୦-୧୨.୦
ଜେଲ୍ ତାପମାତ୍ରା ℃
୫୬-୬୪।
୬୨.୦-୬୮.୦
୭୦.୦-୯୦.୦
ସାନ୍ଦ୍ରତା mpa s.
୩,୫,୬,୧୫,୫୦,୪୦୦୦
୫୦୪୦୦ ୦
୧୦୦୪୦୦ ୦୧୫୦ ୦୦୧୦୦ ୦୦୦
ଶୁଖିଲା ଓଜନ ହ୍ରାସ %
୫.୦ କିମ୍ବା ତା’ଠାରୁ କମ୍
ଜଳୁଥିବା ଅବଶିଷ୍ଟାଂଶ %
୧.୫ କିମ୍ବା କମ୍
pH
୪.୦-୮.୦
ଭାରୀ ଧାତୁ
20 କିମ୍ବା କମ୍
ଆର୍ସେନିକ୍
୨.୦ କିମ୍ବା ତା’ଠାରୁ କମ୍
2. ଉତ୍ପାଦ ବୈଶିଷ୍ଟ୍ୟଗୁଡ଼ିକ
୨.୧ ହାଇଡ୍ରୋକ୍ସିପ୍ରୋପିଲ୍ ମିଥାଇଲସେଲୁଲୋଜକୁ ଥଣ୍ଡା ପାଣିରେ ଦ୍ରବୀଭୂତ କରି ଏକ ଚିକ୍କଣ କୋଲଏଡାଲ୍ ଦ୍ରବୀଭୂତ କରାଯାଏ। ଯେପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ ଏହାକୁ ଥଣ୍ଡା ପାଣିରେ ମିଶାଇ ସାମାନ୍ୟ ଘାଣ୍ଟ କରାଯାଏ, ଏହାକୁ ଏକ ସ୍ୱଚ୍ଛ ଦ୍ରବୀଭୂତ କରାଯାଇପାରିବ। ବିପରୀତରେ, ଏହା ମୂଳତଃ 60 ℃ ଉପରେ ଗରମ ପାଣିରେ ଅଦ୍ରବଣୀୟ ଏବଂ କେବଳ ଫୁଲିପାରେ। ହାଇଡ୍ରୋକ୍ସିପ୍ରୋପିଲ୍ ମେଥିସେଲୁଲୋଜ ଜଳୀୟ ଦ୍ରବୀକରଣ ପ୍ରସ୍ତୁତିରେ, ଏକ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ପରିମାଣର ପାଣିରେ ହାଇଡ୍ରୋକ୍ସିପ୍ରୋପିଲ୍ ମେଥିସେଲୁଲୋଜର କିଛି ଅଂଶ ମିଶାଇ ଜୋରରେ ଘାଣ୍ଟିବା, 80 ~ 90 ℃ ପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ ଗରମ କରିବା, ଏବଂ ତା'ପରେ ଅବଶିଷ୍ଟ ହାଇଡ୍ରୋକ୍ସିପ୍ରୋପିଲ୍ ମେଥିସେଲୁଲୋଜ ମିଶାଇବା, ଏବଂ ଶେଷରେ ଆବଶ୍ୟକ ପରିମାଣ ପୂରଣ କରିବା ପାଇଁ ଥଣ୍ଡା ପାଣି ବ୍ୟବହାର କରିବା ଭଲ।
୨.୨ ହାଇଡ୍ରୋକ୍ସିପ୍ରୋପିଲ୍ ମିଥାଇଲସେଲୁଲୋଜ୍ ଏକ ଅଣ-ଆୟୋନିକ୍ ସେଲୁଲୋଜ୍ ଇଥର, ଏହାର ଦ୍ରବଣ ଆୟନିକ ଚାର୍ଜ ବହନ କରେ ନାହିଁ, ଧାତୁ ଲବଣ କିମ୍ବା ଆୟନିକ ଜୈବ ଯୌଗିକ ସହିତ କ୍ରିୟା କରେ ନାହିଁ, ଯାହା ଦ୍ଵାରା HPMC ପ୍ରସ୍ତୁତି ଉତ୍ପାଦନ ପ୍ରକ୍ରିୟାରେ ଅନ୍ୟ କଞ୍ଚାମାଲ ଏବଂ ଏକ୍ସିପିଏଣ୍ଟ ସହିତ ପ୍ରତିକ୍ରିୟା କରେ ନାହିଁ ତାହା ନିଶ୍ଚିତ ହୁଏ।
2.3 ହାଇଡ୍ରୋକ୍ସିପ୍ରୋପିଲ୍ ମିଥାଇଲସେଲୁଲୋଜ୍ର ଦୃଢ଼ ସମ୍ବେଦନଶୀଳତା ଅଛି, ଏବଂ ଆଣବିକ ଗଠନରେ ପ୍ରତିସ୍ଥାପନ ଡିଗ୍ରୀ ବୃଦ୍ଧି ସହିତ, ସମ୍ବେଦନଶୀଳତା ପ୍ରତିରୋଧୀତା ମଧ୍ୟ ବୃଦ୍ଧି ପାଏ। HPMC କୁ ସହାୟକ ପଦାର୍ଥ ଭାବରେ ବ୍ୟବହାର କରୁଥିବା ଔଷଧର ପ୍ରଭାବଶାଳୀ ଅବଧି ମଧ୍ୟରେ ଅନ୍ୟ ପାରମ୍ପରିକ ସହାୟକ ପଦାର୍ଥ (ଷ୍ଟାର୍ଚ୍, ଡେକ୍ସଟ୍ରିନ୍, ପାଉଡର ଚିନି) ବ୍ୟବହାର କରୁଥିବା ଔଷଧ ଅପେକ୍ଷା ଅଧିକ ସ୍ଥିର ଗୁଣବତ୍ତା ଥାଏ।
୨.୪ ହାଇଡ୍ରୋକ୍ସିପ୍ରୋପିଲ୍ ମିଥାଇଲସେଲୁଲୋଜ୍ ମେଟାବୋଲିକ୍ ଭାବରେ ନିଷ୍କ୍ରିୟ। ଔଷଧୀୟ ସହାୟକ ଭାବରେ, ଏହା ମେଟାବୋଲିଜ୍ଡ୍ କିମ୍ବା ଶୋଷିତ ହୁଏ ନାହିଁ, ତେଣୁ ଏହା ଔଷଧ ଏବଂ ଖାଦ୍ୟରେ ଉତ୍ତାପ ପ୍ରଦାନ କରେ ନାହିଁ। ଏହାର କମ୍ କ୍ୟାଲୋରିଫିକ୍ ମୂଲ୍ୟ, ଲୁଣ-ମୁକ୍ତ, ଆଲର୍ଜେନିକ୍-ବିହୀନ ଔଷଧ ଏବଂ ମଧୁମେହ ରୋଗୀଙ୍କ ପାଇଁ ଖାଦ୍ୟ ପାଇଁ ଅନନ୍ୟ ପ୍ରଯୁଜ୍ୟତା ଅଛି।
2.5HPMC ଏସିଡ୍ ଏବଂ କ୍ଷାର ପ୍ରତି ଅପେକ୍ଷାକୃତ ଭାବରେ ସ୍ଥିର, କିନ୍ତୁ ଯଦି pH 2 ~ 11 ଅତିକ୍ରମ କରେ ଏବଂ ଉଚ୍ଚ ତାପମାତ୍ରା କିମ୍ବା ଅଧିକ ସଂରକ୍ଷଣ ସମୟ ଦ୍ୱାରା ପ୍ରଭାବିତ ହୁଏ, ତେବେ ଏହା ପାଚିବାର ମାତ୍ରା ହ୍ରାସ କରିବ।
2.6 ହାଇଡ୍ରୋକ୍ସିପ୍ରୋପିଲ୍ ମିଥାଇଲସେଲୁଲୋଜ୍ ଜଳୀୟ ଦ୍ରବଣ ପୃଷ୍ଠ କାର୍ଯ୍ୟକଳାପ ପ୍ରଦାନ କରିପାରିବ, ମଧ୍ୟମ ପୃଷ୍ଠ ଏବଂ ଅନ୍ତଃମୁଖୀ ଟେନସନ୍ ମୂଲ୍ୟ ଦେଖାଉଛି। ଏହାର ଦୁଇ-ଚରଣ ପ୍ରଣାଳୀରେ ଏକ ପ୍ରଭାବଶାଳୀ ଏମଲସିଫିକେସନ୍ ଅଛି ଏବଂ ଏହାକୁ ଏକ ପ୍ରଭାବଶାଳୀ ସ୍ଥିରକାରୀ ଏବଂ ସୁରକ୍ଷାକାରୀ କୋଲଏଡ୍ ଭାବରେ ବ୍ୟବହାର କରାଯାଇପାରିବ।
2.7 ହାଇଡ୍ରୋକ୍ସିପ୍ରୋପିଲ୍ ମିଥାଇଲସେଲୁଲୋଜ୍ ଜଳୀୟ ଦ୍ରବଣରେ ଉତ୍କୃଷ୍ଟ ଫିଲ୍ମ ଗଠନ ଗୁଣ ଅଛି, ଏବଂ ଏହା ଟାବଲେଟ୍ ଏବଂ ବଟିକା ପାଇଁ ଏକ ଭଲ ଆବରଣ ସାମଗ୍ରୀ। ଏହା ଦ୍ୱାରା ଗଠିତ ଝିଲ୍ଲୀ ରଙ୍ଗହୀନ ଏବଂ କଠିନ। ଯଦି ଗ୍ଲିସେରଲ୍ ଯୋଡାଯାଏ, ତେବେ ଏହାର ପ୍ଲାଷ୍ଟିସିଟି ବୃଦ୍ଧି କରାଯାଇପାରିବ। ପୃଷ୍ଠ ଚିକିତ୍ସା ପରେ, ଉତ୍ପାଦକୁ ଥଣ୍ଡା ପାଣିରେ ବିଛାଯାଇଥାଏ, ଏବଂ pH ପରିବେଶ ପରିବର୍ତ୍ତନ କରି ଦ୍ରବଣ ହାରକୁ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ କରାଯାଇପାରିବ। ଏହା ଧୀର-ମୁକ୍ତ ପ୍ରସ୍ତୁତି ଏବଂ ଆଣ୍ଟେରିକ୍-ଲେପ ପ୍ରସ୍ତୁତିରେ ବ୍ୟବହୃତ ହୁଏ।
3. ଉତ୍ପାଦ ପ୍ରୟୋଗ
୩.୧. ଆଠାଜକ ଏବଂ ବିଘଟନକାରୀ ଏଜେଣ୍ଟ ଭାବରେ ବ୍ୟବହୃତ।
HPMC ଔଷଧ ବିଶୋଧନ ଏବଂ ମୁକ୍ତି ପ୍ରୟୋଗର ମାତ୍ରାକୁ ପ୍ରୋତ୍ସାହିତ କରିବା ପାଇଁ ବ୍ୟବହୃତ ହୁଏ, ଏହାକୁ ଦ୍ରାବକରେ ସିଧାସଳଖ ଆଠ ଭାବରେ ଦ୍ରବୀଭୂତ କରାଯାଇପାରିବ, HPMC ର କମ୍ ସାନ୍ଦ୍ରତା ପାଣିରେ ଦ୍ରବୀଭୂତ ହୋଇ ହାତୀଦାନ୍ତ ଆଟିକି କୋଲଏଡ୍ ଦ୍ରବଣ, ଟାବଲେଟ୍, ବଟିକା, ଆଠ ଏବଂ ବିଘଟନକାରୀ ଏଜେଣ୍ଟ ଉପରେ କଣା ତିଆରି କରେ, ଏବଂ ଅଠା ପାଇଁ ଉଚ୍ଚ ସାନ୍ଦ୍ରତା, କେବଳ ବିଭିନ୍ନ ପ୍ରକାର ଏବଂ ବିଭିନ୍ନ ଆବଶ୍ୟକତା ଯୋଗୁଁ ବ୍ୟବହାର କରାଯାଏ, ସାଧାରଣତଃ 2% ~ 5%।
ଏକ କମ୍ପୋଜିଟ୍ ବାଇଣ୍ଡର୍ ତିଆରି କରିବା ପାଇଁ HPMC ଜଳୀୟ ଦ୍ରବଣ ଏବଂ ଇଥାନଲର ଏକ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ସାନ୍ଦ୍ରତା; ଉଦାହରଣ: ଆମୋକ୍ସିଲିନ୍ କ୍ୟାପସୁଲ୍ ପେଲେଟିଂ ପାଇଁ 55% ଇଥାନଲ୍ ଦ୍ରବଣ ସହିତ ମିଶ୍ରିତ 2% HPMC ଜଳୀୟ ଦ୍ରବଣ ବ୍ୟବହାର କରାଯାଇଥିଲା, ଯାହା ଫଳରେ HPMC ବିନା ଆମୋକ୍ସିଲିନ୍ କ୍ୟାପସୁଲ୍ର ହାରାହାରି ବିଲୋପ 38% ରୁ 90% କୁ ବୃଦ୍ଧି ପାଇଲା।
ବିଲୋପ ପରେ ଷ୍ଟାର୍ଚ ସ୍ଲରିର ବିଭିନ୍ନ ସାନ୍ଦ୍ରତା ସହିତ କମ୍ପୋଜିଟ୍ ଆଡେସିଭ୍ରେ HPMC ତିଆରି କରାଯାଇପାରିବ; 2% HPMC ଏବଂ 8% ଷ୍ଟାର୍ଚ ମିଶ୍ରଣ ହେବା ପରେ ଏରିଥରୋମାଇସିନ୍ ଏଣ୍ଟେରିକ୍-ଲେପଯୁକ୍ତ ଟାବଲେଟ୍ର ବିଲୋପ 38.26% ରୁ 97.38% କୁ ବୃଦ୍ଧି ପାଇଲା।
୨.୨. ଫିଲ୍ମ ଆବରଣ ସାମଗ୍ରୀ ଏବଂ ଫିଲ୍ମ ଗଠନ ସାମଗ୍ରୀ ତିଆରି କରନ୍ତୁ।
ଜଳ-ଦ୍ରବଣୀୟ ଆବରଣ ସାମଗ୍ରୀ ଭାବରେ HPMC ର ନିମ୍ନଲିଖିତ ଗୁଣଗୁଡ଼ିକ ଅଛି: ମଧ୍ୟମ ଦ୍ରବଣ ସାନ୍ଦ୍ରତା; ଆବରଣ ପ୍ରକ୍ରିୟା ସରଳ; ଭଲ ଫିଲ୍ମ ଗଠନ ଗୁଣ; ଖଣ୍ଡର ଆକୃତି ରଖିପାରେ, ଲେଖିପାରେ; ଆର୍ଦ୍ରତା ପ୍ରତିରୋଧୀ ହୋଇପାରେ; ରଙ୍ଗ, ସ୍ୱାଦ ସଂଶୋଧନ କରିପାରିବ। ଏହି ଉତ୍ପାଦକୁ କମ୍ ସାନ୍ଦ୍ରତା ସହିତ ଟାବଲେଟ୍ ଏବଂ ପିଲ୍ ପାଇଁ ଜଳ-ଦ୍ରବଣୀୟ ଫିଲ୍ମ ଆବରଣ ଭାବରେ ବ୍ୟବହାର କରାଯାଏ, ଏବଂ ଉଚ୍ଚ ସାନ୍ଦ୍ରତା ସହିତ ଅଣ-ଜଳ-ଆଧାରିତ ଫିଲ୍ମ ଆବରଣ ପାଇଁ, ବ୍ୟବହାର ପରିମାଣ 2%-5%।
2.3, ଏକ ଘନକାରୀ ଏଜେଣ୍ଟ ଏବଂ କୋଲଏଡାଲ୍ ସୁରକ୍ଷା ଅଠା ଭାବରେ
ଘନ କରିବା ଏଜେଣ୍ଟ ଭାବରେ ବ୍ୟବହୃତ HPMC ହେଉଛି 0.45% ~ 1.0%, ଆଖି ଡ୍ରପ୍ ଏବଂ କୃତ୍ରିମ ଲୁହ ଘନ କରିବା ଏଜେଣ୍ଟ ଭାବରେ ବ୍ୟବହାର କରାଯାଇପାରିବ; ହାଇଡ୍ରୋଫୋବିକ୍ ଗ୍ଲୁର ସ୍ଥିରତା ବୃଦ୍ଧି କରିବା, କଣିକା ସମନ୍ୱୟ, ଅବପାତକୁ ରୋକିବା ପାଇଁ ବ୍ୟବହୃତ ହୁଏ, ସାଧାରଣ ମାତ୍ରା ହେଉଛି 0.5% ~ 1.5%।
2.4, ଏକ ଅବରୋଧକ ଭାବରେ, ଧୀର ମୁକ୍ତି ସାମଗ୍ରୀ, ନିୟନ୍ତ୍ରିତ ମୁକ୍ତି ଏଜେଣ୍ଟ ଏବଂ ଛିଦ୍ର ଏଜେଣ୍ଟ
HPMC ଉଚ୍ଚ ସାନ୍ଦ୍ରତା ମଡେଲ ମିଶ୍ରିତ ସାମଗ୍ରୀ ସ୍କେଲେଟନ୍ ସଷ୍ଟେନେଡ୍ ରିଲିଜ୍ ଟାବଲେଟ୍ ଏବଂ ହାଇଡ୍ରୋଫିଲିକ୍ ଜେଲ୍ ସ୍କେଲେଟନ୍ ସଷ୍ଟେନେଡ୍ ରିଲିଜ୍ ଟାବଲେଟ୍ ର ବ୍ଲକର୍ ଏବଂ ନିୟନ୍ତ୍ରିତ ରିଲିଜ୍ ଏଜେଣ୍ଟ ପ୍ରସ୍ତୁତ କରିବା ପାଇଁ ବ୍ୟବହୃତ ହୁଏ। ନିମ୍ନ-ସାନ୍ଦ୍ରତା ମଡେଲ୍ ହେଉଛି ନିରନ୍ତର-ମୁକ୍ତି କିମ୍ବା ନିୟନ୍ତ୍ରିତ-ମୁକ୍ତି ଟାବଲେଟ୍ ପାଇଁ ଏକ ଛିଦ୍ର-ପ୍ରବର୍ତ୍ତନକାରୀ ଏଜେଣ୍ଟ ଯାହା ଦ୍ଵାରା ଏପରି ଟାବଲେଟ୍ ର ପ୍ରାରମ୍ଭିକ ଚିକିତ୍ସା ଡୋଜ୍ ଶୀଘ୍ର ପ୍ରାପ୍ତ ହୁଏ, ତାପରେ ରକ୍ତରେ ପ୍ରଭାବଶାଳୀ ସାନ୍ଦ୍ରତା ବଜାୟ ରଖିବା ପାଇଁ ନିରନ୍ତର-ମୁକ୍ତି କିମ୍ବା ନିୟନ୍ତ୍ରିତ-ମୁକ୍ତି ହୋଇଥାଏ।
୨.୫. ଜେଲ୍ ଏବଂ ସପୋଜିଟୋରୀ ମାଟ୍ରିକ୍ସ
HPMC ଦ୍ୱାରା ସାଧାରଣତଃ ପାଣିରେ ବ୍ୟବହୃତ ହାଇଡ୍ରୋଜେଲ ଗଠନର ବୈଶିଷ୍ଟ୍ୟ ବ୍ୟବହାର କରି ହାଇଡ୍ରୋଜେଲ ସାପୋଜିଟୋରି ଏବଂ ଗ୍ୟାଷ୍ଟ୍ରିକ୍ ଆଡେସିଭ୍ ପ୍ରସ୍ତୁତି ପ୍ରସ୍ତୁତ କରାଯାଇପାରିବ।
୨.୬ ଜୈବିକ ଆଠାଜକ ସାମଗ୍ରୀ
ମେଟ୍ରୋନିଡାଜୋଲକୁ ଏକ ମିକ୍ସରରେ HPMC ଏବଂ ପଲିକାର୍ବୋକ୍ସିଲେଥିଲିନ୍ 934 ସହିତ ମିଶ୍ରିତ କରି 250mg ଯୁକ୍ତ ବାୟୋଆଡେସିଭ୍ ନିୟନ୍ତ୍ରିତ ରିଲିଜ୍ ଟାବଲେଟ୍ ତିଆରି କରାଯାଇଥିଲା। ଇନ ଭିଟ୍ରୋ ବିଶୋଧନ ପରୀକ୍ଷାରୁ ଜଣାପଡିଛି ଯେ ପ୍ରସ୍ତୁତିଟି ପାଣିରେ ଦ୍ରୁତ ଗତିରେ ଫୁଲି ଯାଇଥିଲା, ଏବଂ ଔଷଧ ମୁକ୍ତ ହେବା ପ୍ରସାରଣ ଏବଂ କାର୍ବନ ଚେନ୍ ରିଲାକ୍ସମେଣ୍ଟ ଦ୍ୱାରା ନିୟନ୍ତ୍ରିତ ହୋଇଥିଲା। ପ୍ରାଣୀ କାର୍ଯ୍ୟାନ୍ୱୟନରୁ ଜଣାପଡିଛି ଯେ ନୂତନ ଔଷଧ ମୁକ୍ତ ପ୍ରଣାଳୀରେ ଗୋମାଂସୀ ସବଲିଙ୍ଗୁଏଲ୍ ମ୍ୟୁକୋସାରେ ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ ଜୈବିକ ଆସେସନ ଗୁଣ ଥିଲା।
୨.୭, ସସପେନସନ୍ ସହାୟତା ଭାବରେ
ଏହି ଉତ୍ପାଦର ଉଚ୍ଚ ସାନ୍ଦ୍ରତା ସସପେନସନ୍ ତରଳ ପ୍ରସ୍ତୁତି ପାଇଁ ଏକ ଭଲ ସସପେନସନ୍ ସହାୟକ, ଏହାର ସାଧାରଣ ମାତ୍ରା 0.5% ~ 1.5%।
4. ପ୍ରୟୋଗ ଉଦାହରଣଗୁଡ଼ିକ
୪.୧ ଫିଲ୍ମ ଆବରଣ ଦ୍ରବଣ: HPMC ୨ କିଲୋଗ୍ରାମ, ଟାଲ୍କ ୨ କିଲୋଗ୍ରାମ, କାଷ୍ଟର ତେଲ ୧୦୦୦ ମିଲି, ଟ୍ୱେନ୍ -୮୦ ୧୦୦୦ ମିଲି, ପ୍ରୋପିଲିନ୍ ଗ୍ଲାଇକଲ୍ ୧୦୦୦ ମିଲି, ୯୫% ଇଥାନଲ୍ ୫୩୦୦୦ ମିଲି, ପାଣି ୪୭୦୦୦ ମିଲି, ଉପଯୁକ୍ତ ପରିମାଣର ରଙ୍ଗଦ୍ରବ୍ୟ। ଏହାକୁ ତିଆରି କରିବାର ଦୁଇଟି ଉପାୟ ଅଛି।
୪.୧.୧ ଦ୍ରବଣୀୟ ରଙ୍ଗମୟ ଆବୃତ ପୋଷାକ ତରଳ ପଦାର୍ଥ ପ୍ରସ୍ତୁତି: ନିର୍ଦ୍ଧାରିତ ପରିମାଣର HPMC 95% ଇଥାନଲ୍ରେ ମିଶାନ୍ତୁ, ଏହାକୁ ରାତିସାରା ଭିଜାଇ ରଖନ୍ତୁ, ଅନ୍ୟ ଏକ ରଙ୍ଗମୟ ଭେକ୍ଟରକୁ ପାଣିରେ ଦ୍ରବଣ କରନ୍ତୁ (ଆବଶ୍ୟକ ହେଲେ ଫିଲ୍ଟର କରନ୍ତୁ), ଦୁଇଟି ଦ୍ରବଣକୁ ମିଶ୍ରଣ କରନ୍ତୁ ଏବଂ ସମାନ ଭାବରେ ଘାଣ୍ଟନ୍ତୁ ଯାହା ଦ୍ୱାରା ଏକ ସ୍ୱଚ୍ଛ ଦ୍ରବଣ ସୃଷ୍ଟି ହେବ। ଦ୍ରବଣର 80% (20% ପଲିସ୍ କରିବା ପାଇଁ) ନିର୍ଦ୍ଧାରିତ ପରିମାଣର କାଷ୍ଟର ତେଲ, ଟୁଇନ୍-80 ଏବଂ ପ୍ରୋପିଲିନ୍ ଗ୍ଲାଇକଲ୍ ସହିତ ମିଶାନ୍ତୁ।
୪.୧.୨ ଅଦ୍ରବଣୀୟ ରଙ୍ଗଦ୍ରବ୍ୟ (ଯେପରିକି ଲୁହା ଅକ୍ସାଇଡ୍) ଆବରଣ ତରଳ HPMC ପ୍ରସ୍ତୁତ କରିବା ପାଇଁ ରାତିସାରା ୯୫% ଇଥାନଲ୍ରେ ବୁଡ଼ାଇ ଦିଆଯାଇଥିଲା ଏବଂ ୨% HPMC ସ୍ୱଚ୍ଛ ଦ୍ରବଣ ତିଆରି କରିବା ପାଇଁ ପାଣି ମିଶାଯାଇଥିଲା। ଏହି ଦ୍ରବଣର ୨୦% ପଲିସିଂ ପାଇଁ ବାହାର କରାଯାଇଥିଲା, ଏବଂ ଅବଶିଷ୍ଟ ୮୦% ଦ୍ରବଣ ଏବଂ ଲୁହା ଅକ୍ସାଇଡ୍ ତରଳ ଗ୍ରାଇଣ୍ଡିଂ ପଦ୍ଧତି ଦ୍ୱାରା ପ୍ରସ୍ତୁତ କରାଯାଇଥିଲା, ଏବଂ ତା’ପରେ ଅନ୍ୟାନ୍ୟ ଉପାଦାନର ପ୍ରେସକ୍ରିପସନ୍ ପରିମାଣ ଯୋଡା ଯାଇଥିଲା ଏବଂ ବ୍ୟବହାର ପାଇଁ ସମାନ ଭାବରେ ମିଶ୍ରିତ ହୋଇଥିଲା। ଆବରଣ ତରଳର ଆବରଣ ପ୍ରକ୍ରିୟା: ଶସ୍ୟ ପତ୍ରକୁ ଚିନି ଆବରଣ ପାତ୍ରରେ ଢାଳନ୍ତୁ, ଘୂର୍ଣ୍ଣନ ପରେ, ଗରମ ବାୟୁ ୪୫ ℃ ପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ ଗରମ ହୁଏ, ଆପଣ ଫିଡିଂ ଆବରଣ ସ୍ପ୍ରେ କରିପାରିବେ, ପ୍ରବାହ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ୧୦ ~ ୧୫ ମିଲି/ମିନିଟ୍ ରେ, ସ୍ପ୍ରେ କରିବା ପରେ, ୫ ~ ୧୦ ମିନିଟ୍ ପାଇଁ ଗରମ ବାୟୁ ସହିତ ଶୁଖିବା ଜାରି ରଖନ୍ତୁ ପାତ୍ରରୁ ବାହାର କରାଯାଇପାରେ, ୮ ଘଣ୍ଟାରୁ ଅଧିକ ସମୟ ପାଇଁ ଶୁଖିବା ପାଇଁ ଡ୍ରାୟରରେ ରଖାଯାଇପାରେ।
4.2α-ଇଣ୍ଟରଫେରନ୍ ଆଖି ପରଦା 50μg α-ଇଣ୍ଟରଫେରନ୍ 10ml0.01ml ହାଇଡ୍ରୋକ୍ଲୋରିକ୍ ଏସିଡ୍ରେ ଦ୍ରବୀଭୂତ ହୋଇଥିଲା, 90ml ଇଥାନଲ୍ ଏବଂ 0.5GHPMC ସହିତ ମିଶ୍ରିତ ହୋଇଥିଲା, ଫିଲ୍ଟର କରାଯାଇଥିଲା, ଏକ ଘୂର୍ଣ୍ଣନ କାଚ ରଡ୍ରେ ଲେପ ଦିଆଯାଇଥିଲା, 60℃ ତାପମାତ୍ରାରେ ଜୀବାଣୁମୁକ୍ତ କରାଯାଇଥିଲା ଏବଂ ବାୟୁରେ ଶୁଖାଯାଇଥିଲା। ଏହି ଉତ୍ପାଦକୁ ଫିଲ୍ମ ସାମଗ୍ରୀରେ ତିଆରି କରାଯାଇଥିଲା।
୪.୩ କୋଟ୍ରିମୋକ୍ସାଜୋଲ ବଟିକା (୦.୪ଗ୍ରାମ±୦.୦୮ଗ୍ରାମ) SMZ (୮୦ ମେଶ) ୪୦କିଲୋଗ୍ରାମ, ଷ୍ଟାର୍ଚ (୧୨୦ ମେଶ) ୮କିଲୋଗ୍ରାମ, ୩%HPMC ଜଳୀୟ ଦ୍ରବଣ ୧୮-୨୦କିଲୋଗ୍ରାମ, ମ୍ୟାଗ୍ନେସିୟମ୍ ଷ୍ଟିଆର୍ଟ୍ ୦.୩କିଲୋଗ୍ରାମ, TMP (୮୦ ମେଶ) ୮କିଲୋଗ୍ରାମ, ପ୍ରସ୍ତୁତି ପଦ୍ଧତି ହେଉଛି SMZ ଏବଂ TMP ମିଶ୍ରଣ, ଏବଂ ତାପରେ ଷ୍ଟାର୍ଚ ଯୋଡି ୫ମିନିଟ୍ ପାଇଁ ମିଶ୍ରଣ। ପ୍ରିଫେବ୍ରିକେଟେଡ୍ ୩%HPMC ଜଳୀୟ ଦ୍ରବଣ ସହିତ, ନରମ ସାମଗ୍ରୀ, ୧୬ ମେଶ ସ୍କ୍ରିନ୍ ଗ୍ରାନୁଲେସନ୍ ସହିତ, ଶୁଖାଇବା, ଏବଂ ତାପରେ ୧୪ ମେଶ ସ୍କ୍ରିନ୍ ସମ୍ପୂର୍ଣ୍ଣ ଶସ୍ୟ ସହିତ, ମ୍ୟାଗ୍ନେସିୟମ୍ ଷ୍ଟିଆର୍ଟ୍ ମିଶ୍ରଣ ଯୋଡି, ୧୨ମିମି ଗୋଲ ୱାର୍ଡ (SMZco) ଷ୍ଟାମ୍ପିଂ ଟାବଲେଟ୍ ସହିତ। ଏହି ଉତ୍ପାଦଟି ମୁଖ୍ୟତଃ ଏକ ବାଇଣ୍ଡର ଭାବରେ ବ୍ୟବହୃତ ହୁଏ। ଟାବଲେଟ୍ଗୁଡ଼ିକର ବିଲୋପ ୯୬%/୨୦ମିନିଟ୍ ଥିଲା।
୪.୪ ପାଇପେରେଟ୍ ଟାବଲେଟ୍ (୦.୨୫ ଗ୍ରାମ) ପାଇପେରେଟ୍ ୮୦ ମେଶ୍ ୨୫ କିଲୋଗ୍ରାମ, ଷ୍ଟାର୍ଚ (୧୨୦ ମେଶ୍) ୨.୧ କିଲୋଗ୍ରାମ, ମ୍ୟାଗ୍ନେସିୟମ୍ ଷ୍ଟିଆର୍ଟ ଉପଯୁକ୍ତ ପରିମାଣ। ଏହାର ଉତ୍ପାଦନ ପଦ୍ଧତି ହେଉଛି ପାଇପେପେରିକ୍ ଏସିଡ୍, ଷ୍ଟାର୍ଚ, HPMC ସମାନ ଭାବରେ ମିଶ୍ରଣ କରିବା, ୨୦% ଇଥାନଲ୍ ନରମ ସାମଗ୍ରୀ ସହିତ, ୧୬ ମେଶ୍ ସ୍କ୍ରିନ୍ ଦାନାଯୁକ୍ତ, ଶୁଷ୍କ, ଏବଂ ତା’ପରେ ୧୪ ମେଶ୍ ସ୍କ୍ରିନ୍ ସମ୍ପୂର୍ଣ୍ଣ ଶସ୍ୟ, ଏବଂ ଭେକ୍ଟର ମ୍ୟାଗ୍ନେସିୟମ୍ ଷ୍ଟିଆର୍ଟ ସହିତ, ୧୦୦ ମିମି ବୃତ୍ତାକାର ବେଲ୍ଟ ଶବ୍ଦ (PPA0.25) ଷ୍ଟାମ୍ପିଂ ଟାବଲେଟ୍ ସହିତ। ବିଘଟନକାରୀ ଏଜେଣ୍ଟ ଭାବରେ ଷ୍ଟାର୍ଚ ସହିତ, ଏହି ଟାବଲେଟ୍ର ବିଲୋପ ହାର ୮୦%/୨ ମିନିଟ୍ ରୁ କମ୍ ନୁହେଁ, ଯାହା ଜାପାନରେ ସମାନ ଉତ୍ପାଦ ଅପେକ୍ଷା ଅଧିକ।
୪.୫ କୃତ୍ରିମ ଲୁହ HPMC-4000, HPMC-4500 କିମ୍ବା HPMC-5000 0.3 ଗ୍ରାମ, ସୋଡିୟମ କ୍ଲୋରାଇଡ 0.45 ଗ୍ରାମ, ପୋଟାସିୟମ କ୍ଲୋରାଇଡ 0.37 ଗ୍ରାମ, ବୋରାକ୍ସ 0.19 ଗ୍ରାମ, 10% ଆମୋନିୟମ କ୍ଲୋରବେଞ୍ଜାଇଲାମୋନିୟମ ଦ୍ରବଣ 0.02 ମିଲି, 100 ମିଲିରେ ପାଣି ମିଶାଯାଏ। ଏହାର ଉତ୍ପାଦନ ପଦ୍ଧତି ହେଉଛି 15ml ପାଣିରେ HPMC ରଖାଯାଇଥାଏ, 80 ~ 90℃ ପୂର୍ଣ୍ଣ ଜଳରେ ଏକ ନିଅନ୍ତୁ, 35ml ପାଣି ମିଶାନ୍ତୁ, ଏବଂ ତାପରେ 40ml ଜଳୀୟ ଦ୍ରବଣର ଅବଶିଷ୍ଟ ଉପାଦାନଗୁଡ଼ିକୁ ସମାନ ଭାବରେ ମିଶ୍ରିତ କରନ୍ତୁ, ପୂର୍ଣ୍ଣ ପରିମାଣରେ ପାଣି ମିଶାନ୍ତୁ, ତାପରେ ସମାନ ଭାବରେ ମିଶ୍ରିତ କରନ୍ତୁ, ରାତିସାରା ଠିଆ କରନ୍ତୁ, ଧୀରେ ଧୀରେ ଫିଲ୍ଟ୍ରେସନ୍ ଢାଳନ୍ତୁ, ସିଲ୍ ହୋଇଥିବା ପାତ୍ରରେ ଫିଲ୍ଟ୍ରେଟ୍ କରନ୍ତୁ, 98 ~ 100℃ ରେ 30 ମିନିଟ୍ ପାଇଁ ଜୀବାଣୁମୁକ୍ତ କରନ୍ତୁ, ଅର୍ଥାତ୍, pH 8.4 ° C ରୁ 8.6 ° C ପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ ପରିବ୍ୟାପ୍ତ। ଏହି ଉତ୍ପାଦ ଲୁହ ଅଭାବ ପାଇଁ ବ୍ୟବହୃତ ହୁଏ, ଲୁହ ପାଇଁ ଏକ ଭଲ ପ୍ରତିବଦଳ, ଯେତେବେଳେ ପୂର୍ବ ଚାମ୍ବର ମାଇକ୍ରୋସ୍କୋପି ପାଇଁ ବ୍ୟବହୃତ ହୁଏ, ଏହି ଉତ୍ପାଦର ପରିମାଣ ଉପଯୁକ୍ତ ଭାବରେ ବୃଦ୍ଧି କରାଯାଇପାରିବ, 0.7% ~ 1.5% ଉପଯୁକ୍ତ।
୪.୬ ମେଥଥୋର୍ଫାନ୍ ନିୟନ୍ତ୍ରିତ ମୁକ୍ତି ବଟିକା ମେଥଥୋର୍ଫାନ୍ ରେଜିନ୍ ଲୁଣ ୧୮୭.୫ମିଗ୍ରା, ଲାକ୍ଟୋଜ୍ ୪୦.୦ମିଗ୍ରା, PVP୭୦.୦ମିଗ୍ରା, ବାଷ୍ପ ସିଲିକା ୧୦ମିଗ୍ରା, ୪୦.୦ mGHPMC-୬୦୩, ୪୦.୦ମିଗ୍ରା ~ ମାଇକ୍ରୋକ୍ରିଷ୍ଟାଲାଇନ୍ ସେଲ୍ୟୁଲୋଜ୍ ଫାଥଲେଟ୍-୧୦୨ ଏବଂ ମ୍ୟାଗ୍ନେସିୟମ୍ ଷ୍ଟିଆର୍ଟେଟ୍ ୨.୫ମିଗ୍ରା। ଏହା ସାଧାରଣ ପଦ୍ଧତିରେ ଟାବଲେଟ୍ ଭାବରେ ପ୍ରସ୍ତୁତ କରାଯାଏ। ଏହି ଉତ୍ପାଦକୁ ନିୟନ୍ତ୍ରିତ ମୁକ୍ତି ସାମଗ୍ରୀ ଭାବରେ ବ୍ୟବହାର କରାଯାଏ।
୪.୭ ଆଭାଣ୍ଟୋମାଇସିନ୍ ⅳ ଟାବଲେଟ୍ ପାଇଁ, ୨୧୪୯ ଗ୍ରାମ ଆଭାଣ୍ଟୋମାଇସିନ୍ ⅳ ମୋନୋହାଇଡ୍ରେଟ୍ ଏବଂ ୧୫% (ବହୁଳ ସାନ୍ଦ୍ରତା) ୟୁଡ୍ରାଗିଟ୍-୧୦୦ (୯:୧) ର ୧୦୦୦ ମିଲି ଆଇସୋପ୍ରୋପିଲ୍ ଜଳ ମିଶ୍ରଣକୁ ୩୫ ℃ ତାପମାତ୍ରାରେ ଘାଣ୍ଟାଇ, ମିଶ୍ରିତ, ଦାନାଯୁକ୍ତ ଏବଂ ଶୁଖାଯାଇଥିଲା। ଶୁଖିଲା ଦାନା ୫୭୫ ଗ୍ରାମ ଏବଂ ୬୨.୫ ଗ୍ରାମ ହାଇଡ୍ରୋକ୍ସିପ୍ରୋପିଲୋସେଲୁଲୋଜ୍ E-୫୦ କୁ ଭଲ ଭାବରେ ମିଶ୍ରିତ କରାଯାଇଥିଲା, ଏବଂ ତା’ପରେ ଭାନଗାର୍ଡ ମାଇସିନ୍ ⅳ ଟାବଲେଟ୍ ର ନିରନ୍ତର ମୁକ୍ତ ହେବା ପାଇଁ ଟାବଲେଟ୍ ରେ ୭.୫ ଗ୍ରାମ ଷ୍ଟିଆର୍କ୍ ଏସିଡ୍ ଏବଂ ୩.୨୫ ଗ୍ରାମ ମ୍ୟାଗ୍ନେସିୟମ୍ ଷ୍ଟିଆର୍ଟେଟ୍ ଯୋଡାଯାଇଥିଲା। ଏହି ଉତ୍ପାଦକୁ ଧୀର ମୁକ୍ତି ସାମଗ୍ରୀ ଭାବରେ ବ୍ୟବହାର କରାଯାଏ।
୪.୮ ନିଫେଡିପାଇନ୍ ସଷ୍ଟେନେଡ୍-ରିଲିଜ୍ ଗ୍ରାନୁଲ୍ସ ୧ ଭାଗ ନିଫେଡିପାଇନ୍, ୩ ଭାଗ ହାଇଡ୍ରୋକ୍ସିପ୍ରୋପିଲ୍ ମିଥାଇଲ୍ ସେଲୁଲୋଜ୍ ଏବଂ ୩ ଭାଗ ଇଥିଲ୍ ସେଲୁଲୋଜ୍ ମିଶ୍ରିତ ଦ୍ରାବକ (ଇଥାନଲ୍: ମିଥାଇଲିନ୍ କ୍ଲୋରାଇଡ୍ = ୧:୧) ସହିତ ମିଶ୍ରିତ ହୋଇଥିଲା, ଏବଂ ମଧ୍ୟମ ଦ୍ରବଣୀୟ ପଦ୍ଧତିରେ ଗ୍ରାନୁଲ୍ସ ଉତ୍ପାଦନ କରିବା ପାଇଁ ୮ ଅଂଶ କର୍ଣ୍ଣ ଷ୍ଟାର୍ଚ୍ ଯୋଡା ଯାଇଥିଲା। ପରିବେଶଗତ pH ପରିବର୍ତ୍ତନ ଦ୍ୱାରା ଗ୍ରାନୁଲ୍ସର ଔଷଧ ମୁକ୍ତ ହାର ପ୍ରଭାବିତ ହୋଇନଥିଲା ଏବଂ ବାଣିଜ୍ୟିକ ଭାବରେ ଉପଲବ୍ଧ ଗ୍ରାନୁଲ୍ସ ତୁଳନାରେ ଧୀର ଥିଲା। ୧୨ ଘଣ୍ଟାର ମୌଖିକ ପ୍ରୟୋଗ ପରେ, ମାନବ ରକ୍ତର ସାନ୍ଦ୍ରତା ୧୨ମିଗ୍ରା/ମିଲି ଥିଲା, ଏବଂ କୌଣସି ବ୍ୟକ୍ତିଗତ ପାର୍ଥକ୍ୟ ନଥିଲା।
୪.୯ ପ୍ରୋପ୍ରାନ୍ହାଲ୍ ହାଇଡ୍ରୋକ୍ଲୋରାଇଡ୍ ସଷ୍ଟେନେଡ୍ ରିଲିଜ୍ କ୍ୟାପସୁଲ୍ ପ୍ରୋପ୍ରାନ୍ହାଲ୍ ହାଇଡ୍ରୋକ୍ଲୋରାଇଡ୍ ୬୦ କିଲୋଗ୍ରାମ, ମାଇକ୍ରୋକ୍ରିଷ୍ଟାଲାଇନ୍ ସେଲ୍ୟୁଲୋଜ୍ ୪୦ କିଲୋଗ୍ରାମ, ଗ୍ରାନୁଲ୍ ତିଆରି କରିବା ପାଇଁ ୫୦ ଲିଟର ପାଣି ମିଶାଇ। ଆବରଣ ଦ୍ରବଣ ତିଆରି କରିବା ପାଇଁ HPMC1kg ଏବଂ EC 9kg ମିଶ୍ରିତ ଦ୍ରାବକ (ମିଥାଇଲିନ୍ କ୍ଲୋରାଇଡ୍: ମିଥାନଲ୍ =୧:୧) ୨୦୦ ଲିଟରରେ ମିଶ୍ରିତ ହୋଇଥିଲା, ଯାହାର ପ୍ରବାହ ହାର ୭୫୦ ମିଲି/ମିନିଟ୍ ଥିଲା ଏବଂ ଏହା ଗଡ଼ୁଥିବା ଗୋଲକ କଣିକା ଉପରେ ସ୍ପ୍ରେ କରାଯାଇଥିଲା, ୧.୪ ମିମି ସ୍କ୍ରିନ୍ ସମ୍ପୂର୍ଣ୍ଣ କଣିକାର ଛିଦ୍ର ଆକାର ମାଧ୍ୟମରେ କଣିକାଗୁଡ଼ିକୁ ଆବରଣ କରାଯାଇଥିଲା, ଏବଂ ତା'ପରେ ସାଧାରଣ କ୍ୟାପସୁଲ୍ ଫିଲିଂ ମେସିନ୍ ସହିତ ପଥର କ୍ୟାପସୁଲ୍ ରେ ପୂରଣ କରାଯାଇଥିଲା। ପ୍ରତ୍ୟେକ କ୍ୟାପସୁଲ୍ରେ ୧୬୦ ମିଗ୍ରା ପ୍ରୋପ୍ରାନ୍ହାଲ୍ ହାଇଡ୍ରୋକ୍ଲୋରାଇଡ୍ ଗୋଲାକାର କଣିକା ଥାଏ।
୪.୧୦ ନାପ୍ରୋଲୋଲ୍ HCL କଙ୍କାଳ ବଟିକାଗୁଡ଼ିକ 1:0.25:2.25 ଅନୁପାତରେ ନାପ୍ରୋଲୋଲ୍ HCL :HPMC: CMC-NA ମିଶ୍ରଣ କରି ପ୍ରସ୍ତୁତ କରାଯାଇଥିଲା। 12 ଘଣ୍ଟା ମଧ୍ୟରେ ଔଷଧ ମୁକ୍ତି ହାର ଶୂନ୍ୟ କ୍ରମର ନିକଟତର ହୋଇଥିଲା।
ଅନ୍ୟାନ୍ୟ ଔଷଧ ମଧ୍ୟ ମିଶ୍ରିତ କଙ୍କାଳ ସାମଗ୍ରୀରୁ ତିଆରି କରାଯାଇପାରିବ, ଯେପରିକି ମେଟୋପ୍ରୋଲୋଲ: HPMC: CMC-NA ଅନୁସାରେ: 1:1.25:1.25; ଆଲିଲପ୍ରୋଲୋଲ :HPMC ଅନୁପାତ ଅନୁସାରେ 1:2.8:2.92। ଔଷଧ ମୁକ୍ତି ହାର 12 ଘଣ୍ଟା ମଧ୍ୟରେ ଶୂନ୍ୟ କ୍ରମର ନିକଟତର ହୋଇଥିଲା।
4.11 ଇଥାଇଲାମିନୋସିନ୍ ଡେରିଭେଟିଭ୍ସର ମିଶ୍ରିତ ସାମଗ୍ରୀର କଙ୍କାଳ ଟାବଲେଟ୍ ସାଧାରଣ ପଦ୍ଧତି ଦ୍ୱାରା ମାଇକ୍ରୋ ପାଉଡର ସିଲିକା ଜେଲ୍ ମିଶ୍ରଣ ବ୍ୟବହାର କରି ପ୍ରସ୍ତୁତ କରାଯାଇଥିଲା: CMC-NA :HPMC 1:0.7:4.4। ଔଷଧଟି ଇନ ଭିଟ୍ରୋ ଏବଂ ଇନ ଭିଭୋ ଉଭୟରେ 12 ଘଣ୍ଟା ପାଇଁ ମୁକ୍ତ ହୋଇପାରିବ, ଏବଂ ରେଖୀୟ ମୁକ୍ତି ଢାଞ୍ଚାର ଏକ ଭଲ ସମ୍ପର୍କ ଥିଲା। FDA ନିୟମ ଅନୁଯାୟୀ ତ୍ୱରିତ ସ୍ଥିରତା ପରୀକ୍ଷାର ଫଳାଫଳ ପୂର୍ବାନୁମାନ କରେ ଯେ ଏହି ଉତ୍ପାଦର ସଂରକ୍ଷଣ ଜୀବନ 2 ବର୍ଷ ପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ।
୪.୧୨ HPMC (୫୦mPa·s) (୫ ଅଂଶ), HPMC (୪୦୦୦ mPa·s) (୩ ଅଂଶ) ଏବଂ HPC1 କୁ ୧୦୦୦ ଅଂଶ ପାଣିରେ ଦ୍ରବୀଭୂତ କରାଯାଇଥିଲା, ୬୦ ଅଂଶ ଆସିଟାମିନୋଫେନ୍ ଏବଂ ୬ ଅଂଶ ସିଲିକା ଜେଲ୍ ମିଶାଯାଇଥିଲା, ଏକ ହୋମୋଜେନାଇଜର ସହିତ ଘାଣ୍ଟାଯାଇଥିଲା ଏବଂ ସ୍ପ୍ରେ କରି ଶୁଖାଯାଇଥିଲା। ଏହି ଉତ୍ପାଦରେ ମୁଖ୍ୟ ଔଷଧର ୮୦% ରହିଛି।
୪.୧୩ ଥିଓଫାଇଲାଇନ୍ ହାଇଡ୍ରୋଫିଲିକ୍ ଜେଲ୍ ସ୍କେଲେଟନ୍ ଟାବଲେଟ୍ ମୋଟ ଟାବଲେଟ୍ ଓଜନ ଅନୁସାରେ ଗଣନା କରାଯାଇଥିଲା, ୧୮%-୩୫% ଥିଓଫାଇଲାଇନ୍, ୭.୫%-୨୨.୫% HPMC, ୦.୫% ଲାକ୍ଟୋଜ୍, ଏବଂ ଉପଯୁକ୍ତ ପରିମାଣର ହାଇଡ୍ରୋଫୋବିକ୍ ଲୁବ୍ରିକେଣ୍ଟ୍ ସାଧାରଣତଃ ନିୟନ୍ତ୍ରିତ ମୁକ୍ତି ବଟିକାରେ ପ୍ରସ୍ତୁତ କରାଯାଇଥିଲା, ଯାହା ମୌଖିକ ପ୍ରୟୋଗ ପରେ ୧୨ ଘଣ୍ଟା ପାଇଁ ମାନବ ଶରୀରର ପ୍ରଭାବଶାଳୀ ରକ୍ତ ସାନ୍ଦ୍ରତା ବଜାୟ ରଖିପାରିବ।
ପୋଷ୍ଟ ସମୟ: ଫେବୃଆରୀ-୦୫-୨୦୨୪